ベトナム規制への適合チェック

入札グループシミュレーター

Circular 15/2019/TT-BYT(及び後続の改正)に基づき、公的医療機関の医薬品入札グループ(1〜5)を判定します。

1. 1

   この医薬品は先発ブランド (biệt dược gốc) または参照生物製剤ですか?

   はい いいえ
2. 2

   製造国は?

   (Q1=「いいえ」のみ)
   SRA US、EU 加盟国、日本、Canada、Swiss、UK、AU など ベトナム 国内生産 その他 インド、中国、パキスタン など
3. 3

   工場の GMP 基準は?

   EU-GMP / PIC/S-GMP EU 査察 または PIC/S 加盟当局 WHO-GMP ベトナム保健省により認定
4. 4

   ベトナムで生物学的同等性が証明されていますか?

   (WHO-GMP の場合)
   はい いいえ