健康食品・食品企業

NĐ 46/2026/NĐ-CP は NĐ 15/2018/NĐ-CP を置き換えるため 2026-01-26 に署名されたが、現時点では運用上の効力を持たない。通関危機を受け、2026-02-04 に NQ 09/2026/NQ-CP により停止され、2026-04-06 に NQ 15/2026/NQ-CP により停止が無期限に延長された — 改正食品安全法とその施行政令が発効するまで。

• NĐ 15/2018/NĐ-CP とその施行文書は引き続き適用される。実務で運用してきた tự công bố / bản công bố の枠組みは変わらない。
• NQ 15/2026（2026-04-06）以前に提出された書類は NĐ 15/2018 に基づき処理される。
• NĐ 46 が導入しようとした HACCP / GMP / ISO 22000 義務と自己宣言範囲の縮小は、現時点では効力を持たない。
• 改正食品安全法は 2026 年 9 月の UBTVQH 会期に提出予定（NQ 119/2026/UBTVQH15）。同法とその施行政令が発効して初めて枠組みが変わる。

詳細分析：/news/decree-46-vs-15-food-safety-comparison/。

はい — 現時点で確定した期限は存在しない。NĐ 46/2026/NĐ-CP は無期限に停止されており（NQ 15/2026/NQ-CP）、NĐ 15/2018/NĐ-CP が引き続き適用される。NĐ 46 に紐づいていた 12 か月の再登録窓口は現在運用されていない。

• 製品処方、製造施設、表示に変更がなければ、既存の自己宣言は引き続き有効 — 停止が継続している間は NĐ 46 への再登録は不要。
• 重要な変更（処方、製造業者、表示）があった場合は新規届出が必要 — 現行の枠組みでは、所管当局への NĐ 15/2018 形式の新規自己宣言または登録宣言となる。
• 12 か月の経過措置窓口が関係するのは、NĐ 46（または改正食品安全法に基づく後継文書）が施行された場合のみ。改正法については 2026 年 9 月の UBTVQH 会期を注視。
• 注記：Medibase の有効期限・更新計算機（/tools/?tab=expiry）は現在、NĐ 46 移行日があたかも有効である かのように計算する。停止期間中は保健省の発表と照合のうえ使用すること。

現時点では有効ではない。2026-12-31 の期限は NĐ 46/2026/NĐ-CP により定められたものだが、NĐ 46 は NQ 15/2026/NQ-CP により無期限に停止されている。したがって、この期限は現在運用されていない。

• 現行の NĐ 15/2018 枠組みでは、健康食品（TPBVSK）向け GMP は既に適用されており、確立した TPBVSK 製造業者の多くは適合済み。この義務は変わらない。
• 食品添加物の全製造業者への HACCP / GMP / ISO 22000 の拡大 — NĐ 46 が導入したもの — は、NĐ 46（または改正食品安全法に基づく後継文書）の施行待ちで保留状態。
• 方向性は明確であり、NĐ 46 の義務に向けた準備を始めた製造業者は継続するべき — ただしカレンダー上の 期日は固定されていない。
• 改正食品安全法については 2026 年 9 月の UBTVQH 会期（NQ 119/2026/UBTVQH15）を注視。新しい施行日はそこで定められる。

決議 21/2026/NQ-CP（2026-04-29 署名、2026-07-01 運用開始）により、食品および健康食品広告承認は中央 VFA から 地方人民委員会に移管される。実務的影響：

• 広告素材は VFA ではなく、本社所在の省の Sở Y tế に提出。
• 既存の VFA 承認広告は承認満了まで有効。
• 省ごとの審査委員会が独自に処理速度を設定。最初の 12 か月は省間でばらつきが予想される。
• 多省キャンペーンは各対象省の Sở Y tế からの承認が必要となる可能性 — 保健省からの統一指針待ち。

実装プレイブックは /news/supplement-advertising-decentralised-2026-07-01/ を参照。

現在適用されている NĐ 15/2018 枠組みでは、2 つの食品宣言ティアが存在する：

• Tự công bố（自己宣言）— ほとんどの加工食品と一般成分向け。事業者が自ら宣言を作成し、所管の省レベル当局に提出。即日流通可能。軽い手続。
• Bản công bố hợp quy / đăng ký bản công bố sản phẩm（適合性宣言 / 登録宣言）— 健康食品（TPBVSK）、36 か月未満の乳児用栄養食品、特別医療用途食品など、高リスク区分向け。適用される技術規格に基づく市販前審査を経て、販売前に登録宣言受領証（Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố）を取得する。

NĐ 46/2026/NĐ-CP は自己宣言経路を狭め、ほとんどの TPBVSK と特殊用途食品を登録宣言に誘導する 予定だったが、NĐ 46 は無期限に停止されており（NQ 15/2026）、NĐ 15/2018 の枠組みが引き続き 適用される。現在運用されているティア区分は NĐ 15 によるもの。

はい、適切な宣言と輸入許可の連鎖があれば可能。現在適用されている NĐ 15/2018/NĐ-CP の枠組み下で（NĐ 46/2026 は NQ 15/2026 により無期限に停止）：

• 初回輸入前に適切な製品宣言を提出 — TPBVSK および特別用途食品はベトナム食品安全局（VFA）に đăng ký bản công bố sản phẩm を、通常の加工食品は所管の省レベル当局に tự công bố を提出。書類：製品仕様、ラベル、製造業者の GMP/HACCP/ISO 22000 証明書（該当する場合）、原産国の Free Sale Certificate（FSC）。
• 消費者パッケージ上のベトナム語表示は必須。
• 各積荷には税関輸入申告書と宣言受領番号が必要。指定区分は積荷ごとの品質検査の対象。
• 健康表示（特に疾病予防や治療）は事前承認が必要で、FSC が支持する範囲を超えてはならない。

ハーグ・アポスティーユ条約（ベトナムで 2026-09-11 施行）は、両国が署名国の場合に FSC および 製造業者証明書の認証を簡素化する。