Medical device registration / số lưu hành
Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế Class A/B
- EN
- Class A/B Medical Device Self-Declaration of Conformity
- VI
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế Class A/B
- JA
- Class A/B 医療機器の適合自己宣言
TTBYT
https://imda.moh.gov.vn
Mô tả
Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế Class A và Class B, nộp Sở Y tế tỉnh nơi chủ sở hữu số lưu hành đặt trụ sở. Gánh nặng pháp lý nhẹ hơn đăng ký Class C/D; số lưu hành do Sở Y tế cấp thay vì IMDA.
Căn cứ pháp lý
Decree 98/2021/NĐ-CP Article 26 (amended). Circular 05/2022/TT-BYT (classification rules).
- Cơ quan
- Sở Y tế (provincial Department of Health)
- Định dạng
- Online form (portal submission)
- Phương thức nộp
- Online via MOH portal / Sở Y tế
- Rà soát lần cuối:
- 2026-06-28
- Trang cập nhật:
- 2026-06-28