Cục Quản lý Dược triển khai dịch vụ công trực tuyến cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Theo Công văn 3826/QLD-KD, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất (thủ tục TT-38 và TT-39) nay được tiếp nhận và giải quyết trực tuyến trên https://dichvucong.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Công văn số 3826/QLD-KD ngày 07/10/2026, thông báo đã hoàn thành phần mềm dịch vụ công trực tuyến trên Hệ thống dịch vụ công của Cục (https://dichvucong.dav.gov.vn) để tiếp nhận và giải quyết trực tuyến hai thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Cục đề nghị các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc nghiên cứu tài liệu hướng dẫn và thực hiện nộp hồ sơ trực tuyến.
Văn bản là gì và do ai ban hành Đây là công văn hướng dẫn của Cục Quản lý Dược, do Phó Cục trưởng Lê Việt Dũng ký thay Cục trưởng. Số và ngày văn bản lấy theo thông tin đăng tải trên trang của Cục; bản PDF ký số để trống các trường này.
Công văn nêu căn cứ là chủ trương chuyển đổi số, cải cách thủ tục hành chính của Chính phủ tại Nghị định số 45/2020/NĐ-CP ngày 08/4/2020 về thực hiện thủ tục hành chính trên môi trường điện tử, với mục tiêu tăng cường số hóa hồ sơ, đơn giản hóa quy trình và tạo thuận lợi cho doanh nghiệp.
Hai thủ tục được đưa lên dịch vụ công trực tuyến
- TT-38: Cấp phép nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất.
- TT-39: Cấp phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.
Đối tượng áp dụng Công văn gửi các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trên thực tế, nhóm chịu tác động trực tiếp là các cơ sở nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc thuộc diện phải kiểm soát đặc biệt nêu trên.
Hiệu lực và chuyển tiếp Công văn không nêu ngày bắt đầu áp dụng cụ thể, không quy định thời hạn chuyển tiếp và không nói rõ việc nộp hồ sơ giấy có còn được chấp nhận song song hay không. Văn bản dùng cách diễn đạt “đề nghị các cơ sở… thực hiện việc nộp hồ sơ trực tuyến”. Doanh nghiệp nên liên hệ Cục để xác nhận nếu đang có hồ sơ giấy nộp dở dang.
Doanh nghiệp cần làm gì
- Nghiên cứu tài liệu hướng dẫn sử dụng phần mềm đã đăng tải tại https://dichvucong.dav.gov.vn (mục 1 của Công văn).
- Nộp hồ sơ trực tuyến cho các thủ tục TT-38 và TT-39 (mục 1).
- Khi gặp khó khăn, vướng mắc, phản ánh về Phòng Quản lý Kinh doanh Dược, Cục Quản lý Dược, qua thư điện tử qlkinhdoanhduoc.qld@moh.gov.vn để được hướng dẫn (mục 2).
- Chuẩn bị tài khoản và người phụ trách nộp hồ sơ trên hệ thống, đồng thời rà soát lịch nhập khẩu sắp tới để tránh gián đoạn trong giai đoạn chuyển sang nộp trực tuyến.
Nguồn
