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EN VI JA

Good Storage Practice(GSP、医薬品保管の優良基準)

GSP
EN
Good Storage Practice
VI
Thực hành tốt bảo quản thuốc
JA
Good Storage Practice(GSP、医薬品保管の優良基準)

品質・GxP

定義

ベトナムにおける完成医薬品および医薬品原料の保管の品質基準 — Thông tư 36/2018/TT-BYT が規定、Thông tư 11/2025/TT-BYT により改正。製造業者、卸売業者、輸入業者、医薬品保管サービス提供者、容量閾値以上の病院中央薬局に適用。倉庫ゾーニング(受入、隔離、承認在庫、拒否、返品・リコール、特別管理金庫)、検証済み温度マッピング、コールドチェーン用バックアップ電源、害虫管理、入退管理、照合可能な電子在庫記録を網羅。

出典

関連用語

最終確認:
2026-06-28
ページ更新:
2026-06-28

参考情報であり、法律上または医療上の助言ではありません。