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規制ニュースと業界記事

医薬品、健康食品、食品、医療機器、化粧品の各分野に関する最新の規制動向、 公示、業界解説をセクション別に整理しています。

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Ministry of Health publishes internal procurement handbook for drugs and medical supplies — Decision 1589/QĐ-BYT (3 June 2026)
一般

Ministry of Health publishes internal procurement handbook for drugs and medical supplies — Decision 1589/QĐ-BYT (3 June 2026)

A 69-page operations manual aligned with Prime Minister's Directive 24/CT-TTg (29/7/2024), built on Luật Đấu thầu 22/2023/QH15 (as amended by Luật 57/2024 and Luật 90/2025), Nghị định 214/2025/NĐ-CP and Thông tư 40/2025/TT-BYT — covering procurement planning, open competitive tender, competitive offer, direct procurement and designation, for entities under the Ministry of Health.

#regulatory #procurement #dau-thau #mua-sam-cong #quyet-dinh-1589-2026 #bo-y-te #chi-thi-24-ct-ttg-2024 #luat-dau-thau-22-2023 #luat-57-2024 #luat-90-2025 #nghi-dinh-214-2025 #thong-tu-79-2025-btc #thong-tu-80-2025-btc #thong-tu-40-2025-byt #mua-sam-thuoc #mua-sam-hoa-chat #mua-sam-vat-tu-xet-nghiem #mua-sam-thiet-bi-y-te #e-hsmt
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一般

ベトナムにおける遠隔医療（Khám bệnh, chữa bệnh từ xa）— 規制と条件、特に外国企業の視点から

Khám bệnh, chữa bệnh từ xa（遠隔医療）はもはや例外的制度ではない。2024年1月1日 より、Luật 15/2023/QH15 はこれを規制された医療従事の一形態として明文化し、Nghị định 96/2023/NĐ-CP および Thông tư 32/2023/TT-BYT が運用条件を確定する。Quyết định 2628/QĐ-BYT は依然として施設間支援ネットワークの運用上の基盤であり、その上にデータ／サイバーセキュリティの層 — Nghị định 13/2023/NĐ-CP、Luật Giao dịch điện tử 2023、Nghị định 53/2022/NĐ-CP、Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân 2025 — が重ねられる。外国企業にとって参入経路は 3 つの層で制約される: WTO スケジュールと Luật Đầu tư 2020（法人）、医師の Giấy phép hành nghề とベトナム語要件（Điều 21）、およびデータ保存と同意の制度（Nghị định 13/2023、Luật BVDLCN）。政府ポータルおよび ThuVienPhapLuat 上の法律全文、施行令および施行通達、2020 年遠隔医療事業決定、ならびに kcb.vn、xaydungchinhsach.chinhphu.vn および LuatVietnam の分析からの統合。

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一般

ベトナムにおける医療従事条件 — 2024-2026 年枠組みの下で企業、病院・診療所および個人従事者が満たすべき要件

2024年1月1日より、Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 が 2009 年法律を置換し、医療従事の構造を書き換えた。Nghị định 96/2023/NĐ-CP および Thông tư 32/2023/TT-BYT は、個人従事者向け Giấy phép hành nghề および施設向け Giấy phép hoạt động の両面で 新たな条件を詳細化した。2025年1月1日からは 3 段階制（cấp ban đầu / cấp cơ bản / cấp chuyên sâu）が旧 4 階層制を置換し、2026年7月1日 からは Nghị quyết 21/2026/NQ-CP により Giấy phép hành nghề の交付権限が保健省から Chủ tịch UBND cấp tỉnh に移譲される。政府ポータルおよび ThuVienPhapLuat の法律全文、施行令および施行通達、移譲決議、kcb.vn、xaydungchinhsach.chinhphu.vn および LuatVietnam の分析からの統合。

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