Cơ sở sản xuất bột pha tiêm: Deva Holding A.Ş. (Cơ sở sản xuất ống dung môi pha tiêm: Deva Holding A.Ş. (Địa chỉ: Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No.2 Kartepe Kocaeli, Türkiye)) (Türkiye)
Cơ sở sản xuất bột pha tiêm: Deva Holding A.Ş. (Cơ sở sản xuất ống dung môi pha tiêm: Deva Holding A.Ş. (Địa chỉ: Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No.2 Kartepe Kocaeli, Türkiye))
Türkiye
Công ty TNHH Dược phẩm New Far East
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Dexa-Ease 2 mg
Dexamethasone
含量／剤形
2mg · Viên nén
包装
Hộp 5 vỉ x 10 viên
製造業者
Balkanpharma – Razgrad AD (Bulgaria)
登録者
Công ty cổ phần Gonsa (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
380110055726
2mg
Viên nén
Hộp 5 vỉ x 10 viên
Balkanpharma – Razgrad AD
Bulgaria
Công ty cổ phần Gonsa
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Diclofenac sodium injection 25mg
Mỗi ml chứa: Natri Diclofenac
含量／剤形
25mg · Dung dịch pha tiêm/pha tiêm truyền
包装
Hộp 10 ống x 3ml
製造業者
Brawn Laboratories Limited (India)
登録者
Brawn Laboratories Limited (India)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
890110051426
25mg
Dung dịch pha tiêm/pha tiêm truyền
Hộp 10 ống x 3ml
Brawn Laboratories Limited
India
Brawn Laboratories Limited
India
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Dienopil
Dienogest
含量／剤形
2mg · viên nén
包装
Hộp 28 viên
製造業者
Laboratorios Leon Farma S.A. (Spain)
登録者
Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
840110057126
2mg
viên nén
Hộp 28 viên
Laboratorios Leon Farma S.A.
Spain
Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Dikloron 75mg/3ml
Diclofenac sodium
含量／剤形
75mg/3ml · Dung dịch tiêm
包装
Hộp 10 ống x 3ml; Hộp 4 ống x 3ml
製造業者
Deva Holding A.Ş (Türkiye)
登録者
Công ty TNHH Medfatop (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
868110061926
75mg/3ml
Dung dịch tiêm
Hộp 10 ống x 3ml; Hộp 4 ống x 3ml
Deva Holding A.Ş
Türkiye
Công ty TNHH Medfatop
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Drospirenone/Ethinylestradiol
Drospirenone 3mg, Ethinylestradiol 0,03mg
含量／剤形
Viên nén bao phim
包装
Hộp 1 vỉ x 21 viên
製造業者
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Bayer Weimar GmbH und Co. KG (Cơ sở đóng gói: Bayer AG (Địa chỉ: Müllerstraβe 178, 13353 Berlin, Germany)) (Germany)
登録者
Công Ty TNHH Bayer Việt Nam (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
400110056726
Viên nén bao phim
Hộp 1 vỉ x 21 viên
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Bayer Weimar GmbH und Co. KG (Cơ sở đóng gói: Bayer AG (Địa chỉ: Müllerstraβe 178, 13353 Berlin, Germany))
Tubilux Pharma S.p.A (Cơ sở xuất xưởng: Santen OY (Địa chỉ: Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland)) (Italy)
登録者
Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd. (Singapore)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
800115078026
Dung dịch nhỏ mắt
Hộp 1 Lọ x 5ml
Tubilux Pharma S.p.A (Cơ sở xuất xưởng: Santen OY (Địa chỉ: Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland))
Italy
Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd.
Singapore
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Dumax 30
Dapoxetine Hydrochloride (tương đương với Dapoxetine 30mg)
含量／剤形
33,586mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 2 vỉ x 4 viên
製造業者
Eskayef Pharmaceuticals Limited (Bangladesh)
登録者
Công ty TNHH Medfatop (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
894110062226
33,586mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 4 viên
Eskayef Pharmaceuticals Limited
Bangladesh
Công ty TNHH Medfatop
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Dumax 60
Dapoxetine hydrochloride (tương đương với Dapoxetine 60mg)
含量／剤形
67,172mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 1 vỉ x 4 viên
製造業者
Eskayef Pharmaceuticals Limited (Bangladesh)
登録者
Công ty TNHH Medfatop (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
894110062326
67,172mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 vỉ x 4 viên
Eskayef Pharmaceuticals Limited
Bangladesh
Công ty TNHH Medfatop
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
EU-Phosteril 800mg
Sevelamer carbonate khan
含量／剤形
800mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 1 lọ 180 viên
製造業者
Pharmathen International S.A. (Greece)
登録者
Công ty TNHH Xuất nhập khẩu và phân phối Dược phẩm Hà Nội (Tên công ty viết tắt: HAPHARIMEX CO., LTD) (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
520110067426
800mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 lọ 180 viên
Pharmathen International S.A.
Greece
Công ty TNHH Xuất nhập khẩu và phân phối Dược phẩm Hà Nội (Tên công ty viết tắt: HAPHARIMEX CO., LTD)
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Efexor XR
Venlafaxine (dưới dạng Venlafaxine HCl)
含量／剤形
150mg · Viên nang cứng giải phóng kéo dài
包装
Hộp 2 vỉ x 14 viên
製造業者
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Địa chỉ: Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany)) (Ireland)
登録者
Công ty TNHH Viatris Việt Nam (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
539110067226
150mg
Viên nang cứng giải phóng kéo dài
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Địa chỉ: Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany))
Ireland
Công ty TNHH Viatris Việt Nam
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Efexor XR
Venlafaxine (dưới dạng Venlafaxine HCl)
含量／剤形
37,5mg · Viên nang cứng giải phóng kéo dài
包装
Hộp 1 vỉ x 7 viên
製造業者
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Địa chỉ: Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany)) (Ireland)
登録者
Công ty TNHH Viatris Việt Nam (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
539110067326
37,5mg
Viên nang cứng giải phóng kéo dài
Hộp 1 vỉ x 7 viên
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Địa chỉ: Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany))
Hộp 1 Lọ x 50ml, Lọ nhựa PET màu hổ phách có nắp nhựa màu trắng
製造業者
Delta Pharma Limited (Bangladesh)
登録者
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
894100057826
0,6% (w/v)
Hỗn dịch uống
Hộp 1 Lọ x 50ml, Lọ nhựa PET màu hổ phách có nắp nhựa màu trắng
Delta Pharma Limited
Bangladesh
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Ezesim 10/10
Ezetimibe 10mg, Simvastatin 10mg
含量／剤形
Viên nén
包装
Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu-Alu
製造業者
Alkem Laboratories Limited (India)
登録者
Alkem Laboratories Ltd (India)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
890110048126
Viên nén
Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu-Alu
Alkem Laboratories Limited
India
Alkem Laboratories Ltd
India
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Ezesim 10/20
Ezetimibe 10mg, Simvastatin 20mg
含量／剤形
Viên nén
包装
Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu - Alu
製造業者
Alkem Laboratories Limited (India)
登録者
Alkem Laboratories Ltd (India)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
890110048226
Viên nén
Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu - Alu
Alkem Laboratories Limited
India
Alkem Laboratories Ltd
India
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Ezesim 10/40
Ezetimibe 10mg, Simvastatin 40mg
含量／剤形
Viên nén
包装
Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu - Alu
製造業者
Alkem Laboratories Limited (India)
登録者
Alkem Laboratories Ltd (India)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
890110048326
Viên nén
Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu - Alu
Alkem Laboratories Limited
India
Alkem Laboratories Ltd
India
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Ezupol 25
Empagliflozin
含量／剤形
25mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên
製造業者
Delta Pharma Limited (Bangladesh)
登録者
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
894110057726
25mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Delta Pharma Limited
Bangladesh
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Faslodex
Fulvestrant
含量／剤形
250mg/5ml · Dung dịch tiêm
包装
Hộp chứa 2 bơm tiêm có chứa sẵn 5ml dung dịch thuốc và 2 kim tiêm an toàn
製造業者
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm (công đoạn 1): Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG (Cơ sở sản xuất bán thành phẩm (các công đoạn còn lại) và đóng gói cấp 1: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG (Địa chỉ: Eisenbahnstraße 2-4 D-88085 Langenargen, Germany); Cơ sở đóng gói cấp 2: AstraZeneca UK Limited (Địa chỉ: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, United Kingdom)) (Germany)
登録者
Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
400114056526
250mg/5ml
Dung dịch tiêm
Hộp chứa 2 bơm tiêm có chứa sẵn 5ml dung dịch thuốc và 2 kim tiêm an toàn
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm (công đoạn 1): Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG (Cơ sở sản xuất bán thành phẩm (các công đoạn còn lại) và đóng gói cấp 1: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG (Địa chỉ: Eisenbahnstraße 2-4 D-88085 Langenargen, Germany); Cơ sở đóng gói cấp 2: AstraZeneca UK Limited (Địa chỉ: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, United Kingdom))
Germany
Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam
Việt Nam
2026-05-29
→ 2031-05-29
403/QĐ-QLD
129.2
Febuxostat 80 mg
Febuxostat
含量／剤形
80mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm - nhôm; Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm - PVC; Hộp 1 Chai x 30 viên, chai HDPE
製造業者
RV Lifesciences Limited (India)
登録者
RV Lifesciences Limited (India)
発行日／有効期限
2026-05-29 → 2031-05-29
決定
403/QĐ-QLD · 129.2
890110077826
80mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm - nhôm; Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm - PVC; Hộp 1 Chai x 30 viên, chai HDPE
