用語集 · EN / VI / JA
用語集
ベトナムの医薬品・健康食品・食品・医療機器・化粧品規制で使われる用語と略語を三カ国語（英語・ベトナム語・日本語）で解説。
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健
医
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医薬品事業適格証（Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, GCN ĐĐKKDD） GCN ĐĐKKDD
Luật Dược（105/2016/QH13、Luật 44/2024/QH15 改正後）第32条に基づき、ベトナムのすべての医薬品事業形態に対して必要な統括事業条件証 — 製造、輸出入、卸売、小売、医薬品保管サービス、医薬品試験サービ…
法務・規制 -
医薬品安全性監視（Cảnh giác Dược）
医薬品の有害作用および関連問題を検出、評価、理解、予防する科学と実務。ベトナムでは、義務的副作用報告はハノイ薬科大学傘下の国立医薬品情報・副作用監視センター（「Trung tâm DI & ADR Quốc gia」）に集約され、ホーチミ…
法務・規制 -
医薬品証明書（CPP） CPP
WHO 形式の証明書で、輸出国の規制当局が発行し、完成医薬品が当該国で販売承認されており、有効な GMP のもとで製造され、組成および表示の詳細を記載するもの。CPP はベトナム輸入書類の標準的な構成要素である；以前は領事認証を要した。2…
法務・規制
外
自
薬
販
参考情報であり、法律上または医療上の助言ではありません。