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規制ニュースと業界記事

医薬品、健康食品、食品、医療機器、化粧品の各分野に関する最新の規制動向、 公示、業界解説をセクション別に整理しています。

記事数: 12
すべて 12 医薬品 5 サプリ 1 食品 2 医療機器 0 化粧品 0 一般 4

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医薬品

通達 32/2026/TT-BYT — 2026年10月1日から施行される新医薬品登録枠組み

2026年7月29日に 保健省 が発出した 通達 32/2026/TT-BYT は、化学医薬品、ワクチン、生物製剤、生薬、および医薬品原料の販売承認番号取得の運用ルールブックとして 通達 12/2025/TT-BYT を置換する。伝統医薬品(thuốc cổ truyền)は引き続き 通達 29/2025 の適用対象。実際に何が変わるのか、審査中案件の経過措置、および販売承認番号取得者が今後6週間に取るべき行動を解説する。