Giá thuốc

Phần này là tài liệu tham khảo về quản lý giá thuốc, các cơ chế kê khai giá và mối quan hệ giữa giá kê khai, giá trúng thầu và chi trả. Phạm vi: • Giá bán buôn thuốc dự kiến — cơ chế mới theo Luật Dược sửa đổi, kê khai với Cục Quản lý Dược (DAV). • Kê khai giá thuốc thiết yếu theo Luật Giá 2023 và Nghị định 85/2024/NĐ-CP — do Bộ Y tế quản lý, danh mục thuốc thực hiện kê khai tại Thông tư 28/2024/TT-BYT. • Giá trúng thầu — do DAV và Bảo hiểm Xã hội Việt Nam công bố; tham chiếu chéo với quy định đấu thầu công theo Thông tư 40/2025/TT-BYT (xem Đấu thầu & Tiếp cận thị trường). • Đàm phán giá — áp dụng cho một số thuốc chi phí cao hoặc độc quyền; danh mục tại Thông tư 05/2024/TT-BYT (sửa đổi bởi Thông tư 37/2025/TT-BYT). • Cổng tra cứu giá thuốc công khai do DAV và Cổng công khai y tế (Bộ Y tế) vận hành. Lưu ý: từ ngày 01/7/2024, quy định về giá thuốc tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP đã được bãi bỏ và thay thế bằng khung Luật Giá 2023. Luật Dược sửa đổi (44/2024/QH15, hiệu lực 01/7/2025) sau đó bổ sung cơ chế kê khai giá bán buôn thuốc dự kiến, vận hành song song với cơ chế kê khai theo Luật Giá. Hai cơ chế áp dụng danh mục và đối tượng kê khai khác nhau.

Khung Luật Giá: • Luật Giá số 16/2023/QH15 — thông qua 19/6/2023, hiệu lực từ 01/7/2024. Thay thế Luật Giá 2012 (11/2012/QH13). Danh mục thuốc thiết yếu sử dụng tại cơ sở khám chữa bệnh quy định tại Mục 9, Phụ lục I. • Nghị định 85/2024/NĐ-CP — hướng dẫn Luật Giá, bao gồm thủ tục kê khai giá thuốc. Phụ lục V quy định danh mục thuốc thiết yếu phải kê khai giá. • Thông tư 28/2024/TT-BYT — nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc thực hiện kê khai giá; quy định đặc điểm kinh tế-kỹ thuật và công bố danh mục. • Công văn 4448/BYT-QLD (01/8/2024) — DAV hướng dẫn thực hiện quy định kê khai giá thuốc theo Luật Giá 2023. Khung Luật Dược (cơ chế song song): • Luật Dược 105/2016/QH13 (Điều 107–114) — quy định gốc về quản lý giá thuốc. • Luật 44/2024/QH15 (hiệu lực 01/7/2025) — bổ sung kê khai giá bán buôn thuốc dự kiến; đối tượng kê khai là cơ sở nhập khẩu, sản xuất và sản xuất gia công thuốc; kê khai gửi về DAV. Đàm phán giá: • Thông tư 05/2024/TT-BYT (14/5/2024) — danh mục thuốc, thiết bị y tế và vật tư xét nghiệm áp dụng đàm phán giá; quy trình lựa chọn nhà thầu cho gói thầu đàm phán giá. • Thông tư 37/2025/TT-BYT — sửa đổi, bổ sung Thông tư 05/2024/TT-BYT. Tham chiếu chéo (giá trúng thầu): • Thông tư 40/2025/TT-BYT — đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập (xem Đấu thầu & Tiếp cận thị trường). Đã bãi bỏ: • Nghị định 54/2017/NĐ-CP — các quy định về giá thuốc đã bị bãi bỏ từ 01/7/2024; các điều khoản khác của nghị định vẫn còn hiệu lực.

2025 — Cơ chế kê khai giá bán buôn thuốc dự kiến: Theo Luật 44/2024/QH15 (hiệu lực 01/7/2025), cơ sở nhập khẩu, sản xuất và sản xuất gia công thuốc phải kê khai "giá bán buôn thuốc dự kiến" với DAV trước khi lưu hành và kê khai lại khi thay đổi. Cơ chế này vận hành song song với, và độc lập với, cơ chế kê khai thuốc thiết yếu theo Luật Giá. 2025 — Sửa đổi danh mục đàm phán giá: Thông tư 37/2025/TT-BYT sửa đổi Thông tư 05/2024/TT-BYT, cập nhật danh mục thuốc và vật tư áp dụng đàm phán giá và điều chỉnh quy trình lựa chọn nhà thầu. 2024 — Khung Luật Giá có hiệu lực: Từ 01/7/2024, Luật Giá 16/2023/QH15 và Nghị định 85/2024/NĐ-CP có hiệu lực. Các quy định về giá thuốc tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP bị bãi bỏ. Thông tư 28/2024/TT-BYT và Công văn 4448/BYT-QLD của DAV hướng dẫn chuyển tiếp việc thực hiện kê khai giá đối với thuốc thuộc danh mục. 2024 — Hợp nhất khung đàm phán giá: Thông tư 05/2024/TT-BYT (14/5/2024) hợp nhất quy định và danh mục thuốc đấu thầu theo phương thức đàm phán giá, thay thế các hướng dẫn rời rạc trước đó.