ベトナムの医薬品・健康食品・食品・医療機器・化粧品規制で使われる用語と略語を三カ国語（英語・ベトナム語・日本語）で解説。
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GCN ĐĐKKDD のすべての責任者および Luật Dược が有資格者に留保する業務を行う人員に必要な、自然人の専門免許。2025年7月1日以降、CCHND 制度は Nghị định 163/2025/NĐ-CP および Thôn…
Luật Dược（105/2016/QH13、Luật 44/2024/QH15 改正後）第32条に基づき、ベトナムのすべての医薬品事業形態に対して必要な統括事業条件証 — 製造、輸出入、卸売、小売、医薬品保管サービス、医薬品試験サービ…
VSS（ベトナム社会保険）が運営する、全国民を対象とするベトナムの強制国家健康保険制度。本制度は加入病院・診療所に対し、保健省が定期的に更新する国家償還リストに含まれる被保険者向け医薬品の費用を償還する。BHYT リストへの掲載は、ベトナ…
医薬品の有害作用および関連問題を検出、評価、理解、予防する科学と実務。ベトナムでは、義務的副作用報告はハノイ薬科大学傘下の国立医薬品情報・副作用監視センター（「Trung tâm DI & ADR Quốc gia」）に集約され、ホーチミ…
WHO 形式の証明書で、輸出国の規制当局が発行し、完成医薬品が当該国で販売承認されており、有効な GMP のもとで製造され、組成および表示の詳細を記載するもの。CPP はベトナム輸入書類の標準的な構成要素である；以前は領事認証を要した。2…
ベトナムで設立され外国出資のある企業で、Luật Đầu tư（投資法）および Luật Doanh nghiệp（企業法）により規律される。業種別ルールは大きく異なる。医薬品については、Luật Dược 第53a条（Luật 44/2…
医療機器の文脈で、CFS はベトナムへの Class C/D 機器輸入に必要な自由販売証明書を指す。外国発行 CFS（通常2年有効）と機器固有の規制承認（FDA、CE、PMDA、TGA、Health Canada、NMPA、MFDS）、な…
製品が発行国で自由に販売されていることを確認する証明書。ベトナム製造の輸出向け医薬品について、DAV は製品が有効なベトナム販売承認を保有する場合に手続 QT.ĐT.02.01 のもとで FSC を発給する。FSC 有効期間は仕向国の要求…
ベトナムでの商業販売前に規制対象製品が保有しなければならない承認の総称。医薬品については、販売承認（giấy đăng ký lưu hành thuốc）が số đăng ký（SĐK / VN-…）として索引される；DAV が Th…
参考情報であり、法律上または医療上の助言ではありません。