Tin tức · Bài viết

Tin pháp lý & bài viết chuyên môn

Cập nhật quy định, công bố và bài phân tích chuyên môn, phân loại theo từng nhóm: thuốc, TPCN, thực phẩm, thiết bị y tế và mỹ phẩm.

Tổng số bài: 10

Tất cả 10 Thuốc 3 TPCN 1 Thực phẩm 2 Thiết bị y tế 0 Mỹ phẩm 0 Tổng hợp 4

Từ khóa

Thẻ

Xóa

2 bài viết. Hiển thị 1–2.

℞

Thuốc 2026-06-08

Thông tư 18/2026/TT-BYT — Bộ Y tế ban hành khung quản lý mới đối với thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất và thuốc phóng xạ

Ký ngày 01/6/2026 bởi Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức và có hiệu lực từ 16/7/2026, Thông tư 18/2026/TT-BYT thay thế Thông tư 20/2017 và 27/2024, hướng dẫn chi tiết Luật Dược và Nghị định 163/2025/NĐ-CP. Năm chương, mười chín điều, kèm theo việc xếp Etomidate và Carisoprodol vào nhóm thuốc hướng thần ngay từ ngày ký.

#regulatory #thuoc-kiem-soat-dac-biet #thong-tu-18-2026-byt #luat-duoc #nghi-dinh-163-2025 #thong-tu-20-2017-byt #thong-tu-27-2024-byt #gay-nghien #huong-than #tien-chat #thuoc-phong-xa #ho-so-dien-tu #etomidate #carisoprodol

Đọc tiếp Nguồn

℞

Thuốc 2026-05-19

Nghĩa vụ cảnh giác dược của nhà sản xuất tại Việt Nam — những thay đổi theo Luật 44/2024 và Thông tư 12/2025

Từ ngày 1/7/2025, Luật Dược sửa đổi (Luật 44/2024/QH15) và Thông tư đăng ký thuốc mới (Thông tư 12/2025/TT-BYT) đồng thời có hiệu lực, định hình lại nghĩa vụ vận hành của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất, nhập khẩu và phân phối. Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược 2021 (Quyết định 122/QĐ-BYT) tiếp tục là khung kỹ thuật. Tổng hợp từ văn bản hợp nhất Luật Dược (VBHN 39/VBHN-VPQH / 76/VBHN-VPQH), hướng dẫn của Cục Quản lý Dược, phân tích của LuatVietnam, ThuVienPhapLuat, cổng DI&ADR canhgiacduoc.org.vn, Lexology và Dione.

#regulatory #pharmacovigilance #canh-giac-duoc #luat-duoc-44-2024 #thong-tu-12-2025 #adr #psur #risk-management-plan

Đọc tiếp Nguồn