Thông tư 27/2026/TT-BYT: Bộ Y tế ban hành Danh mục thực phẩm, bao bì tiếp xúc thực phẩm có mức độ rủi ro trung bình
Bộ Y tế xếp 8 nhóm sản phẩm, gồm sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ nhỏ, bao bì nhựa và cao su, nước uống đóng chai và nước đá dùng liền, vào mức độ rủi ro trung bình. Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/7/2026.
Ngày 01/7/2026, Bộ Y tế ban hành Thông tư 27/2026/TT-BYT kèm theo Danh mục thực phẩm; dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm có mức độ rủi ro trung bình thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế. Danh mục gồm 8 nhóm sản phẩm. Với mỗi nhóm, Danh mục nêu quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) áp dụng, căn cứ xác định mã HS và yêu cầu quản lý tương ứng: đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc tự công bố sản phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Thông tư có hiệu lực ngay từ ngày ký và được đăng Công báo số 420 ngày 20/7/2026.
Văn bản và cơ quan ban hành
Thông tư do Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên ký thay Bộ trưởng Bộ Y tế, theo đề nghị của Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm. Các căn cứ pháp lý gồm:
- Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12;
- Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 05/2007/QH12, được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 78/2025/QH15;
- Nghị định 37/2026/NĐ-CP quy định chi tiết Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa;
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật An toàn thực phẩm;
- Nghị định 42/2025/NĐ-CP về chức năng, nhiệm vụ của Bộ Y tế.
Danh mục gồm những sản phẩm nào
Phụ lục (ban hành theo Điều 1) chia 8 nhóm sản phẩm theo hai yêu cầu quản lý:
Đăng ký bản công bố sản phẩm (Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP):
- Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi (QCVN 11-1:2012/BYT);
- Sản phẩm dinh dưỡng công thức với mục đích y tế đặc biệt cho trẻ đến 12 tháng tuổi (QCVN 11-2:2012/BYT);
- Sản phẩm dinh dưỡng công thức với mục đích ăn bổ sung cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi (QCVN 11-3:2012/BYT);
- Sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi (QCVN 11-4:2012/BYT).
Tự công bố sản phẩm (Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP):
- Dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm bằng nhựa tổng hợp (QCVN 12-1:2011/BYT);
- Dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm bằng cao su (QCVN 12-2:2011/BYT);
- Nước uống đóng chai (QCVN 6-1:2010/BYT);
- Nước đá dùng liền (QCVN 10:2011/BYT).
Đối với nhóm dinh dưỡng công thức, ngoài việc đăng ký bản công bố, Danh mục còn nêu áp dụng "các biện pháp quản lý khác theo quy định của Luật An toàn thực phẩm và văn bản hướng dẫn thi hành".
Cột mã HS không ghi mã cụ thể mà dẫn chiếu Thông tư 15/2024/TT-BYT (Danh mục thực phẩm phải kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế) và Thông tư 31/2022/TT-BTC (Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam). Chi tiết xem trong bản PDF đã ký.
Điểm nào thay đổi, áp dụng cho ai
Thông tư chính thức xếp 8 nhóm sản phẩm trên vào mức độ rủi ro trung bình. Văn bản áp dụng cho tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh các sản phẩm này. Lưu ý, các yêu cầu quản lý nêu trong Danh mục (đăng ký bản công bố, tự công bố) đều dẫn chiếu quy định sẵn có tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Thông tư không nêu điểm khác biệt so với cách quản lý trước đây, cũng không giải thích hệ quả pháp lý của việc phân loại "rủi ro trung bình" ngoài những yêu cầu đã nêu trong Danh mục.
Điều 2 quy định: nếu văn bản được dẫn chiếu được sửa đổi, bổ sung, thay thế hoặc ban hành mới thì áp dụng theo văn bản mới.
Trách nhiệm thực hiện
Theo Điều 3:
- Cục An toàn thực phẩm tổ chức triển khai, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện; đồng thời tiếp tục rà soát, đề xuất cập nhật, bổ sung danh mục sản phẩm có mức độ rủi ro trung bình và mức độ rủi ro cao (khoản 1);
- Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố tổ chức triển khai tại địa phương và chỉ đạo cơ quan chuyên môn quản lý, kiểm tra các sản phẩm thuộc Danh mục (khoản 2).
Thông tư nhắc đến danh mục "mức độ rủi ro cao" nhưng không ban hành danh mục này. Văn bản không cho biết danh mục rủi ro cao đã có hay chưa.
Hiệu lực và quy định chuyển tiếp
Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/7/2026 (Điều 4), cùng ngày ký, và được đăng Công báo ngày 20/7/2026. Văn bản không có điều khoản chuyển tiếp và không đề cập đến sản phẩm đã công bố hoặc đang lưu hành trước ngày hiệu lực.
Doanh nghiệp cần làm gì
- Kiểm tra sản phẩm của mình có thuộc một trong 8 nhóm của Phụ lục hay không, đối chiếu QCVN tương ứng;
- Với sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ nhỏ: bảo đảm đã đăng ký bản công bố sản phẩm theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Với bao bì nhựa, cao su, nước uống đóng chai, nước đá dùng liền: bảo đảm đã tự công bố sản phẩm theo Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Với hàng nhập khẩu: đối chiếu mã HS theo Thông tư 15/2024/TT-BYT và Thông tư 31/2022/TT-BTC;
- Chuẩn bị cho hoạt động kiểm tra của cơ quan chuyên môn cấp tỉnh;
- Nếu gặp vướng mắc, phản ánh về Bộ Y tế qua Cục An toàn thực phẩm (Điều 4), và theo dõi các đợt cập nhật Danh mục.
