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規制ニュースと業界記事

医薬品、健康食品、食品、医療機器、化粧品の各分野に関する最新の規制動向、 公示、業界解説をセクション別に整理しています。

記事数: 10
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一般

ベトナムにおける遠隔医療(Khám bệnh, chữa bệnh từ xa)— 規制と条件、特に外国企業の視点から

Khám bệnh, chữa bệnh từ xa(遠隔医療)はもはや例外的制度ではない。2024年1月1日 より、Luật 15/2023/QH15 はこれを規制された医療従事の一形態として明文化し、Nghị định 96/2023/NĐ-CP および Thông tư 32/2023/TT-BYT が運用条件を確定する。Quyết định 2628/QĐ-BYT は依然として施設間支援ネットワークの運用上の基盤であり、その上にデータ/サイバーセキュリティの層 — Nghị định 13/2023/NĐ-CP、Luật Giao dịch điện tử 2023、Nghị định 53/2022/NĐ-CP、Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân 2025 — が重ねられる。外国企業にとって参入経路は 3 つの層で制約される: WTO スケジュールと Luật Đầu tư 2020(法人)、医師の Giấy phép hành nghề とベトナム語要件(Điều 21)、およびデータ保存と同意の制度(Nghị định 13/2023、Luật BVDLCN)。政府ポータルおよび ThuVienPhapLuat 上の法律全文、施行令および施行通達、2020 年遠隔医療事業決定、ならびに kcb.vn、xaydungchinhsach.chinhphu.vn および LuatVietnam の分析からの統合。