℞
Thuốc
Nghĩa vụ cảnh giác dược của nhà sản xuất tại Việt Nam — những thay đổi theo Luật 44/2024 và Thông tư 12/2025
Từ ngày 1/7/2025, Luật Dược sửa đổi (Luật 44/2024/QH15) và Thông tư đăng ký thuốc mới (Thông tư 12/2025/TT-BYT) đồng thời có hiệu lực, định hình lại nghĩa vụ vận hành của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất, nhập khẩu và phân phối. Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược 2021 (Quyết định 122/QĐ-BYT) tiếp tục là khung kỹ thuật. Tổng hợp từ văn bản hợp nhất Luật Dược (VBHN 39/VBHN-VPQH / 76/VBHN-VPQH), hướng dẫn của Cục Quản lý Dược, phân tích của LuatVietnam, ThuVienPhapLuat, cổng DI&ADR canhgiacduoc.org.vn, Lexology và Dione.