医薬品管理局、特別管理対象の医薬品・医薬品原料の輸入許可申請をオンライン受付開始
公文書3826/QLD-KDにより、麻薬・向精神薬・前駆物質を含む医薬品および医薬品原料の輸入許可申請（手続コードTT-38、TT-39）が https://dichvucong.dav.gov.vn でオンライン受付・処理されるようになりました。
保健省傘下の医薬品管理局（DAV）は、2026年10月7日付で公文書3826/QLD-KDを発出しました。同局は自局のオンライン公共サービスシステム（https://dichvucong.dav.gov.vn）上でソフトウェアの構築を終えました。これにより、特別管理対象の医薬品と医薬品原料に関する2つの輸入許可手続を、オンラインで受け付けて処理できるようになりました。同局は、医薬品・医薬品原料の製造・輸出・輸入事業者に対し、操作マニュアルを確認してオンラインで申請するよう求めています。
文書の概要と発出機関 本文書は医薬品管理局の指導文書で、局長に代わりLe Viet Dung副局長が署名しています。電子署名版PDFでは文書番号と日付が空欄のため、番号と日付は同局ウェブサイトの掲載情報に基づいています。
根拠として、電子環境での行政手続の実施に関する政令45/2020/ND-CP（2020年4月8日付）に示された、政府のデジタル化・行政手続改革の方針を挙げています。目的は、申請書類のデジタル化、手続の簡素化、企業の負担軽減とされています。
オンライン化された2つの手続
- TT-38： 麻薬、向精神薬、前駆物質医薬品、ならびに麻薬性有効成分・向精神性有効成分・前駆物質を含む配合剤の輸入許可。
- TT-39： 麻薬性有効成分、向精神性有効成分、医薬品用前駆物質に該当する医薬品原料の輸入許可。
対象事業者 宛先は医薬品・医薬品原料の製造・輸出・輸入事業者です。実際に直接影響を受けるのは、上記の特別管理対象の医薬品・医薬品原料を輸入する事業者です。
適用開始日と経過措置 本文書には具体的な適用開始日も経過期間も書かれていません。紙の申請を並行して引き続き受け付けるかどうかも明記されていません。文言は事業者にオンライン申請を「求める」というものです。紙で申請中の案件がある事業者は、同局に確認することをお勧めします。
事業者の対応
- https://dichvucong.dav.gov.vn に掲載された操作マニュアルを確認する（本文書第1項）。
- TT-38とTT-39の申請をオンラインで行う（第1項）。
- 問題が生じた場合は、医薬品管理局の医薬品流通管理課（qlkinhdoanhduoc.qld@moh.gov.vn）に連絡して指導を受ける（第2項）。
- システムのアカウントと申請担当者を準備し、今後の輸入スケジュールを確認して、オンライン申請への移行による遅れを防ぐ。
出典
