用語集
ベトナムの医薬品・健康食品・食品・医療機器・化粧品規制で使われる用語と略語を三カ国語(英語・ベトナム語・日本語)で解説。
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Good Agricultural and Collection Practices(GACP、薬草栽培・採取の優良基準) GACP
ベトナムにおける薬用植物の栽培、収穫および野生採取、ならびに dược liệu(薬草由来原料)の生産の品質基準 — Thông tư 19/2019/TT-BYT が規定、GACP-WHO と整合。証明書有効期間は3年。移行期間には固定…
品質・GxP -
Good Distribution Practice(GDP、医薬品流通の優良基準) GDP
ベトナムにおける医薬品および医薬品原料の卸売流通の品質基準 — Thông tư 03/2018/TT-BYT が規定、Thông tư 09/2020/TT-BYT および Thông tư 11/2025/TT-BYT により改正。製…
品質・GxP -
Good Manufacturing Practice(GMP、医薬品製造の優良基準) GMP
ベトナムにおける医薬品製造の品質基準 — 現在は Thông tư 28/2025/TT-BYT(2025年7月1日施行)により規定され、旧 Thông tư 35/2018/TT-BYT を置換した。GMP は施設、設備、人員、原料、製…
品質・GxP -
Good Pharmacy Practice(GPP、医薬品小売の優良基準) GPP
ベトナムの小売薬局運営の品質基準 — Thông tư 02/2018/TT-BYT が規定、Thông tư 12/2020/TT-BYT(一部廃止)および Thông tư 11/2025/TT-BYT により改正(統合版 Văn b…
品質・GxP -
Good Storage Practice(GSP、医薬品保管の優良基準) GSP
ベトナムにおける完成医薬品および医薬品原料の保管の品質基準 — Thông tư 36/2018/TT-BYT が規定、Thông tư 11/2025/TT-BYT により改正。製造業者、卸売業者、輸入業者、医薬品保管サービス提供者、容…
品質・GxP
参考情報であり、法律上または医療上の助言ではありません。