Medibase
EN VI JA

Hỏi & Đáp

Công ty TPCN & thực phẩm

Công ty TPCN và thực phẩm — khung NĐ 15/2018 (NĐ 46/2026 đang tạm ngưng theo NQ 15/2026), công bố, HACCP, quảng cáo.

1

NĐ 15/2018 đáng lẽ đã được thay thế bởi NĐ 46/2026 — vị thế hiện tại thế nào?

Nghị định 46/2026/NĐ-CP được ký ngày 26/01/2026 để thay thế Nghị định 15/2018/NĐ-CP, nhưng hiện chưa có hiệu lực thi hành. NĐ 46 bị tạm ngưng ngày 04/02/2026 bởi Nghị quyết 09/2026/NQ-CP sau khủng hoảng thông quan, và việc tạm ngưng được gia hạn vô thời hạn ngày 06/4/2026 bởi Nghị quyết 15/2026/NQ-CP — đến khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) và nghị định hướng dẫn có hiệu lực.

  • Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn tiếp tục áp dụng. Khung tự công bố / bản công bố mà doanh nghiệp đang vận hành không thay đổi.
  • Hồ sơ nộp trước NQ 15/2026 (06/4/2026) được xử lý theo NĐ 15/2018.
  • Các nghĩa vụ HACCP/GMP/ISO 22000 và việc thu hẹp kênh tự công bố mà NĐ 46 dự kiến đưa vào hiện chưa có hiệu lực.
  • Luật ATTP sửa đổi dự kiến trình UBTVQH kỳ họp tháng 9/2026 (NQ 119/2026/UBTVQH15); chỉ khi Luật và nghị định hướng dẫn có hiệu lực thì khung pháp lý mới đổi.

Xem phân tích chi tiết tại /news/decree-46-vs-15-food-safety-comparison/.

2

Tự công bố TPCN nộp theo NĐ 15/2018 — còn hiệu lực không?

Có — và hiện không có mốc cứng nào đang có hiệu lực. NĐ 46/2026/NĐ-CP bị tạm ngưng vô thời hạn (NQ 15/2026/NQ-CP), nên NĐ 15/2018/NĐ-CP tiếp tục áp dụng và cửa sổ tái đăng ký 12 tháng từng gắn với NĐ 46 hiện không vận hành.

  • Nếu công thức sản phẩm, cơ sở sản xuất và công bố không thay đổi, bản tự công bố hiện hữu vẫn có hiệu lực — không cần tái đăng ký theo NĐ 46 trong khi tạm ngưng còn hiệu lực.
  • Thay đổi quan trọng (công thức, nhà sản xuất, công bố) vẫn cần nộp hồ sơ mới — trong khung hiện hành nghĩa là tự công bố hoặc đăng ký bản công bố mới theo NĐ 15/2018 tại cơ quan có thẩm quyền.
  • Cửa sổ chuyển tiếp 12 tháng chỉ trở nên liên quan nếu NĐ 46 (hoặc văn bản kế nhiệm theo Luật ATTP sửa đổi) có hiệu lực. Theo dõi kỳ họp UBTVQH tháng 9/2026 về Luật sửa đổi.
  • Lưu ý: Máy tính hạn & gia hạn của Medibase tại /tools/?tab=expiry hiện đang mô hình hoá các mốc chuyển tiếp NĐ 46 như thể đang vận hành — nên đối chiếu kết quả với thông báo Bộ Y tế khi tạm ngưng còn hiệu lực.
3

Mốc 31/12/2026 về HACCP / GMP / ISO 22000 còn hiệu lực không?

Hiện không. Mốc 31/12/2026 do NĐ 46/2026/NĐ-CP quy định, và NĐ 46 đang tạm ngưng vô thời hạn theo NQ 15/2026/NQ-CP. Vì vậy, mốc này hiện chưa vận hành.

  • Trong khung NĐ 15/2018 hiện hành, GMP cho TPBVSK đã áp dụng và đa số cơ sở TPBVSK đã tuân thủ. Nghĩa vụ này không thay đổi.
  • Việc mở rộng HACCP / GMP / ISO 22000 sang mọi cơ sở sản xuất phụ gia thực phẩm — do NĐ 46 đưa vào — đang treo, chờ NĐ 46 (hoặc văn bản kế nhiệm theo Luật ATTP sửa đổi) có hiệu lực.
  • Hướng đi đã rõ; cơ sở đã bắt đầu chuẩn bị cho nghĩa vụ theo NĐ 46 nên tiếp tục — nhưng mốc thời gian không còn cố định.
  • Theo dõi kỳ họp UBTVQH tháng 9/2026 (NQ 119/2026/UBTVQH15) về Luật ATTP sửa đổi; các mốc hiệu lực mới sẽ được đặt tại đó.
4

Phê duyệt quảng cáo thực phẩm chuyển về tỉnh — điều này nghĩa là gì với tôi?

Nghị quyết 21/2026/NQ-CP (ký 29/4/2026, vận hành 01/7/2026) chuyển phê duyệt quảng cáo thực phẩm và TPBVSK từ VFA trung ương về UBND cấp tỉnh. Hệ quả thực tế:

  • Nộp nội dung quảng cáo cho Sở Y tế tỉnh nơi doanh nghiệp đặt trụ sở, không phải VFA.
  • Quảng cáo đã được VFA phê duyệt trước đó vẫn hiệu lực cho đến khi phê duyệt hết hạn.
  • Hội đồng thẩm định cấp tỉnh tự đặt tốc độ xử lý; dự kiến có biến động giữa các tỉnh trong 12 tháng đầu.
  • Chiến dịch đa tỉnh có thể cần phê duyệt từ Sở Y tế của từng tỉnh đích — đang chờ hướng dẫn thống nhất từ Bộ Y tế.

Xem /news/supplement-advertising-decentralised-2026-07-01/ để biết quy trình triển khai.

5

Sự khác biệt giữa tự công bố và bản công bố hợp quy là gì?

Theo khung NĐ 15/2018 đang áp dụng, đây là hai tầng công bố thực phẩm:

  • Tự công bố — cho hầu hết thực phẩm chế biến và nguyên liệu thông thường. Doanh nghiệp tự lập bản công bố và nộp tại cơ quan có thẩm quyền cấp tỉnh; có thể đưa ra thị trường ngay trong ngày. Thủ tục nhẹ.
  • Bản công bố hợp quy / đăng ký bản công bố sản phẩm — cho nhóm rủi ro cao hơn như TPBVSK, dinh dưỡng trẻ dưới 36 tháng và thực phẩm cho mục đích y học đặc biệt. Thẩm định trước lưu hành theo quy chuẩn kỹ thuật áp dụng, có Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố trước khi bán.

NĐ 46/2026/NĐ-CP dự kiến thu hẹp kênh tự công bố và chuyển hầu hết TPBVSK và thực phẩm chuyên dùng qua đăng ký bản công bố, nhưng NĐ 46 đang tạm ngưng vô thời hạn (NQ 15/2026) và khung NĐ 15/2018 tiếp tục áp dụng. Bảng phân tầng đang vận hành là theo NĐ 15.

6

Tôi có thể nhập khẩu thực phẩm bổ sung nước ngoài và bán tại Việt Nam không?

Có, với chuỗi công bố và giấy phép nhập khẩu đúng. Theo khung NĐ 15/2018/NĐ-CP đang áp dụng (NĐ 46/2026 đang tạm ngưng vô thời hạn theo NQ 15/2026):

  • Nộp bản công bố sản phẩm phù hợp trước lần nhập đầu tiên — với TPBVSK và thực phẩm chuyên dùng, đăng ký bản công bố sản phẩm tại Cục An toàn thực phẩm (VFA); với thực phẩm chế biến thông thường, tự công bố tại cơ quan có thẩm quyền cấp tỉnh. Hồ sơ: đặc tính sản phẩm, nhãn, chứng nhận GMP/HACCP/ISO 22000 của nhà sản xuất (khi áp dụng), và Free Sale Certificate (FSC) nước xuất xứ.
  • Nhãn tiếng Việt trên bao bì người tiêu dùng bắt buộc.
  • Mỗi chuyến cần tờ khai hải quan nhập khẩu cùng số biên nhận công bố; một số nhóm phải kiểm tra chất lượng từng chuyến.
  • Công bố tác dụng (đặc biệt phòng ngừa hoặc điều trị bệnh) phải được duyệt trước và không vượt quá những gì FSC hỗ trợ.

Công ước Apostille (hiệu lực với Việt Nam 11/9/2026) đơn giản hoá hợp pháp hoá FSC và chứng nhận nhà sản xuất khi cả hai nước là thành viên.