用語集
ベトナムの医薬品・健康食品・食品・医療機器・化粧品規制で使われる用語と略語を三カ国語（英語・ベトナム語・日本語）で解説。
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ASEAN 共通申請書類テンプレート（CSDT） ASEAN CSDT
ASEAN 加盟国が医療機器登録について採用する標準申請書類形式。ベトナムでは、ASEAN CSDT が Class C/D 医療機器登録申請書類について2024年1月から必須となっており、ASEAN 医療機器指令（AMDD）の調和枠組と…
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ASEAN 医療機器指令（AMDD） AMDD
ASEAN 加盟国間で医療機器規制を調和する地域枠組 — 定義、リスク区分（4区分 A–D）、安全性および性能の基本原則、ならびに ASEAN CSDT 申請書類形式を網羅。ベトナムは Nghị định 98/2021/NĐ-CP（分類…
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参考情報であり、法律上または医療上の助言ではありません。