価格管理

ベトナムにおける医療機器の価格設定は市場メカニズム型のアプローチを採用しています。事業者は自由に価格を設定できますが、病院調達における過剰価格を抑止するため、Decree 98/2021/NĐ-CP およびその改正は透明性義務を課します。

中核的義務:

• 販売場所および事業者の電子チャネルにおける 価格表示。
• MOH が運営する電子情報ポータルにおける 公開価格表示 — 価格申告ルールの対象となる医療機器に適用される。MAC 保有者または認可された販売代理店が、掲示価格を最新に保つ責任を負う。
• 掲示価格を上回る販売の禁止 — 公開掲示価格を上回る価格での販売は行政罰の対象となる違反である。

公的病院による調達対象製品については、MOH ポータルに掲示される価格が入札の評価点となり、Vietnam Social Security による施設購入監査の参照点となります。不当に高い価格を掲示することは、正式な罰則の前に評判および入札適格性のリスクを売主に課します。

外国製造機器:ベトナムにおいて当該製品の責任を負う輸入業者が掲示主体です。掲示は税関への輸入価格申告と整合している必要があります。

相互参照:IVD 試薬を含む医療機器の公共調達については、医薬品 → 入札および市場アクセス を参照(2023 年入札法第 55 条は、医薬品および医療機器の規定を 1 つの枠組みに含めている)。

中核枠組み:

• Decree 98/2021/NĐ-CP — 価格管理の章。価格表示および MOH 公開価格ポータルの役割を義務付ける。
• Decree 07/2023/NĐ-CP — 2023 年 3 月 3 日公布。価格表示ルールの整備およびパンデミック後の不足時の猶予期間を含む Decree 98/2021 の改正。
• Circular 05/2022/TT-BYT — 掲示形式を含む実施詳細。

関連(調達):

• Law on Bidding 22/2023/QH15(第 55 条)— 公的医療における医薬品および医療機器の特別調達制度。医薬品 → 入札および市場アクセス を参照。
• Decree 24/2024/NĐ-CP — 請負業者選定に関する入札法を実施。医薬品および医療機器調達に関する章を含む。

罰則:

• Decree 117/2020/NĐ-CP および Decree 124/2021/NĐ-CP — 医療機器価格の掲示または適切な維持の不履行を含む、保健分野における行政罰。

2024年 — 入札法および Decree 24/2024 の施行: 2023 年入札法第 55 条(2024 年 1 月 1 日施行)および実施 政令 24/2024/NĐ-CP(2024 年 2 月 27 日)が、医薬品と機器を統合した調達制度を創設した。医療機器の価格表示は、公開入札評価に直接反映される。

2023年 — Decree 07/2023 による価格表示の整備: 表示責任を明確化し、不足主導の価格変動が従前の表示ルールに抵触するおそれがある場合の経過的緩和を提供した。

常時 — 入札ページとの相互照合: VFA、Vietnam Social Security、国家集中医薬品調達センターは、医療機器について掲示価格と落札価格を相互照合する。大きな乖離は精査のきっかけとなる。