Trình Quốc hội dự án luật sửa 6 luật: công bố giá bán buôn thuốc, siết giá thiết bị y tế

Ghi chú biên tập — trạng thái: đây là dự án luật, chưa phải luật đã được thông qua. Dự án được trình Quốc hội sáng 21/10/2026 và đang được thảo luận tại Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khóa XVI. Nội dung dưới đây tổng hợp từ báo chí đưa tin về phiên họp (VietnamPlus, Thanh Niên, Sức khỏe & Đời sống, Dân trí, VietNamNet), chưa đối chiếu từng điều với dự thảo và Tờ trình chính thức. Các quy định có thể thay đổi trước khi biểu quyết. Trang này sẽ được cập nhật khi luật được thông qua.

Dự án luật được trình

Sáng 21/10/2026, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, thừa ủy quyền của Thủ tướng Chính phủ, trình Quốc hội dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của sáu luật:

• Luật Trẻ em;
• Luật Người khuyết tật;
• Luật Khám bệnh, chữa bệnh;
• Luật Dược;
• Luật Người cao tuổi;
• Luật Bảo hiểm y tế.

Dự thảo gồm 8 điều, tập trung vào bốn nhóm nội dung: phân định thẩm quyền, cắt giảm thủ tục hành chính và điều kiện đầu tư kinh doanh, bảo đảm thống nhất hệ thống pháp luật sau sắp xếp bộ máy và mô hình chính quyền địa phương hai cấp, và tăng cường quản lý thuốc, thiết bị y tế.

Luật Dược — điểm mới với doanh nghiệp dược

• Giá bán buôn dự kiến: bổ sung quy định về công bố giá bán buôn thuốc dự kiến và phương pháp xác định giá. Đơn giản hóa thủ tục công khai hồ sơ công bố, công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến.
• Chia sẻ dữ liệu: hệ thống dữ liệu dược được kết nối, chia sẻ với các hệ thống khác, chủ yếu phục vụ quản lý giá.
• Đăng ký lưu hành: đơn giản hóa điều kiện cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam; cắt giảm giấy tờ đã có thể khai thác từ cơ sở dữ liệu quốc gia.
• Quảng cáo thuốc: phân cấp thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.
• Thống nhất pháp luật: điều chỉnh cho phù hợp với Luật Giao dịch điện tử và Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
• Bán hàng qua livestream: theo báo Thanh Niên, dự luật bổ sung quy định cấm kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc qua hình thức livestream bán hàng. Các bài khác về cùng phiên họp không nhắc đến điểm này — cần chờ dự thảo chính thức để xác nhận.

Thiết bị y tế — kiểm soát giá và quản lý theo vòng đời

Các quy định về thiết bị y tế nằm trong Luật Khám bệnh, chữa bệnh (Điều 113), với mục tiêu ngăn tình trạng mua bán "lòng vòng" qua nhiều khâu trung gian để nâng giá.

• Thiết bị y tế được quản lý theo vòng đời sản phẩm và chuỗi cung ứng — từ nghiên cứu, sản xuất, thử nghiệm lâm sàng, phân phối đến quảng cáo, quản lý giá, sử dụng, thu hồi và tiêu hủy.
• Doanh nghiệp, kể cả chủ sở hữu số lưu hành, chịu trách nhiệm pháp lý về tính hợp pháp, an toàn và chất lượng của thiết bị cung ứng.
• Công khai thông tin về giá thiết bị y tế và doanh nghiệp kinh doanh theo lộ trình; liên thông, chia sẻ dữ liệu giữa cơ quan y tế, hải quan, thuế, đấu thầu và bảo hiểm y tế.
• Với thiết bị thuộc diện niêm yết giá, doanh nghiệp phải công khai giá niêm yết trên hệ thống dữ liệu thiết bị y tế và cập nhật khi thay đổi. Giá niêm yết, công khai phải kèm thông tin truy xuất nguồn gốc, thông số kỹ thuật, mục đích sử dụng và hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt.
• Doanh nghiệp phải kê khai giá, cập nhật giá đã kê khai và công khai danh sách nhà phân phối, cơ sở kinh doanh trên hệ thống. Không phải kê khai lại nếu giá thay đổi trong biên độ do Chính phủ quy định.

Các nội dung sửa đổi khác

• Thống nhất giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo cấp chuyên môn kỹ thuật (Điều 110).
• Sắp xếp lại hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Điều 48), kèm điều chỉnh tương ứng trong Luật Bảo hiểm y tế.
• Hai quy định chưa được thuyết minh trong Tờ trình: công nhận giấy phép hành nghề do nước ngoài cấp (khoản 2 Điều 29) và bãi bỏ thủ tục cho phép áp dụng kỹ thuật mới (khoản 3 Điều 93).
• Luật Trẻ em, Luật Người khuyết tật và Luật Người cao tuổi được sửa chủ yếu để phù hợp mô hình chính quyền địa phương mới.

Ý kiến cơ quan thẩm tra

Ủy ban Văn hóa và Xã hội, do Chủ nhiệm Nguyễn Đắc Vinh trình bày báo cáo thẩm tra, tán thành phạm vi và phần lớn nội dung dự luật, đồng thời đề nghị tiếp tục hoàn thiện:

• Thiết bị y tế: gắn quản lý theo vòng đời với truy xuất nguồn gốc, chất lượng; quy định truy cập dữ liệu không xung đột với bí mật kinh doanh; biên độ giá linh hoạt theo nhóm thiết bị; cân bằng nghĩa vụ kê khai lại với chi phí tuân thủ; bổ sung trách nhiệm của nhà sản xuất và cơ sở y tế; rà soát chồng chéo với pháp luật về giá, đấu thầu và hải quan.
• Dược: xử lý tình trạng hồ sơ quảng cáo bị từ chối ở địa phương này lại nộp ở địa phương khác; làm rõ lộ trình hoàn thiện cơ sở dữ liệu dược, nhất là dữ liệu về giá.
• Khám bệnh, chữa bệnh: người có thẻ bảo hiểm y tế lựa chọn dịch vụ theo yêu cầu vẫn được thanh toán phần thuộc phạm vi bảo hiểm.
• Quy định mới: Ủy ban chưa đủ cơ sở đánh giá hai quy định về giấy phép hành nghề nước ngoài và kỹ thuật mới vì Tờ trình số 825 chưa thuyết minh.

Doanh nghiệp cần lưu ý

• Doanh nghiệp dược, nhà nhập khẩu: hồ sơ công bố giá bán buôn dự kiến nhiều khả năng phải nêu phương pháp xác định giá, và dữ liệu giá sẽ được chia sẻ giữa các cơ quan. Nên rà soát các công bố giá hiện có trên cổng của Cục Quản lý Dược.
• Doanh nghiệp thiết bị y tế: chuẩn bị niêm yết và cập nhật giá, danh sách nhà phân phối và thông tin kỹ thuật trên hệ thống dữ liệu thiết bị y tế. Thay đổi giá vượt biên độ sẽ phải kê khai lại.
• Kênh bán hàng trực tuyến: nếu quy định cấm livestream được giữ nguyên, việc bán thuốc qua livestream phải dừng khi luật có hiệu lực.
• Nghị định hướng dẫn: Bộ Y tế đang lấy ý kiến dự thảo Nghị định sửa đổi Nghị định 163/2025/NĐ-CP để hướng dẫn Luật Dược sửa đổi, hạn góp ý 02/11/2026 — xem bài liên quan bên dưới.

Những điểm chưa rõ

• Ngày biểu quyết và việc dự luật có được thông qua ngay tại kỳ họp này hay không.
• Ngày có hiệu lực và quy định chuyển tiếp.
• Câu chữ cuối cùng của quy định cấm livestream và biên độ giá thiết bị y tế.

Nguồn

• VietnamPlus, 21/10/2026 — https://www.vietnamplus.vn/sua-doi-6-luat-ve-y-te-kiem-soat-gia-thuoc-ngan-mua-ban-long-vong-de-nang-gia-thiet-bi-post1143304.vnp
• Thanh Niên, 21/10/2026 — https://thanhnien.vn/chinh-phu-de-xuat-cam-ban-thuoc-qua-livestream-quan-thiet-bi-y-te-theo-vong-doi-185261021090927306.htm
• Sức khỏe & Đời sống, 21/10/2026 — https://suckhoedoisong.vn/siet-quan-ly-gia-thuoc-thiet-bi-y-te-ngan-mua-ban-long-vong-169261021090421581.htm
• Dân trí, 21/10/2026 — https://dantri.com.vn/thoi-su/trinh-quoc-hoi-giai-phap-chan-mua-ban-long-vong-nang-gia-thiet-bi-y-te-20261021090142673.htm
• VietNamNet, 21/10/2026 — https://vietnamnet.vn/bo-truong-y-te-trinh-du-luat-ngan-mua-ban-long-vong-nang-gia-thiet-bi-y-te-2566876.html
• Trang liên quan trên Medibase: <a href="/vi/news/ministry-of-health-seeks-comments-on-draft-amendments-to-pharmacy-law-decree-163-2025-nd-cp-by-2-november-2026/">Dự thảo sửa đổi Nghị định 163/2025/NĐ-CP (góp ý trước 02/11/2026)</a>, <a href="/vi/medicine/pricing/">Hướng dẫn quản lý giá thuốc</a>, <a href="/vi/medical-device/price-management/">Hướng dẫn quản lý giá thiết bị y tế</a>, <a href="/vi/search/medicine-pricing/">Tra cứu giá thuốc</a>.