Thực hành tốt bảo quản thuốc
GSP- EN
- Good Storage Practice
- VI
- Thực hành tốt bảo quản thuốc
- JA
- Good Storage Practice（GSP、医薬品保管の優良基準）
Chất lượng / GxP
Định nghĩa
Tiêu chuẩn chất lượng cho lưu kho thuốc thành phẩm và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam — do Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định, sửa đổi bởi Thông tư 11/2025/TT-BYT. Áp dụng cho nhà sản xuất, cơ sở bán buôn, nhà nhập khẩu, cơ sở dịch vụ bảo quản và nhà thuốc trung tâm bệnh viện trên ngưỡng khối lượng. Bao quát phân vùng kho (nhận, cách ly, hàng được duyệt, hàng bị loại, hàng trả lại/thu hồi, két thuốc kiểm soát đặc biệt), validate bản đồ nhiệt độ, điện dự phòng cho chuỗi lạnh, kiểm soát côn trùng, kiểm soát ra vào, và sổ kiểm kê điện tử đối chiếu được.
Nguồn
Xem thêm
- Rà soát lần cuối:
- 2026-06-28
- Trang cập nhật:
- 2026-06-28