GMP audit / inspection checklist
GMP — 医薬品製造の優良基準監査チェックリスト
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- GMP — Good Manufacturing Practice Audit Checklist
- VI
- Checklist kiểm tra GMP — Thực hành tốt sản xuất thuốc
- JA
- GMP — 医薬品製造の優良基準監査チェックリスト
医薬品
説明
医薬品製造業者に適用される Good Manufacturing Practice の監査チェックリスト。ベトナムは生物製剤特有の附属書を含む WHO-GMP、EU-GMP、PIC/S-GMP 基準を採用。ワクチン、生細菌含有生物製剤、細胞毒性薬、βラクタム系、性ホルモンに対して隔離専用ラインが必須。
法的根拠
Circular 28/2025/TT-BYT (replaced TT 35/2018).
- 発給／受理機関
- Drug Administration of Vietnam (DAV)
- 様式形式
- Other / multiple
- 最終確認:
- 2026-06-28
- ページ更新:
- 2026-06-28