規制カレンダー
重要な施行日と経過措置
ベトナムの医薬・化粧品・食品・医療実践に関する直近および今後の規制マイルストーンを時系列で表示します。各マイルストーンには、関連する文書、影響を受ける製品カテゴリ、Medibase 内の解説記事へのリンクが付いています。
3
今後 6 か月
4
今後 12 か月
4
今後 24 か月
24
追跡中の総件数
マイルストーン一覧表 (5 件)
| 施行日 | 文書 ID | 名称 | 対象カテゴリ |
|---|---|---|---|
| 2026-09-11 | Hague Apostille Convention 1961 | ハーグ・アポスティーユ条約 ベトナムで施行 | drug, medical_device, treaty |
| 2026-10-01 | Thông tư 32/2026/TT-BYT | 通達 32/2026/TT-BYT — 新医薬品登録枠組み 施行 | drug |
| 2027-01-01 | Hội đồng Y khoa Quốc gia | 国家医師免許試験 運用開始 | practice |
| 2027-07-01 | TT 32/2025/TT-BYT | 伝統医薬品の許認可が地方へ完全移管 | drug |
| 2032-01-01 | Luật 15/2023/QH15 | 外国人医療従事者に対するベトナム語要件 厳格化 | practice |
2026
2 件
2026-10-01
43 日後
転換点
通達 32/2026/TT-BYT — 新医薬品登録枠組み 施行
通達 12/2025/TT-BYT を置き換え、化学医薬品、ワクチン、生物製剤、生薬、および医薬品原料の販売承認番号取得の運用ルールブックとなる。伝統医薬品（thuốc cổ truyền）は引き続き 通達 29/2025/TT-BYT の適用対象で、32/2026 の範囲外。2026年10月1日 以前に提出された審査中案件の経過措置は DAV の実施指針で示される見込み。
2027
2 件
2027-01-01
年のみ
135 日後
転換点
制度
Hội đồng Y khoa Quốc gia
国家医師免許試験 運用開始
ベトナム医学評議会が運営する NMLE が、医師の新規 CCHN KCB 交付の必須経路となる。具体的な開始日は法律 15/2023 の枠組みで段階的 — 保健省の発表で確認。
2027-07-01
316 日後
通達
TT 32/2025/TT-BYT
伝統医薬品の許認可が地方へ完全移管
12 か月の経過措置（2026-07-01 から）が終了。伝統医薬品（vị thuốc cổ truyền）および薬材（dược liệu）の登録は完全に地方保健局で処理。
2032
1 件
2032-01-01
1961 日後
法律
Luật 15/2023/QH15
外国人医療従事者に対するベトナム語要件 厳格化
繰り延べ経過措置の終了：外国人医療従事者は CCHN KCB 維持のためベトナム語能力要件を満たす必要がある。