Simponi I.V.
Strength / Form
Golimumab 50mg/4ml · Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền
Packaging
Hộp 1 lọ
Manufacturer
Cilag AG (Thụy Sỹ)
Registrant
Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-20 → 2028-03-20
Decision
172/QĐ-QLD · 46
760410037223
Golimumab 50mg/4ml
Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền
Hộp 1 lọ
Cilag AG
Thụy Sỹ
Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam)
Việt Nam
2023-03-20
→ 2028-03-20
172/QĐ-QLD
46
Details
Varivax
Oka/Merck varicella virus, live, attenuated
Strength / Form
≥ 1350PFU/lọ · Bột đông khô kèm lọ dung môi
Packaging
Hộp 1 lọ bột đơn liều kèm 1 lọ dung môi
Manufacturer
Cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Merck Sharp & Dohme LLC; Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V.; Cơ sở sản xuất dung môi: Jubilant HollisterStier LLC. (USA)
Registrant
Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd (Hồng Kông)
Issued / Expires
2023-03-20 → 2028-03-20
Decision
172/QĐ-QLD · 46
001310037823
≥ 1350PFU/lọ
Bột đông khô kèm lọ dung môi
Hộp 1 lọ bột đơn liều kèm 1 lọ dung môi
Cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Merck Sharp & Dohme LLC; Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V.; Cơ sở sản xuất dung môi: Jubilant HollisterStier LLC.
USA
Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd
Hồng Kông
2023-03-20
→ 2028-03-20
172/QĐ-QLD
46
Details
Vắc xin Viêm gan B tái tổ hợp Gene-Hbvax
Strength / Form
Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B tinh khiết ≈ 20µg/1ml · Hỗn dịch tiêm
Packaging
Hộp 10 lọ x 1ml
Manufacturer
Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1 (Việt Nam)
Registrant
Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1 (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-20 → 2028-03-20
Decision
172/QĐ-QLD · 46
893310036523
Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B tinh khiết ≈ 20µg/1ml
Hỗn dịch tiêm
Hộp 10 lọ x 1ml
Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1
Việt Nam
Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1
Việt Nam
2023-03-20
→ 2028-03-20
172/QĐ-QLD
46
Details
Vắc xin viêm gan B tái tổ hợp - Gene-Hbvax
Strength / Form
Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B tinh khiết ≈ 10µg/0,5ml · Hỗn dịch tiêm
Packaging
Hộp 10 lọ x 0,5ml
Manufacturer
Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1 (Việt Nam)
Registrant
Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1 (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-20 → 2028-03-20
Decision
172/QĐ-QLD · 46
893310036423
Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B tinh khiết ≈ 10µg/0,5ml
Hỗn dịch tiêm
Hộp 10 lọ x 0,5ml
Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1
Việt Nam
Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1
Việt Nam
2023-03-20
→ 2028-03-20
172/QĐ-QLD
46
Details
Abernil 50mg
Naltrexone hydrochloride 55mg tương đương với Naltrexone hydrochloride anhydrous 50mg
Strength / Form
Naltrexone hydrochloride 55mg tương đương với Naltrexone hydrochloride anhydrous 50mg · Viên nén
Packaging
Hộp 5 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Medochemie LTD - Central Factory (Cyprus)
Registrant
Medochemie LTD. (Cyprus)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
529110030323
Naltrexone hydrochloride 55mg tương đương với Naltrexone hydrochloride anhydrous 50mg
Viên nén
Hộp 5 vỉ x 10 viên
Medochemie LTD - Central Factory
Cyprus
Medochemie LTD.
Cyprus
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Acular
Ketorolac tromethamine 0,5% (w/v)
Strength / Form
Ketorolac tromethamine 0,5% (w/v) · Dung dịch nhỏ mắt
Packaging
Hộp 1 Lọ x 5ml
Manufacturer
Allergan Pharmaceuticals Ireland (Ireland)
Registrant
DKSH Singapore Pte. Ltd. (Singapore)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
539110026123
Ketorolac tromethamine 0,5% (w/v)
Dung dịch nhỏ mắt
Hộp 1 Lọ x 5ml
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Ireland
DKSH Singapore Pte. Ltd.
Singapore
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Aerius
Desloratadine
Strength / Form
5mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 1 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Organon Heist bv (Belgium)
Registrant
Organon Hong Kong Limited (Hong Kong)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
540100032123
5mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 vỉ x 10 viên
Organon Heist bv
Belgium
Organon Hong Kong Limited
Hong Kong
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Air-X 120
Strength / Form
Simethicone 120mg · Viên nén nhai
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
R.X. MANUFACTURING CO., LTD (Thailand)
Registrant
Công Ty Tnhh Thương Mại Dược Phẩm Úc Châu (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
885100025123
Simethicone 120mg
Viên nén nhai
Hộp 10 vỉ x 10 viên
R.X. MANUFACTURING CO., LTD
Thailand
Công Ty Tnhh Thương Mại Dược Phẩm Úc Châu
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
AirFluSal Forspiro
Strength / Form
Salmeterol 0,05mg (dưới dạng salmeterol xinafoat 0,073mg); Fluticason propionat 0,25mg · Thuốc bột hít
Packaging
Hộp 01 bình hít chứa 60 liều thuốc
Manufacturer
Aeropharm GmbH. (Germany)
Registrant
Công ty TNHH Sandoz Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
400110031423
Salmeterol 0,05mg (dưới dạng salmeterol xinafoat 0,073mg); Fluticason propionat 0,25mg
Thuốc bột hít
Hộp 01 bình hít chứa 60 liều thuốc
Aeropharm GmbH.
Germany
Công ty TNHH Sandoz Việt Nam
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
AirFluSal Forspiro
Strength / Form
Salmeterol 0,05mg (dưới dạng salmeterol xinafoat 0,073mg); Fluticason propionat 0,50mg · Thuốc bột hít
Packaging
Hộp 01 bình hít chứa 60 liều thuốc
Manufacturer
Aeropharm GmbH. (Germany)
Registrant
Công ty TNHH Sandoz Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
400110031523
Salmeterol 0,05mg (dưới dạng salmeterol xinafoat 0,073mg); Fluticason propionat 0,50mg
Thuốc bột hít
Hộp 01 bình hít chứa 60 liều thuốc
Aeropharm GmbH.
Germany
Công ty TNHH Sandoz Việt Nam
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Amiyu Granules
L-Isoleucin 203,9 mg , L-Leucin 320,3mg , L-Lysin Hydrochlorid 291,0mg , L-Methionin 320,3mg , L-Phenylalanin 320,3mg , L-Threonin 145,7mg , L-Tryptophan 72,9mg , L-Valin 233,0mg , L-Histidin Hydrochlorid Hydrat 216,2mg
Strength / Form
Cốm
Packaging
Hộp 210 Gói x 2,5 gam; Hộp 630 Gói x 2,5 gam; Hộp 30 Gói x 2,5 gam
Manufacturer
EA Pharma Co., LTD. (Japan)
Registrant
Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
499110023023
Cốm
Hộp 210 Gói x 2,5 gam; Hộp 630 Gói x 2,5 gam; Hộp 30 Gói x 2,5 gam
EA Pharma Co., LTD.
Japan
Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Amlor
Strength / Form
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Fareva Amboise (France)
Registrant
Công ty TNHH Viatris Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
300110025623
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5mg
Viên nang cứng
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Fareva Amboise
France
Công ty TNHH Viatris Việt Nam
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Asentra 50mg
Strength / Form
Sertraline (dưới dạng Sertraline hydrochloride) 50mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 4 vỉ x 7 viên
Manufacturer
KRKA, d. d., Novo mesto (Slovenia)
Registrant
Công ty TNHH thương mại Nam Đồng (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
383110025323
Sertraline (dưới dạng Sertraline hydrochloride) 50mg
Viên nén bao phim
Hộp 4 vỉ x 7 viên
KRKA, d. d., Novo mesto
Slovenia
Công ty TNHH thương mại Nam Đồng
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Aurolex 500
Cefalexin monohydrate (Compacted) 525,762mg tương đương với Cefalexin 500mg
Strength / Form
Viên nang cứng
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Aurobindo Pharma Limited (India)
Registrant
Aurobindo Pharma Limited (India)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110020023
Viên nang cứng
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Aurobindo Pharma Limited
India
Aurobindo Pharma Limited
India
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Beatil 4mg/10mg
Strength / Form
Perindopril tert-butylamin 4mg; Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) 10mg · Viên nén
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Cơ sở sản xuất và đóng gói: Gedeon Richter Polska Sp. Z o.o. (Cơ sở xuất xưởng lô: Gedeon Richter Plc; địa chỉ: Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103, Hungary) (Poland)
Registrant
Gedeon Richter Plc. (Hungary)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
599110028023
Perindopril tert-butylamin 4mg; Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) 10mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Cơ sở sản xuất và đóng gói: Gedeon Richter Polska Sp. Z o.o. (Cơ sở xuất xưởng lô: Gedeon Richter Plc; địa chỉ: Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103, Hungary)
Poland
Gedeon Richter Plc.
Hungary
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Beatil 4mg/5mg
Strength / Form
Perindopril tert-butylamin 4mg; Amlodipin (dưới dạng 6,935mg Amlodipin besilat) 5mg · Viên nén
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Cơ sở sản xuất và đóng gói: Gedeon Richter Polska Sp. Z o.o. (Cơ sở xuất xưởng lô: Gedeon Richter Plc; địa chỉ: Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103, Hungary) (Poland)
Registrant
Gedeon Richter Plc. (Hungary)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
599110028123
Perindopril tert-butylamin 4mg; Amlodipin (dưới dạng 6,935mg Amlodipin besilat) 5mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Cơ sở sản xuất và đóng gói: Gedeon Richter Polska Sp. Z o.o. (Cơ sở xuất xưởng lô: Gedeon Richter Plc; địa chỉ: Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103, Hungary)
Poland
Gedeon Richter Plc.
Hungary
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Beatil 8mg/10mg
Strength / Form
Perindopril tert-butylamin 8mg; Amlodipin (dưới dạng 13,87mg Amlodipin besilat) 10mg · Viên nén
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Cơ sở sản xuất và đóng gói: Gedeon Richter Polska Sp. Z o.o. (Cơ sở xuất xưởng lô: Gedeon Richter Plc; địa chỉ: Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103, Hungary) (Poland)
Registrant
Gedeon Richter Plc. (Hungary)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
599110028223
Perindopril tert-butylamin 8mg; Amlodipin (dưới dạng 13,87mg Amlodipin besilat) 10mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Cơ sở sản xuất và đóng gói: Gedeon Richter Polska Sp. Z o.o. (Cơ sở xuất xưởng lô: Gedeon Richter Plc; địa chỉ: Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103, Hungary)
Poland
Gedeon Richter Plc.
Hungary
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Begesic
Strength / Form
Methyl Salicylate 110mg; Menthol 56mg; Eugenol 14mg · Kem bôi da
Packaging
Hộp 1 Tuýp x 30 gam, Tube nhôm
Manufacturer
Berlin Pharmaceutical Industry Co., Ltd (Thailand)
Registrant
Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd (Thailand)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
885100032423
Methyl Salicylate 110mg; Menthol 56mg; Eugenol 14mg
Kem bôi da
Hộp 1 Tuýp x 30 gam, Tube nhôm
Berlin Pharmaceutical Industry Co., Ltd
Thailand
Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd
Thailand
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Bestatin 40
Simvastatin 40mg
Strength / Form
Simvastatin 40mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Berlin Pharmaceutical Industry Co., Ltd (Thailand)
Registrant
Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd (Thailand)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
885110032523
Simvastatin 40mg
Viên nén bao phim
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên
Berlin Pharmaceutical Industry Co., Ltd
Thailand
Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd
Thailand
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Betahistine bluepharma
Betahistine hydrochloride 16mg
Strength / Form
Viên nén
Packaging
Hộp 6 vỉ x 10 viên
Manufacturer
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GmbH (Cơ sở đóng gói: Bluepharma - Industria Farmaceutica, S.A; địa chỉ: S. Martinho do Bispo, Coimbra, 3045-016, Portugal) (Germany)
Registrant
BLUEPHARMA – INDÚSTRIA FARMACÊUTICA, S.A. (Portugal)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
560110020823
Viên nén
Hộp 6 vỉ x 10 viên
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GmbH (Cơ sở đóng gói: Bluepharma - Industria Farmaceutica, S.A; địa chỉ: S. Martinho do Bispo, Coimbra, 3045-016, Portugal)
Germany
BLUEPHARMA – INDÚSTRIA FARMACÊUTICA, S.A.
Portugal
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Betaloc Zok 50mg
Metoprolol succinat (tương đương với 50mg metoprolol tartrate hoặc 39mg metoprolol) 47,5mg
Strength / Form
Viên nén phóng thích kéo dài
Packaging
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Manufacturer
AstraZeneca AB (Sweden)
Registrant
Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
730110022123
Viên nén phóng thích kéo dài
Hộp 2 vỉ x 14 viên
AstraZeneca AB
Sweden
Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Bricanyl
Terbutaline sulphate 0,5mg/ml
Strength / Form
Dung dịch tiêm
Packaging
Hộp 5 ống x 1ml
Manufacturer
Cenexi (France)
Registrant
Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
300110022223
Dung dịch tiêm
Hộp 5 ống x 1ml
Cenexi
France
Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Budesma
Strength / Form
Mỗi liều hít chứa Budesonide 200mcg · Thuốc hít định liều
Packaging
Hộp 1 Bình x 300 Liều; Hộp 1 Bình x 200 Liều
Manufacturer
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
Registrant
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110028423
Mỗi liều hít chứa Budesonide 200mcg
Thuốc hít định liều
Hộp 1 Bình x 300 Liều; Hộp 1 Bình x 200 Liều
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
India
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
India
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
CKDCandemore Plus tab. 16/12.5mg
Candesartan cilexetil 16mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg
Strength / Form
Viên nén
Packaging
Lọ 30 viên
Manufacturer
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (Korea)
Registrant
Chong Kun Dang Pharm. Corp. (Korea)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
880110021423
Viên nén
Lọ 30 viên
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.
Korea
Chong Kun Dang Pharm. Corp.
Korea
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
CKDMyrept Tab. 500mg
Mycophenolate mofetil 500mg
Strength / Form
Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (Korea)
Registrant
Chong Kun Dang Pharm. Corp. (Korea)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
880114021523
Viên nén bao phim
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.
Korea
Chong Kun Dang Pharm. Corp.
Korea
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Ceftopix 200
Cefpodoxime (dưới dạng Cefpodoxime proxetil) 200mg
Strength / Form
Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Cadila Pharmaceuticals Limited (India)
Registrant
Cadila Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110021023
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 10 viên
Cadila Pharmaceuticals Limited
India
Cadila Pharmaceuticals Limited
India
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Celestal-200
Strength / Form
Celecoxib 200mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (India)
Registrant
Euro Healthcare Pte Ltd (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110027523
Celecoxib 200mg
Viên nang cứng
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên
Stallion Laboratories Pvt. Ltd.
India
Euro Healthcare Pte Ltd
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Cialis
Tadalafil 20mg
Strength / Form
Tadalafil 20mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 1 vỉ x 2 viên nén bao phim
Manufacturer
Lilly del Caribe, Inc (Puerto Rico)
Registrant
DKSH Singapore Pte. Ltd. (Singapore)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
840110026223
Tadalafil 20mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 vỉ x 2 viên nén bao phim
Lilly del Caribe, Inc
Puerto Rico
DKSH Singapore Pte. Ltd.
Singapore
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Cipogip 500 Tablet
Ciprofloxacin 500mg (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid 583mg)
Strength / Form
Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Incepta Pharmaceuticals Ltd. (Bangladesh)
Registrant
Công ty TNHH Dược phẩm và TBYT Phương Lê (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
894115024023
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 10 viên
Incepta Pharmaceuticals Ltd.
Bangladesh
Công ty TNHH Dược phẩm và TBYT Phương Lê
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Ciprofloxacin-hameln 2mg/ml
Ciprofloxacin 200mg/100ml
Strength / Form
Dung dịch tiêm truyền
Packaging
Hộp 1 lọ 100ml, hộp 5 lọ 100ml, hộp 10 lọ 100ml
Manufacturer
Solupharm Pharmazeutische ErzeugnissegmbH (Germany)
Registrant
Công ty TNHH Bình Việt Đức (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
400115022923
Dung dịch tiêm truyền
Hộp 1 lọ 100ml, hộp 5 lọ 100ml, hộp 10 lọ 100ml
Solupharm Pharmazeutische ErzeugnissegmbH
Germany
Công ty TNHH Bình Việt Đức
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
CoLosar-Denk 50/12.5
Losartan kali 50mg; Hydroclorothiazid 12,5mg
Strength / Form
Losartan kali 50mg; Hydroclorothiazid 12,5mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Manufacturer
Denk Pharma GmbH & Co. KG (Germany)
Registrant
Denk Pharma GmbH & Co. KG (Germany)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
400110026023
Losartan kali 50mg; Hydroclorothiazid 12,5mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Germany
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Germany
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Codepect
Codeine phosphate 10mg; Glyceryl Guaiacolate 100mg
Strength / Form
Codeine phosphate 10mg; Glyceryl Guaiacolate 100mg · Viên nang mềm
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Mega Lifesciences Public Company Limited (Thailand)
Registrant
Mega Lifesciences Public Company Limited (Thailand)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
885111030723
Codeine phosphate 10mg; Glyceryl Guaiacolate 100mg
Viên nang mềm
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Mega Lifesciences Public Company Limited
Thailand
Mega Lifesciences Public Company Limited
Thailand
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Colicare Drops
Mỗi 1ml chứa: Simethicone USP tương đương với simethicone 40mg , Dill Oil BP 0,005ml , Fennel Oil 0,0007ml
Strength / Form
Nhũ tương uống
Packaging
Hộp 1 Chai x 15ml
Manufacturer
Meyer Organics Pvt. Ltd. (India)
Registrant
Công ty TNHH Một Thành Viên Dược phẩm ACE (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110024523
Nhũ tương uống
Hộp 1 Chai x 15ml
Meyer Organics Pvt. Ltd.
India
Công ty TNHH Một Thành Viên Dược phẩm ACE
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Combiwave B 250
Strength / Form
Mỗi liều hít chứa Beclometasone dipropionate 250mcg · Thuốc hít dạng phun sương
Packaging
Hộp 1 Bình x 200 Liều
Manufacturer
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
Registrant
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110028523
Mỗi liều hít chứa Beclometasone dipropionate 250mcg
Thuốc hít dạng phun sương
Hộp 1 Bình x 200 Liều
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
India
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
India
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Combiwave FB 100
Strength / Form
Mỗi liều phóng thích (liều qua đầu ngậm) chứa: Budesonid 80mcg/lần hít và formoterol fumarat dihydrat 4,5mcg/lần hít, tương đương một liều chuẩn độgồm budesonid 100mcg/lần hít và formoterol fumarat di · Thuốc hít định liều dạng phun mù
Packaging
Hộp 1 bình xịt 120 liều
Manufacturer
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
Registrant
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110028623
Mỗi liều phóng thích (liều qua đầu ngậm) chứa: Budesonid 80mcg/lần hít và formoterol fumarat dihydrat 4,5mcg/lần hít, tương đương một liều chuẩn độgồm budesonid 100mcg/lần hít và formoterol fumarat di
Thuốc hít định liều dạng phun mù
Hộp 1 bình xịt 120 liều
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
India
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
India
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Combiwave FB 200
Strength / Form
Mỗi liều phóng thích (liều qua đầu ngậm) chứa: Budesonid 160mcg/lần hít và formoterol fumarat dihydrat 4,5mcg/lần hít, tương đương một liều chuẩn độgồm budesonid 200mcg/lần hít và formoterol fumarat d · Thuốc hít định liều dạng phun mù
Packaging
Hộp 1 bình xịt 120 liều
Manufacturer
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
Registrant
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110028723
Mỗi liều phóng thích (liều qua đầu ngậm) chứa: Budesonid 160mcg/lần hít và formoterol fumarat dihydrat 4,5mcg/lần hít, tương đương một liều chuẩn độgồm budesonid 200mcg/lần hít và formoterol fumarat d
Thuốc hít định liều dạng phun mù
Hộp 1 bình xịt 120 liều
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
India
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
India
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Combiwave SF 125
Mỗi liều hít chứa Salmeterol 25mcg (dưới dạng Salmeterol xinafoate) và Fluticason propionat 125mcg
Strength / Form
Mỗi liều hít chứa Salmeterol 25mcg (dưới dạng Salmeterol xinafoate) và Fluticason propionat 125mcg · Thuốc hít định liều
Packaging
Hộp 1 bình xịt 120 liều
Manufacturer
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
Registrant
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110028823
Mỗi liều hít chứa Salmeterol 25mcg (dưới dạng Salmeterol xinafoate) và Fluticason propionat 125mcg
Thuốc hít định liều
Hộp 1 bình xịt 120 liều
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
India
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
India
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Cupid 50
Sildenafil citrat tương đương Sildenafil 50mg
Strength / Form
Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 10 Hộp x 1 vỉ x 1 viên; Hộp 10 vỉ x 1 viên
Manufacturer
Cadila Pharmaceuticals Limited (India)
Registrant
Cadila Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110021123
Viên nén bao phim
Hộp 10 Hộp x 1 vỉ x 1 viên; Hộp 10 vỉ x 1 viên
Cadila Pharmaceuticals Limited
India
Cadila Pharmaceuticals Limited
India
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Curam 1000mg
Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 875mg; Clavulanic acid (dưới dạng muối kali clavulanat) 125mg
Strength / Form
Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 875mg; Clavulanic acid (dưới dạng muối kali clavulanat) 125mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 7 viên,
Hộp 10 vỉ x 8 viên
Manufacturer
Lek Pharmaceuticals d.d. (Slovenia)
Registrant
Công ty TNHH Sandoz Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
383110031623
Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 875mg; Clavulanic acid (dưới dạng muối kali clavulanat) 125mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 7 viên,
Hộp 10 vỉ x 8 viên
Lek Pharmaceuticals d.d.
Slovenia
Công ty TNHH Sandoz Việt Nam
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Devodil 50
Sulpiride 50mg
Strength / Form
Viên nén
Packaging
Hộp 2 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Remedica Ltd (Cyprus)
Registrant
Công ty TNHH Một Thành Viên Dược Phẩm Nam Tiến (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
529110024623
Viên nén
Hộp 2 vỉ x 10 viên
Remedica Ltd
Cyprus
Công ty TNHH Một Thành Viên Dược Phẩm Nam Tiến
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Dex-Tobrin
Tobramycin 3mg/ml (dưới dạng tobramycin sulfate); Dexamthasone 1mg/ml
Strength / Form
Tobramycin 3mg/ml (dưới dạng tobramycin sulfate); Dexamethasone 1mg/ml · Hỗn dịch nhỏ mắt
Packaging
Hộp 1 lọ 5 ml
Manufacturer
Balkanpharma - Razgrad AD (Bulgaria)
Registrant
Actavis International Ltd (Malta)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
380110019423
Tobramycin 3mg/ml (dưới dạng tobramycin sulfate); Dexamethasone 1mg/ml
Hỗn dịch nhỏ mắt
Hộp 1 lọ 5 ml
Balkanpharma - Razgrad AD
Bulgaria
Actavis International Ltd
Malta
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Drosperin
Drospirenone 3mg , Ethinyl estradiol 0,03mg
Strength / Form
Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 1 vỉ x 28 viên, (21 viên có chứa hoạt chất, 7 viên chỉ chứa tá dược)
Manufacturer
Laboratorios Recalcine S.A. (Chile)
Registrant
Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited (Singapore)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
780110018923
Viên nén bao phim
Hộp 1 vỉ x 28 viên, (21 viên có chứa hoạt chất, 7 viên chỉ chứa tá dược)
Laboratorios Recalcine S.A.
Chile
Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited
Singapore
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Duosol without potassium solution for haemofiltration
Mỗi túi 2 ngăn gồm 1 ngăn chứa 4445ml dung dịch bicarbonat và 1 ngăn chứa 555ml dung dịch điện giải: Sodium chloride (Trong ngăn 555ml) 2,34g; Calcium chloride dihydrate (Trong ngăn 555ml) 1,10g; Magnesium chloride hexahydrate (Trong ngăn 555ml) 0,51g; Glucose anhydrous (as glucose monohydrate) (Trong ngăn 555ml) 5,0g; Sodium hydrogen carbonate (Trong ngăn 4445ml) 15,96g; Sodium chloride (Trong ng
Strength / Form
Dung dịch dùng để lọc máu
Packaging
Hộp 2 Túi, Túi 2 ngăn, Mỗi túi gồm 1 ngăn chứa 4445ml dung dịch
bicarbonat và 1 ngăn chứa 555ml dung dịch điện giải
Manufacturer
B. Braun Avitum AG (Germany)
Registrant
Công ty TNHH B. Braun Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
400110020123
Dung dịch dùng để lọc máu
Hộp 2 Túi, Túi 2 ngăn, Mỗi túi gồm 1 ngăn chứa 4445ml dung dịch
bicarbonat và 1 ngăn chứa 555ml dung dịch điện giải
B. Braun Avitum AG
Germany
Công ty TNHH B. Braun Việt Nam
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Egilok
Metoprolol tartrate 100mg
Strength / Form
Metoprolol tartrate 100mg · Viên nén
Packaging
Hộp 1 Lọ x 60 viên
Manufacturer
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Registrant
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
599110027123
Metoprolol tartrate 100mg
Viên nén
Hộp 1 Lọ x 60 viên
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Egilok
Metoprolol tartrate 50mg
Strength / Form
Metoprolol tartrate 50mg · Viên nén
Packaging
Hộp 1 Lọ x 60 viên
Manufacturer
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Registrant
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
599110027223
Metoprolol tartrate 50mg
Viên nén
Hộp 1 Lọ x 60 viên
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Eldoper
Loperamide hydrochloride 2mg
Strength / Form
Loperamide hydrochloride 2mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Micro Labs Limited (India)
Registrant
Micro Labs Limited (India)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
890110031323
Loperamide hydrochloride 2mg
Viên nang cứng
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Micro Labs Limited
India
Micro Labs Limited
India
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Ephedrine Aguetant 30mg/10ml
Strength / Form
Ephedrine hydrochloride 30mg · Dung dịch tiêm
Packaging
Hộp 10 ống x 10ml
Manufacturer
Laboratoire Aguettant (France)
Registrant
Laboratoire Aguettant (France)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
300113029623
Ephedrine hydrochloride 30mg
Dung dịch tiêm
Hộp 10 ống x 10ml
Laboratoire Aguettant
France
Laboratoire Aguettant
France
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Epicta 90
Etoricoxib 90mg
Strength / Form
Nhà sản xuất
Packaging
Viên nén bao phim
Manufacturer
The Acme Laboratories Ltd. (Bangladesh)
Registrant
Công ty TNHH dược phẩm DO HA (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
894110023223
Nhà sản xuất
Viên nén bao phim
The Acme Laboratories Ltd.
Bangladesh
Công ty TNHH dược phẩm DO HA
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Ethambutol HCl 400mg film coated tablets
Ethambutol hydrochloride 400mg
Strength / Form
Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 100 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Artesan Pharma GmbH & Co., KG (Germany)
Registrant
PHARMA AID WARENHANDELSGESELLSCHAFT M.B.H. (Đức)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
400110023723
Viên nén bao phim
Hộp 100 vỉ x 10 viên
Artesan Pharma GmbH & Co., KG
Germany
PHARMA AID WARENHANDELSGESELLSCHAFT M.B.H.
Đức
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
Eumovate cream
Clobetasone butyrate (dưới dạng micronised) 0,05% (kl/kl)
Strength / Form
Clobetasone butyrate (dưới dạng micronised) 0,05% (kl/kl) · Kem bôi ngoài da
Packaging
Hộp 1 tuýp 5g
Manufacturer
Glaxo Operations UK Limited (UK)
Registrant
Công ty TNHH Dược Phẩm GSK Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-03-02 → 2028-03-02
Decision
146/QĐ-QLD · 112
500100028323
Clobetasone butyrate (dưới dạng micronised) 0,05% (kl/kl)
Kem bôi ngoài da
Hộp 1 tuýp 5g
Glaxo Operations UK Limited
UK
Công ty TNHH Dược Phẩm GSK Việt Nam
Việt Nam
2023-03-02
→ 2028-03-02
146/QĐ-QLD
112
Details
