Cổng thông tin · Việt Nam
Tham khảo về thuốc, dinh dưỡng và quy định dược Việt Nam
Medibase là cổng thông tin song ngữ EN/VI tổng hợp dữ liệu tham khảo về thuốc, thực phẩm bổ sung và thực phẩm, cùng các trang hướng dẫn chuyên đề về pháp lý, đấu thầu, giá thuốc và cảnh giác dược tại Việt Nam.
Tham khảo · không thay thế tư vấn y khoa hoặc pháp lý chính thức.
Nội dung trên Medibase
Bốn mảng nội dung chính của cổng.
Thông tin quy định dược
Bốn trang chuyên đề có trích dẫn về pháp lý đăng ký thuốc, đấu thầu, giá thuốc và cảnh giác dược tại Việt Nam.
Tra cứu giá thuốc
Tìm giá kê khai và giá trúng thầu cho các thuốc trong cơ sở dữ liệu, đối chiếu với cổng công khai của DAV.
Quy định dược Việt Nam
Bốn trang chuyên đề được duy trì, có trích dẫn văn bản chính thức từ DAV, Bộ Y tế và Quốc hội.
Pháp lý & Đăng ký thuốc
Cấp phép, đăng ký và nghĩa vụ sau khi lưu hành theo Cục Quản lý Dược (DAV).
Đấu thầu & Tiếp cận thị trường
Đấu thầu thuốc theo Luật Đấu thầu 2023 và Thông tư 40/2025/TT-BYT, chi trả BHYT của Bảo hiểm Xã hội Việt Nam.
Giá thuốc
Kê khai giá thuốc, giá trúng thầu và khung quản lý giá theo Luật Giá 2023 và Luật Dược sửa đổi 2024.
Cảnh giác Dược
Báo cáo phản ứng có hại, giám sát an toàn vắc-xin và quản lý nguy cơ thuốc, do Cục Quản lý Dược và Trung tâm DI & ADR Quốc gia chủ trì.
Quy định thực phẩm bổ sung tại Việt Nam
Năm trang chuyên đề về thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK), do Cục An toàn thực phẩm (VFA) quản lý.
Tiếp cận thị trường & Đăng ký
Cách thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) và thực phẩm chức năng khác được đưa ra thị trường Việt Nam theo Luật An toàn thực phẩm và Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Thành phần & Công thức
Thành phần được phép, chất cấm, ngưỡng vitamin/khoáng chất và bằng chứng khoa học bắt buộc cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Nhãn & Công bố tác dụng
Ghi nhãn bằng tiếng Việt, nội dung bắt buộc và giới hạn về công bố tác dụng cho thực phẩm chức năng và TPBVSK.
Tuân thủ Quảng cáo
Xác nhận nội dung quảng cáo TPBVSK bởi Cục An toàn thực phẩm (VFA), với khuyến cáo bắt buộc và nội dung cấm.
Hậu kiểm
Thanh tra, lấy mẫu, thu hồi và xử phạt vi phạm hành chính đối với TPBVSK không tuân thủ và thực phẩm bổ sung chưa đăng ký.
Quy định thiết bị y tế tại Việt Nam
Năm trang chuyên đề về quản lý trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi.
Phân loại rủi ro
Hệ thống phân loại rủi ro bốn mức A, B, C, D cho trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Tiếp cận thị trường & Cấp phép
Cấp số lưu hành và giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế tại Việt Nam, với hồ sơ ASEAN CSDT và lộ trình nhanh cho thiết bị đã được cấp phép tại nước tham chiếu.
Quản lý giá
Nghĩa vụ niêm yết và minh bạch giá trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và cổng giá công khai của Bộ Y tế.
Hậu kiểm & Quản lý chất lượng
Cảnh giác, báo cáo sự cố, thu hồi, hệ thống quản lý chất lượng (ISO 13485) và thanh tra của IMDA đối với trang thiết bị y tế trên thị trường Việt Nam.
IVD & Phần mềm y tế (SaMD)
Quản lý trang thiết bị chẩn đoán in vitro và phần mềm y tế tại Việt Nam — quy định hiện hành và khoảng trống hướng dẫn riêng cho SaMD.
Quy định mỹ phẩm tại Việt Nam
Bốn trang chuyên đề về quản lý mỹ phẩm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT và Hiệp định Hòa hợp Mỹ phẩm ASEAN.
Công bố sản phẩm mỹ phẩm
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, nội luật hoá Hiệp định Hòa hợp Mỹ phẩm ASEAN.
An toàn thành phần & Phụ lục
Các chất cấm và hạn chế sử dụng, chất bảo quản, chất chống nắng và chất tạo màu được phép theo các phụ lục ACD áp dụng tại Việt Nam.
Phân loại sản phẩm & Công bố tính năng
Ranh giới mỹ phẩm và thuốc, các tính năng được phép công bố theo Hướng dẫn ASEAN, và quy định quảng cáo mỹ phẩm.
Yêu cầu ghi nhãn
Nội dung bắt buộc trên nhãn bằng tiếng Việt, công bố thành phần theo INCI, số lô, hạn dùng sau khi mở (PAO) và thông tin nhà sản xuất theo Nghị định 43/2017 và Thông tư 06/2011/TT-BYT.
Quy định thực phẩm tại Việt Nam
Năm trang chuyên đề về an toàn thực phẩm theo Luật 55/2010 và Nghị định 15/2018, do Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Bộ Công Thương cùng quản lý.
Tự công bố sản phẩm
Cách thực phẩm bao gói sẵn đã qua chế biến đưa ra thị trường Việt Nam qua cơ chế tự công bố theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Quy chuẩn kỹ thuật & Kiểm nghiệm
Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN), tiêu chuẩn Việt Nam (TCVN) và yêu cầu kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm được công nhận.
Ghi nhãn thực phẩm
Nhãn bằng tiếng Việt bắt buộc, nội dung bắt buộc, ngày sản xuất và hạn dùng, công bố dị ứng và biến đổi gen đối với thực phẩm tại Việt Nam.
Quản lý chuyên ngành
Phân công quản lý an toàn thực phẩm giữa Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp & Phát triển nông thôn và Bộ Công Thương theo Phụ lục IV Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Giấy chứng nhận an toàn thực phẩm
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm — khi nào bắt buộc, ai cấp, miễn trừ, thời hạn và gia hạn.