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価格設定

2023年価格法および 2024 年薬事法改正に基づく、医薬品価格申告、落札価格、および価格管理の枠組み。

概要

このセクションは、ベトナム における医薬品価格管理、申告制度、および申告価格・入札価格・保険償還の関係に関するリファレンスです。

対象範囲:

  • 申告卸売価格 (giá bán buôn thuốc dự kiến) — 改正薬事法の下の新制度。医薬品管理局 に申告。
  • 2023年価格法および Decree 85/2024/NĐ-CP に基づく必須医薬品の価格申告 — 保健省が管理し、対象リストは Circular 28/2024/TT-BYT に定められる。
  • 落札価格 (giá trúng thầu) — 医薬品管理局 および Vietnam Social Security が公表。Circular 40/2025/TT-BYT に基づく公共調達ルールと相互参照(「入札および市場アクセス」を参照)。
  • 価格交渉ルート (đàm phán giá) — 一部の高額または単一供給源医薬品向け。対象リストは Circular 05/2024/TT-BYT(Circular 37/2025/TT-BYT により改正)。
  • 医薬品管理局 および保健省の透明性ポータル (Cổng công khai y tế) が運営する公開価格検索ポータル。

重要事項:2024 年 7 月 1 日付で、Decree 54/2017/NĐ-CP の医薬品価格規定は廃止され、2023年価格法の枠組みに置き換えられました。その後、改正薬事法 (44/2024/QH15、2025 年 7 月 1 日施行) が、価格法の必須医薬品申告と並行して運用される、新しい申告卸売価格制度を導入しました。両制度は異なるリストと異なる申告者を用います。

主要法令文書

価格法の枠組み:

  • Price Law No. 16/2023/QH15 — 2023年6月19日可決、2024年7月1日施行。2012年価格法 (11/2012/QH13) を置き換える。医療機関で使用される必須医薬品は、Appendix I の第9節に掲載。
  • Decree 85/2024/NĐ-CP — 医薬品価格申告手続を含む、価格法の実施。Appendix V に価格申告を要する必須医薬品を規定。
  • Circular 28/2024/TT-BYT — 価格申告を要する医薬品リストを作成するための原則および基準。経済的・技術的特徴を定め、リストを公表する。
  • Official Dispatch 4448/BYT-QLD(2024 年 8 月 1 日)— 2023年価格法に基づく医薬品価格申告に関する 医薬品管理局 施行ガイダンス。

薬事法の枠組み(並行制度):

  • Law on Pharmacy 105/2016/QH13(第107〜114条)— 元の価格管理規定。
  • Law 44/2024/QH15(2025 年 7 月 1 日施行)— 申告卸売価格 (giá bán buôn thuốc dự kiến) を導入。申告者は医薬品の輸入業者、製造業者、受託製造業者。申告先は 医薬品管理局。

価格交渉:

  • Circular 05/2024/TT-BYT(2024 年 5 月 14 日)— 価格交渉により調達される医薬品、医療機器、検査機器のリスト、および価格交渉パッケージの供給者選定手続。
  • Circular 37/2025/TT-BYT — Circular 05/2024/TT-BYT の改正および補足。

入札価格(相互参照):

  • Circular 40/2025/TT-BYT — 公的医療機関における医薬品入札(「入札および市場アクセス」を参照)。

廃止:

  • Decree 54/2017/NĐ-CP — 医薬品価格規定は 2024 年 7 月 1 日付で廃止。価格以外の事項に関するその他の規定は引き続き有効。

原文書

公式ポータルの原文へのリンク。

Primary law:

Decree:

Operational portals:

Medibase cross-references:

  • Tender — /medicine/tendering/
  • Registration process — /medicine/registration/

最新の更新

2025年 — 新しい申告卸売価格制度: Law 44/2024/QH15 により 2025 年 7 月 1 日から施行。医薬品の輸入業者、製造業者、受託製造業者は、流通前に "giá bán buôn thuốc dự kiến"(予定卸売価格)を 医薬品管理局 に申告し、変更時には再申告する必要があります。本制度は、価格法の必須医薬品申告と並行して、それとは別に運用されます。

2025年 — 価格交渉リストの改正: Circular 37/2025/TT-BYT が Circular 05/2024/TT-BYT を改正し、価格交渉対象の医薬品・物資のリストを更新するとともに、供給者選定手続を整備しました。

2024年 — 価格法体制の施行: 2024 年 7 月 1 日、Price Law 16/2023/QH15 が Decree 85/2024/NĐ-CP とともに施行。Decree 54/2017/NĐ-CP の医薬品価格規定は廃止。Circular 28/2024/TT-BYT および 医薬品管理局 Dispatch 4448/BYT-QLD が、価格申告を要する医薬品の経過措置を定めました。

2024年 — 価格交渉枠組みの整理統合: Circular 05/2024/TT-BYT(2024 年 5 月 14 日)が価格交渉調達のルールおよびリストを整理統合し、分散していた従来のガイダンスを置き換えました。

リソース・リンク

公開価格検索ポータル:

  • 医薬品管理局 申告卸売医薬品価格 — https://dichvucong.dav.gov.vn/congbogiathuoc/index — 60,000 件以上の申告卸売価格を収録する検索可能なデータベース。医薬品名、申告者、製造業者、原産国でフィルタ可能。
  • 医薬品管理局 落札医薬品価格 — https://dichvucong.dav.gov.vn/congbotrungthauthuoc/index — 登録番号、医薬品名、有効成分、投与量、投与経路、剤形で検索可能な落札価格。
  • 保健省透明性ポータル (Cổng công khai y tế) — https://congkhaiyte.moh.gov.vn — 医療機関における医薬品価格および関連する公衆衛生関連の価格データ。
  • Vietnam Social Security 医薬品調達 (VSS) — https://quanlythuoc.vss.gov.vn — BHYT 財源調達の入札結果データ。

政府および規制当局:

  • 医薬品管理局 — https://dav.gov.vn — 価格申告ガイダンス、不合理と判断された価格に関する通知、書式テンプレート。
  • Ministry of Health (MOH) — https://moh.gov.vn。
  • 財務省 (Ministry of Finance) — 価格法およびその 政令 に関するガイダンス。

参考・公式テキスト:

  • 官報 — https://congbao.chinhphu.vn。
  • 政府情報ポータル — https://vanban.chinhphu.vn。

更新履歴

2026-06-28: Trust-infrastructure retrofit. Reflects the 2023 Price Law, the 2024 Pharmacy Law amendment (Law 44/2024/QH15 Article 107), and Decree 163/2025/NĐ-CP Chapter VIII which replaced the Decree 54/2017 pricing provisions repealed 1 July 2024.

施行日:
2024-07-01
最終確認:
2026-06-28
ページ更新:
2026-06-29

参考情報であり、法律上または医療上の助言ではありません。