Lịch pháp lý
Mốc hiệu lực & chuyển tiếp pháp lý
Trình bày theo trình tự thời gian các mốc pháp lý gần đây và sắp tới về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm và hành nghề y tại Việt Nam. Mỗi mốc kèm theo văn bản liên quan, nhóm sản phẩm chịu ảnh hưởng và liên kết đến bài viết phân tích trên Medibase (nếu có).
Bảng danh sách mốc pháp lý (5 mốc)
| Ngày hiệu lực | Mã văn bản | Tên | Nhóm chịu ảnh hưởng |
|---|---|---|---|
| 2026-09-11 | Hague Apostille Convention 1961 | Công ước Apostille có hiệu lực với Việt Nam | drug, medical_device, treaty |
| 2026-10-01 | Thông tư 32/2026/TT-BYT | Thông tư 32/2026/TT-BYT — khung đăng ký lưu hành thuốc mới có hiệu lực | drug |
| 2027-01-01 | Hội đồng Y khoa Quốc gia | Kỳ thi cấp chứng chỉ hành nghề quốc gia vận hành | practice |
| 2027-07-01 | TT 32/2025/TT-BYT | Cấp phép vị thuốc cổ truyền & dược liệu hoàn tất phân cấp | drug |
| 2032-01-01 | Luật 15/2023/QH15 | Yêu cầu tiếng Việt áp dụng cứng với hành nghề y nước ngoài | practice |
2026
2 mốcThông tư 32/2026/TT-BYT — khung đăng ký lưu hành thuốc mới có hiệu lực
Thay thế Thông tư 12/2025/TT-BYT làm quy tắc vận hành đăng ký lưu hành thuốc hoá dược, vắc-xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu và nguyên liệu làm thuốc. Thuốc cổ truyền tiếp tục theo Thông tư 29/2025/TT-BYT — không thuộc phạm vi 32/2026. Điều khoản chuyển tiếp cho hồ sơ đã nộp trước 01/10/2026 sẽ có trong hướng dẫn triển khai của DAV.
2027
2 mốcKỳ thi cấp chứng chỉ hành nghề quốc gia vận hành
Kỳ thi NMLE do Hội đồng Y khoa Quốc gia tổ chức trở thành con đường bắt buộc để cấp mới CCHN KCB cho bác sĩ. Mốc chính xác phân kỳ theo khung Luật 15/2023 — đối chiếu thông báo của Bộ Y tế.
Cấp phép vị thuốc cổ truyền & dược liệu hoàn tất phân cấp
Kết thúc giai đoạn chuyển tiếp 12 tháng (từ 01/7/2026) — đăng ký vị thuốc cổ truyền và dược liệu hoàn toàn do Sở Y tế cấp tỉnh thực hiện.
2032
1 mốcYêu cầu tiếng Việt áp dụng cứng với hành nghề y nước ngoài
Kết thúc thời gian chuyển tiếp: hành nghề y nước ngoài phải đáp ứng yêu cầu tiếng Việt để duy trì CCHN KCB.