Công văn 3656/QLD-KD: cơ sở dược phải đăng ký tài khoản, liên thông dữ liệu trên Hệ thống cơ sở dữ liệu về dược (hạn 04/10/2026 đã qua)
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc đăng ký tài khoản tại csdlduoc.com.vn và liên thông dữ liệu; Sở Y tế đôn đốc, phê duyệt tài khoản cho cơ sở bán buôn, bán lẻ. Hạn là 04/10/2026; cơ sở chưa đăng ký nên làm ngay.
Cập nhật 08/11/2026: thời hạn trong công văn (04/10/2026) đã qua. Cơ sở chưa có tài khoản được phê duyệt nên đăng ký ngay; công văn không nêu hệ quả khi hoàn thành muộn.
Ngày 29/9/2026, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Công văn số 3656/QLD-KD đề nghị các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc khẩn trương đăng ký tài khoản và liên thông dữ liệu trên Hệ thống cơ sở dữ liệu về dược tại https://csdlduoc.com.vn/. Sở Y tế các tỉnh, thành phố được giao đôn đốc các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn đăng ký và phê duyệt tài khoản theo thẩm quyền. Thời hạn hoàn thành việc đăng ký, phê duyệt tài khoản và liên thông dữ liệu là trước ngày 04/10/2026.
Văn bản là gì và do ai ban hành Đây là công văn hướng dẫn triển khai của Cục Quản lý Dược, do Phó Cục trưởng Lê Việt Dũng ký thay Cục trưởng. Công văn thực hiện Kế hoạch triển khai Hệ thống cơ sở dữ liệu về dược ban hành tại Quyết định số 1867/QĐ-BYT ngày 24/6/2026 của Bộ Y tế, nhằm bảo đảm việc sử dụng, khai thác dữ liệu thống nhất, phục vụ quản lý nhà nước về dược.
Lưu ý: trong bản văn bản trích xuất từ file PDF đã ký số, ô số và ngày ban hành để trống (được điền qua chữ ký số); số 3656 và ngày 29/9/2026 lấy theo thông tin công bố trên trang của Cục Quản lý Dược.
Cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bảo quản thuốc: phải làm gì (Mục 1)
- Khẩn trương đăng ký tài khoản trên Hệ thống tại https://csdlduoc.com.vn/; kê khai đầy đủ, chính xác thông tin của đơn vị và địa chỉ email để nhận thông báo kết quả phê duyệt và thông tin đăng nhập (điểm a).
- Tạo lập, cập nhật và liên thông dữ liệu thuộc phạm vi hoạt động của đơn vị theo hướng dẫn tại Quyết định số 232/QĐ-TTYQG ngày 17/7/2026 của Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia (điểm b).
- Người đứng đầu cơ sở tổ chức thực hiện, phân công nhân sự phụ trách sử dụng Hệ thống, theo dõi tình trạng liên thông dữ liệu và kịp thời phản ánh vướng mắc (điểm c).
Công văn không nêu rõ cơ quan nào phê duyệt tài khoản cho nhóm cơ sở này.
Sở Y tế: phổ biến và phê duyệt (Mục 2)
- Phổ biến, hướng dẫn, chỉ đạo và đôn đốc các cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn đăng ký tài khoản, sử dụng Hệ thống (điểm a).
- Rà soát, cập nhật danh sách cơ sở thuộc phạm vi quản lý trên Hệ thống để đối chiếu với thông tin đăng ký; kiểm tra hồ sơ và phê duyệt tài khoản theo thẩm quyền (điểm b).
Thời hạn và hiệu lực
- Thời hạn: hoàn thành đăng ký, phê duyệt tài khoản và liên thông dữ liệu trước ngày 04/10/2026, tức chưa đầy một tuần kể từ ngày ban hành. Thời hạn này đã qua.
- Công văn không quy định ngày hiệu lực riêng, không có điều khoản chuyển tiếp và không nêu hệ quả nếu cơ sở hoàn thành sau thời hạn.
- Công văn không đề cập riêng đến doanh nghiệp nước ngoài hay văn phòng đại diện; đối tượng được nêu là các cơ sở dược hoạt động tại Việt Nam.
Doanh nghiệp nên làm gì
- Kiểm tra xem cơ sở đã có tài khoản trên csdlduoc.com.vn và đã được phê duyệt hay chưa; nếu chưa, đăng ký ngay vì thời hạn trong công văn đã qua.
- Tải và đối chiếu hướng dẫn tại Quyết định số 232/QĐ-TTYQG để xác định dữ liệu cần tạo lập, cập nhật và liên thông.
- Chỉ định nhân sự phụ trách và đầu mối theo dõi tình trạng liên thông dữ liệu.
- Công ty nước ngoài có hàng hóa phân phối tại Việt Nam nên xác nhận với nhà nhập khẩu, nhà phân phối và đơn vị bảo quản rằng họ đã hoàn tất việc đăng ký.
- Đầu mối hỗ trợ theo công văn: DS. Nguyễn Tùng Dương, Chuyên viên Phòng Quản lý kinh doanh dược, Cục Quản lý Dược; điện thoại 0365.060.760.
Nguồn
