Hộp 1 Chai x 100ml và dụng cụ phân liều (ống tiêm có dung tích 5ml, có vạch chia ở mỗi 0,25ml hoặc thìa đong có dung tích 5ml, có vạch chia ở các mức 1,25ml; 2,5ml; 3,75ml; 5ml)
Hộp 1 Chai x 100ml và dụng cụ phân liều (ống tiêm có dung tích 5ml, có vạch chia ở mỗi 0,25ml hoặc thìa đong có dung tích 5ml, có vạch chia ở các mức 1,25ml; 2,5ml; 3,75ml; 5ml)
Laboratórios Basi- Indústria Farmcêutica, S.A.
Portugal
Anvo Pharma Inc.
Canada
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Anvo-Sugammadex 200
Sugammadex (dưới dạng Sugammadex sodium)
含量／剤形
100 mg/ml (10% kl/tt) · Dung dịch tiêm
包装
Hộp chứa 10 lọ thủy tinh 2ml
製造業者
Immacule Lifesciences Private Limited (India)
登録者
Công ty Cổ phần TAVO Pharma (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
890110187626
100 mg/ml (10% kl/tt)
Dung dịch tiêm
Hộp chứa 10 lọ thủy tinh 2ml
Immacule Lifesciences Private Limited
India
Công ty Cổ phần TAVO Pharma
Việt Nam
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Anvo-Sugammadex 500
Sugammadex (dưới dạng Sugammadex sodium)
含量／剤形
100mg/ml (10% kl/tt) · Dung dịch tiêm
包装
Hộp chứa 10 lọ thủy tinh 5ml
製造業者
Immacule Lifesciences Private Limited (India)
登録者
Công ty Cổ phần TAVO Pharma (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
890110187726
100mg/ml (10% kl/tt)
Dung dịch tiêm
Hộp chứa 10 lọ thủy tinh 5ml
Immacule Lifesciences Private Limited
India
Công ty Cổ phần TAVO Pharma
Việt Nam
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Apixaget Tablets 2.5mg
Apixaban
含量／剤形
2,5mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên
製造業者
Getz Pharma (Private) Limited (Pakistan)
登録者
Getz Pharma (Private) Limited (Pakistan)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
896110195226
2,5mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Getz Pharma (Private) Limited
Pakistan
Getz Pharma (Private) Limited
Pakistan
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Apixaget Tablets 5mg
Apixaban
含量／剤形
5mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên
製造業者
Getz Pharma (Private) Limited (Pakistan)
登録者
Getz Pharma (Private) Limited (Pakistan)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
896110195326
5mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Getz Pharma (Private) Limited
Pakistan
Getz Pharma (Private) Limited
Pakistan
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Apo-gliclazide MR
Gliclazide
含量／剤形
60mg · Viên nén giải phóng có kiểm soát
包装
Chai 100 viên
製造業者
Apotex Inc. (Cơ sở đóng gói: Apotex Inc. (Địa chỉ: 4100 Weston Rd., Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada)) (Canada)
登録者
Anvo Pharma Inc. (Canada)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
754110184626
60mg
Viên nén giải phóng có kiểm soát
Chai 100 viên
Apotex Inc. (Cơ sở đóng gói: Apotex Inc. (Địa chỉ: 4100 Weston Rd., Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada))
Canada
Anvo Pharma Inc.
Canada
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Aprastatin
Pravastatin natri
含量／剤形
40mg · Viên nén
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên nén
製造業者
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC (Cơ sở đóng gói sơ cấp, đóng gói thứ cấp và chịu trách nhiệm xuất xưởng lô: Lek Pharmaceuticals d.d. (Địa chỉ: Trimlini 2d, Lendava, 9220, Slovenia)) (Slovenia)
登録者
Novartis (Singapore) Pte Ltd (Singapore)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
799/QĐ-QLD · 130 bổ sung
383110207926
40mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên nén
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC (Cơ sở đóng gói sơ cấp, đóng gói thứ cấp và chịu trách nhiệm xuất xưởng lô: Lek Pharmaceuticals d.d. (Địa chỉ: Trimlini 2d, Lendava, 9220, Slovenia))
Bliss Pharma Distribution and Consultancy Corp. (Philippines)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
890110185426
20mg
Dung dịch tiêm
Hộp 10 ống x 2ml
Makcur Laboratories Ltd.
India
Bliss Pharma Distribution and Consultancy Corp.
Philippines
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Bacrelba 40mg
Asciminib (tương đương với Asciminib hydrochloride 43,24mg)
含量／剤形
40mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 1 lọ x 60 viên
製造業者
Novartis Pharma Stein AG (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC (Địa chỉ: Verovskova Ulica 57, Ljubljana, 1000, Slovenia)) (Switzerland)
登録者
Công ty TNHH Novartis Việt Nam (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2029-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
760110202426
40mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 lọ x 60 viên
Novartis Pharma Stein AG (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC (Địa chỉ: Verovskova Ulica 57, Ljubljana, 1000, Slovenia))
Switzerland
Công ty TNHH Novartis Việt Nam
Việt Nam
2026-09-18
→ 2029-09-18
798/QĐ-QLD
130
Bertinib
Imatinib (tương đương Imatinib mesylat 119,5mg)
含量／剤形
100mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên
製造業者
Apotex Inc. (Cơ sở đóng gói: Apotex Inc. (Địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada)) (Canada)
登録者
Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd (Thailand)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
754114199026
100mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Apotex Inc. (Cơ sở đóng gói: Apotex Inc. (Địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada))
Canada
Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd
Thailand
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Bigecycline
Tigecyclin
含量／剤形
50mg · Bột đông khô pha tiêm
包装
Hộp chứa 1 lọ
製造業者
Indasi Lifescience Private Limited (India)
登録者
Công ty Cổ phần Dược phẩm LV pharma (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
890110186426
50mg
Bột đông khô pha tiêm
Hộp chứa 1 lọ
Indasi Lifescience Private Limited
India
Công ty Cổ phần Dược phẩm LV pharma
Việt Nam
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Braunol
Mỗi 500ml chứa Povidone iodine với 10% iodine tự do (trọng lượng phân tử trung bình 40 000) 38,42g
含量／剤形
Dung dịch dùng ngoài da
包装
Hộp 20 chai nhựa x 500ml; Hộp 10 chai nhựa x 1000ml; Can nhựa 5 lít
製造業者
Cơ sở sản xuất dạng bào chế: B. Braun Medical AG (Cơ sở xuất xưởng lô: B. Braun Melsungen AG (Địa chỉ: Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen, Germany)) (Switzerland)
登録者
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
760100185226
Dung dịch dùng ngoài da
Hộp 20 chai nhựa x 500ml; Hộp 10 chai nhựa x 1000ml; Can nhựa 5 lít
Cơ sở sản xuất dạng bào chế: B. Braun Medical AG (Cơ sở xuất xưởng lô: B. Braun Melsungen AG (Địa chỉ: Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen, Germany))
Switzerland
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd.
Malaysia
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Candesarmac 16
Candesartan Cilexetil
含量／剤形
16mg · Viên nén không bao
包装
Hộp 2 vỉ x 14 viên
製造業者
Macleods Pharmaceuticals Ltd. (India)
登録者
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
799/QĐ-QLD · 130 bổ sung
890110207126
16mg
Viên nén không bao
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Macleods Pharmaceuticals Ltd.
India
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
2026-09-18
→ 2031-09-18
799/QĐ-QLD
130 bổ sung
Candesarmac 4
Candesartan Cilexetil
含量／剤形
4mg · Viên nén
包装
Hộp 2 vỉ x 14 viên
製造業者
Macleods Pharmaceuticals Ltd. (India)
登録者
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
799/QĐ-QLD · 130 bổ sung
890110207026
4mg
Viên nén
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Macleods Pharmaceuticals Ltd.
India
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
2026-09-18
→ 2031-09-18
799/QĐ-QLD
130 bổ sung
Canzeal 4mg
Glimepiride
含量／剤形
4mg · Viên nén
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên
製造業者
Cơ sở sản xuất, xuất xưởng: Lek S.A. (Cơ sở đóng gói: Lek S.A. (Địa chỉ: ul. Domaniewska 50c, 02-672 Warszawa, Poland)) (Poland)
登録者
Novartis (Singapore) Pte Ltd (Singapore)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
590110198726
4mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Cơ sở sản xuất, xuất xưởng: Lek S.A. (Cơ sở đóng gói: Lek S.A. (Địa chỉ: ul. Domaniewska 50c, 02-672 Warszawa, Poland))
Poland
Novartis (Singapore) Pte Ltd
Singapore
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Carfilzomib for Injection 60 mg/vial
Carfilzomib
含量／剤形
60mg · Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền
包装
Hộp 01 Lọ
製造業者
Dr. Reddy’s Laboratories Limited (India)
登録者
Dr. Reddy's Laboratories Limited (India)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2029-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
890110202626
60mg
Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền
Hộp 01 Lọ
Dr. Reddy’s Laboratories Limited
India
Dr. Reddy's Laboratories Limited
India
2026-09-18
→ 2029-09-18
798/QĐ-QLD
130
Carvisan-MR
Trimetazidine Hydrochloride
含量／剤形
35mg · Viên nén bao phim giải phóng biến đổi
包装
Hộp 10 vỉ x 10 viên
製造業者
Micro Labs Limited (India)
登録者
Micro Labs Limited (India)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
890110198026
35mg
Viên nén bao phim giải phóng biến đổi
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Micro Labs Limited
India
Micro Labs Limited
India
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Cataron 60 mg
Ticagrelor
含量／剤形
60mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 4 vỉ x 14 viên
製造業者
Cơ sở sản xuất và đóng gói: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. (Cơ sở kiểm nghiệm và xuất xưởng lô: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. (Địa chỉ: ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland)) (Poland)
登録者
Gedeon Richter Plc. (Hungary)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
590110194926
60mg
Viên nén bao phim
Hộp 4 vỉ x 14 viên
Cơ sở sản xuất và đóng gói: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. (Cơ sở kiểm nghiệm và xuất xưởng lô: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. (Địa chỉ: ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland))
Poland
Gedeon Richter Plc.
Hungary
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Cataron 90 mg
Ticagrelor
含量／剤形
90mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 4 vỉ x 14 viên
製造業者
Cơ sở sản xuất và đóng gói: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. (Cơ sở kiểm nghiệm và xuất xưởng lô: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. (Địa chỉ: ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland)) (Poland)
登録者
Gedeon Richter Plc. (Hungary)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
590110195026
90mg
Viên nén bao phim
Hộp 4 vỉ x 14 viên
Cơ sở sản xuất và đóng gói: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. (Cơ sở kiểm nghiệm và xuất xưởng lô: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. (Địa chỉ: ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland))
Poland
Gedeon Richter Plc.
Hungary
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Cefasel 300 µg Tablets
Sodium selenite (tương đương với selenium 300µg)
含量／剤形
0,657mg · Viên nén
包装
Hộp 1 vỉ x 20 viên
製造業者
Cefak KG (Germany)
登録者
Công ty Cổ phần Gonsa (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
799/QĐ-QLD · 130 bổ sung
400115204426
0,657mg
Viên nén
Hộp 1 vỉ x 20 viên
Cefak KG
Germany
Công ty Cổ phần Gonsa
Việt Nam
2026-09-18
→ 2031-09-18
799/QĐ-QLD
130 bổ sung
Cefmex
Ceftriaxone (tương đương ceftriaxone natri 2,39g)
含量／剤形
2g · Bột pha dung dịch tiêm hoặc tiêm truyền
包装
Hộp 1 Lọ
製造業者
ACS Dobfar S.p.A. (Italy)
登録者
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam (Việt Nam)
Mỗi 5ml hỗn dịch uống chứa: Sulfamethoxazol 200mg, Trimethoprim 40mg
含量／剤形
Hỗn dịch uống
包装
Hộp 1 chai 100ml kèm 1 cốc phân liều
製造業者
S Kant Healthcare Ltd. (India)
登録者
Công ty TNHH Một thành viên Dược phẩm PV Healthcare (Việt Nam)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
890110191526
Hỗn dịch uống
Hộp 1 chai 100ml kèm 1 cốc phân liều
S Kant Healthcare Ltd.
India
Công ty TNHH Một thành viên Dược phẩm PV Healthcare
Việt Nam
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Cuberec-S 100
Sacubitril/Valsartan dạng acid tự do 100mg (48,6mg Sacubitril và 51,4mg Valsartan tương đương với 113,1mg muối phức Sacubitril/Valsartan trisodium Hemipentahydrate)
含量／剤形
Viên nén bao phim
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên
製造業者
Dr. Reddy’s Laboratories Limited (India)
登録者
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
発行日／有効期限
2026-09-18 → 2031-09-18
決定
798/QĐ-QLD · 130
890110194626
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Dr. Reddy’s Laboratories Limited
India
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
India
2026-09-18
→ 2031-09-18
798/QĐ-QLD
130
Cuberec-S 200
Sacubitril/Valsartan dạng acid tự do 200mg (97,2mg Sacubitril và 102,8mg Valsartan tương đương với 226,2mg muối phức Sacubitril/Valsartan trisodium Hemipentahydrate)
