Dược sĩ & bán lẻ

GPP là tiêu chuẩn Việt Nam cho hoạt động nhà thuốc cộng đồng — bao gồm nhân sự, cơ sở vật chất, thiết bị, hồ sơ cấp phát, kiểm toán đơn thuốc và tư vấn OTC. Áp dụng cho mọi nhà thuốc bán lẻ và quầy thuốc ngay từ ngày đầu hoạt động.

• Văn bản hợp nhất theo Thông tư 11/2025/TT-BYT (hiệu lực 01/7/2025), tích hợp yêu cầu hồ sơ thuốc điện tử.
• Tiền thanh tra bắt buộc trước khi cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện.
• Tự đánh giá hàng năm cùng thanh tra định kỳ của Sở Y tế.
• Mất GPP kích hoạt đình chỉ giấy chứng nhận đủ điều kiện.

Thuốc kiểm soát đặc biệt (TT 18/2026/TT-BYT) bổ sung sổ riêng, bảo quản hai khoá và yêu cầu lưu đơn thuốc.

Có — mỗi dược sĩ hành nghề tại Việt Nam đều cần chứng chỉ hành nghề dược (CCHND) cá nhân, không phụ thuộc vào việc ai đứng tên giấy chứng nhận đủ điều kiện của nhà thuốc.

• CCHND do Sở Y tế tỉnh cấp dựa trên bằng đại học và một năm thực hành có giám sát.
• Theo Luật 44/2024, CCHND ngày càng gắn với xác thực điện tử — phần mềm nhà thuốc kéo CCHND đang hiệu lực khi bạn đăng nhập.
• Bạn không được làm dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn ở nhiều địa điểm đồng thời, nhưng có thể làm dược sĩ nhân viên.
• CCHND không có ngày hết hạn cố định nhưng có thể bị thu hồi khi vi phạm chuyên môn.

Thuốc kiểm soát đặc biệt gồm thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất, gây nghiện và độc dược. Nghị định 163/2025/NĐ-CP đặt ra phân loại; Thông tư 18/2026/TT-BYT (hiệu lực đầy đủ 16/7/2026) triển khai.

• Sổ mua, sổ cấp phát, sổ huỷ riêng biệt.
• Tủ hai khoá; đối chiếu hàng ngày với sổ.
• Đơn thuốc lưu 5 năm (dài hơn mức cơ sở 1 năm).
• Báo cáo hàng tháng cho Sở Y tế tỉnh theo mẫu quy định.

TT 18/2026 cũng phân loại lại Etomidate và Carisoprodol là thuốc hướng thần, có hiệu lực từ ngày ký (01/6/2026) — ảnh hưởng đến nhà thuốc cộng đồng có tồn kho hai loại này.

Có, theo Luật 44/2024/QH15 (hiệu lực 01/7/2025), bán lẻ thuốc OTC trực tuyến được phép chính thức với các điều kiện xác định:

• Bên bán phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược kèm GPP còn hiệu lực tại một địa điểm vật lý.
• Chỉ thuốc không kê đơn — thuốc kê đơn, thuốc kiểm soát đặc biệt và kháng sinh dùng toàn thân vẫn chỉ bán trực tiếp.
• Xác minh danh tính người mua và lưu hồ sơ cấp phát áp dụng giống như tại cửa hàng.
• Sản phẩm chuỗi lạnh cần xác nhận của đơn vị vận chuyển về tính toàn vẹn nhiệt độ.

Quảng cáo gây hiểu lầm và quảng cáo trực tiếp thuốc kê đơn vẫn bị cấm.

Không có một mức trần toàn quốc duy nhất, nhưng khung GPP và các thông tư theo từng loại thuốc đặt ra giới hạn thực tế:

• Thuốc không kê đơn có thể bán theo quy cách đóng gói thương mại; dược sĩ tư vấn về số lượng so với nhu cầu.
• Kháng sinh — kể cả các loại trước đây bán không cần đơn — nay phải có đơn theo chủ trương kháng kháng sinh của Bộ Y tế.
• Thuốc theo lịch (kiểm soát đặc biệt, hướng thần, gây nghiện) luôn phải có đơn, và mức tối đa cho mỗi đơn được quy định theo từng chất.
• Với bệnh mạn tính, đơn thuốc điện tử có thể cho phép cấp nhiều tháng, nhưng mỗi lần cấp được ghi nhận riêng biệt.

Thời gian lưu phụ thuộc vào loại thuốc và loại hồ sơ:

• Hồ sơ cấp phát OTC và kê đơn thường: tối thiểu 1 năm.
• Hồ sơ cấp phát kháng sinh: 2 năm (chủ trương kháng kháng sinh của Bộ Y tế).
• Hồ sơ thuốc kiểm soát đặc biệt (gây nghiện, hướng thần, tiền chất): 5 năm theo TT 18/2026/TT-BYT.
• Hệ thống hồ sơ điện tử phải sao lưu dữ liệu và sống sót qua nâng cấp phần mềm.
• Trong thanh tra, Sở Y tế có thể yêu cầu toàn bộ thời gian lưu — giữ hồ sơ có thể tìm kiếm theo ngày, khách hàng và sản phẩm.

Chuyển sang yêu cầu hồ sơ điện tử theo Thông tư 11/2025/TT-BYT trước khi cưỡng chế; sao lưu phải chống can thiệp.