GMP audit / inspection checklist
Checklist kiểm tra GMP — Thực hành tốt sản xuất thuốc
- EN
- GMP — Good Manufacturing Practice Audit Checklist
- VI
- Checklist kiểm tra GMP — Thực hành tốt sản xuất thuốc
- JA
- GMP — 医薬品製造の優良基準監査チェックリスト
Thuốc
Mô tả
Checklist kiểm tra Thực hành tốt sản xuất thuốc, áp dụng cho nhà sản xuất thuốc. Việt Nam áp dụng chuẩn WHO-GMP, EU-GMP và PIC/S-GMP gồm phụ lục sinh phẩm. Dây chuyền chuyên dụng tách biệt bắt buộc cho vaccine, sinh phẩm chứa vi sinh vật sống, thuốc gây độc tế bào, beta-lactam, và hormone giới tính.
Căn cứ pháp lý
Circular 28/2025/TT-BYT (replaced TT 35/2018).
- Cơ quan
- Drug Administration of Vietnam (DAV)
- Định dạng
- Other / multiple
- Rà soát lần cuối:
- 2026-06-28
- Trang cập nhật:
- 2026-06-28