表示要件

ベトナムにおける化粧品表示は、2 層構造の規制を満たさなければなりません:

1. 一般商品表示 — Decree 43/2017/NĐ-CP(ベトナムで流通する商品の表示)。Decree 111/2021/NĐ-CP により改正。 2. 化粧品固有の表示 — Circular 06/2011/TT-BYT の表示に関する章。ACD の表示要件を国内法化したもの。

適合する化粧品表示には、ベトナム語(輸入品の場合はベトナム語の補足表示)で以下を表示する必要があります:

必須となる主な情報:

• 製品名および機能 — 例:「Sữa rửa mặt — Facial Cleanser」。名称から自明でない場合は機能が必須。
• 責任企業 — ベトナム市場への製品投入に責任を負う組織/個人の名称および住所 (tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm)。
• 製造業者 — 実際の製造拠点の名称および住所(責任企業と異なる場合がある)。
• 原産国 — Made in [国] / Xuất xứ。
• 正味内容量 — メートル単位(g、ml など)。数値はアラビア数字で表示。
• バッチ/ロット番号 — Số lô SX。製造業者の生産記録まで遡れる一貫した形式であれば可。
• 製造日および/または使用期限日:
• 安定性 30 か月以上 の製品は、開封後使用期間 (PAO) シンボル を使用可能(開封容器のアイコンに数字と「M」を付したもの、例:「12M」)。
• 安定性 30 か月未満 の製品は、使用期限日 が必須(NSX-HSD または HSD 形式)。
• 特別な使用方法および警告 — 附属書 III、VI、VII で要求される個別警告を含む(例:「AHA を含有。日中は日焼け止めを使用すること。一部の方は感受性反応を生じる可能性があります。」)。
• 原材料リスト — INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) 名称を使用し、「Ingredients:」または「Thành phần:」の見出しのもと、配合量の多い順に記載。配合量が 1% 以下 の原材料は、1% 超の原材料の後に任意の順序で列挙可。着色料は末尾に「+/-」(may contain) のシンボルの後に列挙可。

輸入品の補足表示:Decree 111/2021/NĐ-CP 第 10 条により、原本の外国語表示を有する輸入化粧品は、通関前または最初の流通拠点でベトナム語の補足表示 (nhãn phụ) を貼付できる。補足表示には、原本にベトナム語で記載されていない必須情報をすべて表示しなければならない。

INCI 表記の慣行:ベトナムは EU/US の INCI 命名法(Personal Care Products Council INCI Dictionary、 COSING との相互参照)を受け入れる。植物原料はリンネ式分類の二名法(ラテン語)を使用し、括弧内の一般名も認められるが、単独では不十分である。

オンライン製品掲載(Decree 111/2021 に基づく):オンライン販売時には、同一の必須表示内容を製品詳細ページにベトナム語で表示しなければならない。

一般表示枠組み:

• Decree 43/2017/NĐ-CP — ベトナムで流通する商品の表示。2017 年 4 月 14 日公布、2017 年 6 月 1 日施行。
• Decree 111/2021/NĐ-CP — Decree 43/2017 を改正。2021 年 12 月 9 日公布、2022 年 2 月 15 日施行。輸入品の補足表示ルール、原産国ルール、オンライン掲載内容を整備。
• Circular 05/2019/TT-BKHCN — Decree 43/2017 に基づく表示内容の詳細ガイダンス。

化粧品固有の表示枠組み:

• Circular 06/2011/TT-BYT、表示に関する章 — 必須表示項目、INCI 表示、PAO の使用、補足表示要件。
• ASEAN Cosmetic Directive、表示規定 — 元の調和テキスト。
• ASEAN Cosmetic Labelling Guidelines — 表示内容、言語、図記号の使用の解釈。

罰則枠組み:

• Decree 117/2020/NĐ-CP — 化粧品表示違反に対する行政罰。バッチ番号の欠落、表示上の通知番号の欠落・失効、補足表示のない非ベトナム語表示、 INCI 表示の欠落に対する罰金。

Decree 111/2021 の影響:

• オンライン掲載内容ルール(第 12 条改正)により、e コマースプラットフォーム上の化粧品製品詳細ページは、物理的表示と同一の必須情報をベトナム語で表示する必要がある。プラットフォームは不適合な掲載の削除を求められる場合がある。
• 原産国ルールの明確化により、「Made in [国]」は単なる組立国や梱包国ではなく、実質的変形が行われた原産国を反映する必要がある。

2024〜2025 年の検査における一般的な不適合(医薬品管理局 / DOH の報告):

• 原本の外国語表示には INCI が記載されているという理由で INCI 表示を省略したベトナム語補足表示。現在のルールでは、INCI リストはベトナム語表示上に再掲するか、明示的に相互参照する必要がある。
• 原本言語のラベルが別形式の賞味期限表記を採用している輸入品で、PAO シンボルが欠落または誤っている事例。
• 表示に記載された通知番号が、処方変更後の再通知により現行有効番号と一致しなくなった事例。

ASEAN ガイドラインの更新:

• 非必須情報について e ラベル(オンパックの QR コードによる電子表示)の受入れに向けた調和作業が継続中。必須表示は引き続き物理パッケージ上に必要である。