価格設定

このセクションは、ベトナム における医薬品価格管理、申告制度、および申告価格・入札価格・保険償還の関係に関するリファレンスです。

対象範囲:

• 申告卸売価格 (giá bán buôn thuốc dự kiến) — 改正薬事法の下の新制度。医薬品管理局 に申告。
• 2023年価格法および Decree 85/2024/NĐ-CP に基づく必須医薬品の価格申告 — 保健省が管理し、対象リストは Circular 28/2024/TT-BYT に定められる。
• 落札価格 (giá trúng thầu) — 医薬品管理局 および Vietnam Social Security が公表。Circular 40/2025/TT-BYT に基づく公共調達ルールと相互参照(「入札および市場アクセス」を参照)。
• 価格交渉ルート (đàm phán giá) — 一部の高額または単一供給源医薬品向け。対象リストは Circular 05/2024/TT-BYT(Circular 37/2025/TT-BYT により改正)。
• 医薬品管理局 および保健省の透明性ポータル (Cổng công khai y tế) が運営する公開価格検索ポータル。

重要事項:2024 年 7 月 1 日付で、Decree 54/2017/NĐ-CP の医薬品価格規定は廃止され、2023年価格法の枠組みに置き換えられました。その後、改正薬事法 (44/2024/QH15、2025 年 7 月 1 日施行) が、価格法の必須医薬品申告と並行して運用される、新しい申告卸売価格制度を導入しました。両制度は異なるリストと異なる申告者を用います。

価格法の枠組み:

• Price Law No. 16/2023/QH15 — 2023年6月19日可決、2024年7月1日施行。2012年価格法 (11/2012/QH13) を置き換える。医療機関で使用される必須医薬品は、Appendix I の第9節に掲載。
• Decree 85/2024/NĐ-CP — 医薬品価格申告手続を含む、価格法の実施。Appendix V に価格申告を要する必須医薬品を規定。
• Circular 28/2024/TT-BYT — 価格申告を要する医薬品リストを作成するための原則および基準。経済的・技術的特徴を定め、リストを公表する。
• Official Dispatch 4448/BYT-QLD(2024 年 8 月 1 日)— 2023年価格法に基づく医薬品価格申告に関する 医薬品管理局 施行ガイダンス。

薬事法の枠組み(並行制度):

• Law on Pharmacy 105/2016/QH13(第107〜114条)— 元の価格管理規定。
• Law 44/2024/QH15(2025 年 7 月 1 日施行)— 申告卸売価格 (giá bán buôn thuốc dự kiến) を導入。申告者は医薬品の輸入業者、製造業者、受託製造業者。申告先は 医薬品管理局。

価格交渉:

• Circular 05/2024/TT-BYT(2024 年 5 月 14 日)— 価格交渉により調達される医薬品、医療機器、検査機器のリスト、および価格交渉パッケージの供給者選定手続。
• Circular 37/2025/TT-BYT — Circular 05/2024/TT-BYT の改正および補足。

入札価格(相互参照):

• Circular 40/2025/TT-BYT — 公的医療機関における医薬品入札(「入札および市場アクセス」を参照)。

廃止:

• Decree 54/2017/NĐ-CP — 医薬品価格規定は 2024 年 7 月 1 日付で廃止。価格以外の事項に関するその他の規定は引き続き有効。

Primary law:

• Law on Prices 16/2023/QH15 — https://vanban.chinhphu.vn/?pageid=27160&docid=208596
• Law on Pharmacy 105/2016/QH13 Chapter X — https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=121413
• Law 44/2024/QH15 amending Article 107 — https://vanban.chinhphu.vn/?pageid=27160&docid=212466

Decree:

• Decree 85/2024/NĐ-CP — implementing the Price Law.
• Decree 163/2025/NĐ-CP Chapter VIII — drug-price management (supersedes Decree 54/2017 pricing provisions repealed 1 July 2024) — https://vanban.chinhphu.vn/?pageid=27160&docid=214322

Operational portals:

• DAV declared-price portal — https://dav.gov.vn
• BHXH VN winning-tender portal — https://baohiemxahoi.gov.vn

Medibase cross-references:

• Tender — /medicine/tendering/
• Registration process — /medicine/registration/

2025年 — 新しい申告卸売価格制度: Law 44/2024/QH15 により 2025 年 7 月 1 日から施行。医薬品の輸入業者、製造業者、受託製造業者は、流通前に "giá bán buôn thuốc dự kiến"(予定卸売価格)を 医薬品管理局 に申告し、変更時には再申告する必要があります。本制度は、価格法の必須医薬品申告と並行して、それとは別に運用されます。

2025年 — 価格交渉リストの改正: Circular 37/2025/TT-BYT が Circular 05/2024/TT-BYT を改正し、価格交渉対象の医薬品・物資のリストを更新するとともに、供給者選定手続を整備しました。

2024年 — 価格法体制の施行: 2024 年 7 月 1 日、Price Law 16/2023/QH15 が Decree 85/2024/NĐ-CP とともに施行。Decree 54/2017/NĐ-CP の医薬品価格規定は廃止。Circular 28/2024/TT-BYT および 医薬品管理局 Dispatch 4448/BYT-QLD が、価格申告を要する医薬品の経過措置を定めました。

2024年 — 価格交渉枠組みの整理統合: Circular 05/2024/TT-BYT(2024 年 5 月 14 日)が価格交渉調達のルールおよびリストを整理統合し、分散していた従来のガイダンスを置き換えました。