Medibase
EN VI JA

Lịch pháp lý

Mốc hiệu lực & chuyển tiếp pháp lý

Trình bày theo trình tự thời gian các mốc pháp lý gần đây và sắp tới về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm và hành nghề y tại Việt Nam. Mỗi mốc kèm theo văn bản liên quan, nhóm sản phẩm chịu ảnh hưởng và liên kết đến bài viết phân tích trên Medibase (nếu có).

2
Trong 6 tháng tới
4
Trong 12 tháng tới
4
Trong 24 tháng tới
23
Tổng mốc theo dõi

Lọc theo loại sản phẩm

Tất cả Thuốc Mỹ phẩm TPCN Thực phẩm TTBYT Hành nghề Đấu thầu Điều ước

Lọc theo trạng thái

Tất cả Sắp tới Đã hiệu lực

2024

2 mốc
2024-01-01
cách đây 915 ngày
Mốc chuyển đổi
Luật Luật 15/2023/QH15

Luật Khám bệnh, Chữa bệnh 2023 có hiệu lực

Thay thế Luật KCB 2009; CCHN KCB có thời hạn 5 năm, bắt buộc CME, thành lập Hội đồng Y khoa Quốc gia là cơ quan tổ chức kỳ thi cấp phép tương lai.

Hành nghề
2024-11-21
cách đây 590 ngày
Luật Luật 44/2024/QH15

Luật Dược sửa đổi 2024 được thông qua

Quốc hội thông qua Luật sửa đổi, bổ sung Luật Dược (sửa Luật 105/2016); hiệu lực từ 01/7/2025.

Thuốc

2025

8 mốc
2025-01-01
cách đây 549 ngày
Cơ chế Nghị định 96/2023/NĐ-CP

Hệ thống ba cấp khám chữa bệnh có hiệu lực

Cấp ban đầu / cấp cơ bản / cấp chuyên sâu thay thế khung 4 tuyến cũ; tái cấu trúc chuyển tuyến và quyền lợi BHYT.

Hành nghề
Bài phân tích trên Medibase
2025-07-01
cách đây 368 ngày
Mốc chuyển đổi
Luật Luật 44/2024/QH15

Luật Dược sửa đổi có hiệu lực

Tự động kéo dài hiệu lực hồ sơ gia hạn đang xử lý; lộ trình hồ sơ tham chiếu cho thuốc đã được SRA cấp phép; cửa sổ gia hạn 3 tháng (giảm từ 12); lộ trình ưu tiên cho thuốc đổi mới.

Thuốc
2025-07-01
cách đây 368 ngày
Nghị định NĐ 163/2025/NĐ-CP

Nghị định hướng dẫn Luật Dược sửa đổi có hiệu lực

Hướng dẫn Luật 44/2024: phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt; quy định bảo quản / sản xuất / phân phối; cơ chế thông báo FIE (Điều 91 Khoản 12).

Thuốc
2025-07-01
cách đây 368 ngày
Thông tư TT 31/2025/TT-BYT

Thông tư về thủ tục đăng ký thuốc

Thông tư vận hành Chương IV Luật Dược — cấu trúc hồ sơ, thời hạn, quy trình hội đồng tư vấn.

Thuốc
2025-07-01
cách đây 368 ngày
Thông tư TT 28/2025/TT-BYT

GMP sản xuất thuốc — bản cập nhật

Thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT bằng khung GMP cập nhật theo các diễn biến PIC/S.

Thuốc
2025-07-01
cách đây 368 ngày
Thông tư TT 11/2025/TT-BYT

Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) — văn bản hợp nhất

Văn bản GPP hợp nhất, tích hợp yêu cầu hồ sơ thuốc điện tử.

Thuốc
2025-10-25
cách đây 252 ngày
Thông tư TT 40/2025/TT-BYT

Đấu thầu thuốc cơ sở y tế công lập — bản cập nhật

Hoàn thiện khung 5 nhóm đấu thầu (Thông tư 15/2019/TT-BYT); cập nhật quy định thay thế thuốc giữa kỳ hợp đồng; ký và có hiệu lực cùng ngày.

Thuốc Đấu thầu
2025-12-31
cách đây 185 ngày
Điều ước Hague Apostille Convention 1961

Việt Nam nộp lưu chiểu gia nhập Công ước Apostille

Việt Nam nộp lưu chiểu văn kiện gia nhập Công ước Apostille 1961; thay thế hợp pháp hoá lãnh sự cho hầu hết tài liệu công từ các nước thành viên — đơn giản hoá lớn cho hồ sơ FSC / CPP / GMP.

TTBYT Thuốc Điều ước

2026

10 mốc
2026-01-01
cách đây 184 ngày
Luật Luật 112/2025/QH15

Luật điều chỉnh thuật ngữ kỳ thi hành nghề y

Cập nhật thuật ngữ chuẩn bị khung pháp lý cho kỳ thi cấp chứng chỉ hành nghề quốc gia (NMLE).

Hành nghề
2026-01-26
cách đây 159 ngày
Mốc chuyển đổi
Nghị định NĐ 46/2026/NĐ-CP

Nghị định an toàn thực phẩm ký và có hiệu lực ban đầu

Ký và có hiệu lực ban đầu trong 9 ngày trước khi bị tạm ngưng ngày 04/02/2026 (xem mục kế tiếp). Dự kiến thay thế NĐ 15/2018/NĐ-CP — tự công bố → đăng ký bản công bố hợp quy, bao bì vào phạm vi, bắt buộc HACCP / GMP / ISO 22000 trước 31/12/2026 — nhưng các nghĩa vụ này hiện chưa vận hành. NĐ 15/2018 tiếp tục áp dụng.

Thực phẩm TPCN
Bài phân tích trên Medibase
2026-02-04
cách đây 150 ngày
Nghị quyết NQ 09/2026/NQ-CP

NQ 09/2026 tạm ngưng NĐ 46/2026 (ban đầu đến 15/4/2026)

Nghị quyết 09/2026/NQ-CP tạm ngưng NĐ 46 (và Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP về công bố sản phẩm) sau khủng hoảng ách tắc tại cảng. NĐ 15/2018 tiếp tục áp dụng. Cửa sổ 75 ngày sau đó được gia hạn vô thời hạn bởi NQ 15/2026 — xem mục ngày 06/4/2026.

Thực phẩm TPCN
Bài phân tích trên Medibase
2026-02-27
cách đây 127 ngày
Thông tư TT 50/2025/TT-BYT

Thủ tục đăng ký thử nghiệm lâm sàng cập nhật

Thay thế Thông tư 50/2018; siết chặt thời hạn và đồng bộ với kỳ vọng ICH cho thử nghiệm lần đầu trên người và thuốc tham chiếu.

Thuốc
2026-04-06
cách đây 89 ngày
Mốc chuyển đổi
Nghị quyết NQ 15/2026/NQ-CP

NQ 15/2026 gia hạn tạm ngưng NĐ 46/2026 vô thời hạn

Nghị quyết 15/2026/NQ-CP gia hạn tạm ngưng NĐ 46/2026 (và NQ 66.13/2026/NQ-CP) đến khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) và nghị định hướng dẫn có hiệu lực. NĐ 15/2018 tiếp tục áp dụng; hồ sơ nộp trước nghị quyết này được xử lý theo NĐ 15/2018. Luật ATTP sửa đổi dự kiến trình UBTVQH kỳ họp tháng 9/2026 (NQ 119/2026/UBTVQH15).

Thực phẩm TPCN
Bài phân tích trên Medibase
2026-04-29
cách đây 66 ngày
Nghị quyết NQ 21/2026/NQ-CP

Phê duyệt quảng cáo thực phẩm phân cấp về địa phương

Phân cấp thẩm quyền phê duyệt quảng cáo thực phẩm từ Cục ATTP về UBND cấp tỉnh; vận hành từ 01/7/2026.

Thực phẩm TPCN
Bài phân tích trên Medibase
2026-06-01
cách đây 33 ngày
Thông tư TT 18/2026/TT-BYT

Thông tư thuốc kiểm soát đặc biệt được ký

Thông tư hướng dẫn chế độ thuốc kiểm soát đặc biệt. Etomidate và Carisoprodol được phân loại lại là thuốc hướng thần có hiệu lực ngay khi ký; các quy định khác có hiệu lực từ 16/7/2026.

Thuốc
Bài phân tích trên Medibase
2026-07-01
cách đây 3 ngày
Mốc chuyển đổi
Nghị quyết NQ 21/2026/NQ-CP

Cấp CCHN & duyệt quảng cáo chuyển về cấp tỉnh

Cấp CCHN KCB chuyển từ Bộ Y tế về Chủ tịch UBND cấp tỉnh; phê duyệt quảng cáo thực phẩm vận hành ở cấp tỉnh; BHYT bắt đầu chi trả một phần cho một số dịch vụ ngoại trú vượt tuyến.

Hành nghề
Bài phân tích trên Medibase
2026-07-16
còn 12 ngày
Mốc chuyển đổi
Thông tư TT 18/2026/TT-BYT

Thuốc kiểm soát đặc biệt — hiệu lực toàn bộ

Thủ tục, quy định bảo quản, kê đơn / cấp phát / huỷ bỏ theo TT 18/2026/TT-BYT có hiệu lực đầy đủ.

Thuốc
Bài phân tích trên Medibase
2026-09-11
còn 69 ngày
Điều ước Hague Apostille Convention 1961

Công ước Apostille có hiệu lực với Việt Nam

Apostille thay thế hợp pháp hoá lãnh sự đối với tài liệu công từ nước thành viên — đơn giản hoá trực tiếp cho FSC / CPP / GMP và hồ sơ kỹ thuật TTBYT.

Thuốc TTBYT Điều ước

2027

2 mốc
2027-01-01 năm
còn 181 ngày
Mốc chuyển đổi
Cơ chế Hội đồng Y khoa Quốc gia

Kỳ thi cấp chứng chỉ hành nghề quốc gia vận hành

Kỳ thi NMLE do Hội đồng Y khoa Quốc gia tổ chức trở thành con đường bắt buộc để cấp mới CCHN KCB cho bác sĩ. Mốc chính xác phân kỳ theo khung Luật 15/2023 — đối chiếu thông báo của Bộ Y tế.

Hành nghề
2027-07-01
còn 362 ngày
Thông tư TT 32/2025/TT-BYT

Cấp phép vị thuốc cổ truyền & dược liệu hoàn tất phân cấp

Kết thúc giai đoạn chuyển tiếp 12 tháng (từ 01/7/2026) — đăng ký vị thuốc cổ truyền và dược liệu hoàn toàn do Sở Y tế cấp tỉnh thực hiện.

Thuốc

2032

1 mốc
2032-01-01
còn 2007 ngày
Luật Luật 15/2023/QH15

Yêu cầu tiếng Việt áp dụng cứng với hành nghề y nước ngoài

Kết thúc thời gian chuyển tiếp: hành nghề y nước ngoài phải đáp ứng yêu cầu tiếng Việt để duy trì CCHN KCB.

Hành nghề