Ban hành ngày 29/7/2026 bởi Bộ Y tế, Thông tư 32/2026/TT-BYT thay thế Thông tư 12/2025/TT-BYT làm quy tắc vận hành đăng ký lưu hành thuốc hoá dược, vắc-xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu và nguyên liệu làm thuốc. Thuốc cổ truyền tiếp tục theo Thông tư 29/2025. Bài phân tích điểm mới thực sự, điều khoản chuyển tiếp cho hồ sơ đang thẩm định, và việc cơ sở đăng ký cần làm trong sáu tuần tới.
Ký ngày 01/6/2026 bởi Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức và có hiệu lực từ 16/7/2026, Thông tư 18/2026/TT-BYT thay thế Thông tư 20/2017 và 27/2024, hướng dẫn chi tiết Luật Dược và Nghị định 163/2025/NĐ-CP. Năm chương, mười chín điều, kèm theo việc xếp Etomidate và Carisoprodol vào nhóm thuốc hướng thần ngay từ ngày ký.
Từ ngày 1/7/2025, Luật Dược sửa đổi (Luật 44/2024/QH15) và Thông tư đăng ký thuốc mới (Thông tư 12/2025/TT-BYT) đồng thời có hiệu lực, định hình lại nghĩa vụ vận hành của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất, nhập khẩu và phân phối. Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược 2021 (Quyết định 122/QĐ-BYT) tiếp tục là khung kỹ thuật. Tổng hợp từ văn bản hợp nhất Luật Dược (VBHN 39/VBHN-VPQH / 76/VBHN-VPQH), hướng dẫn của Cục Quản lý Dược, phân tích của LuatVietnam, ThuVienPhapLuat, cổng DI&ADR canhgiacduoc.org.vn, Lexology và Dione.
