Medical device registration / số lưu hành
Class A/B 医療機器の適合自己宣言
- EN
- Class A/B Medical Device Self-Declaration of Conformity
- VI
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế Class A/B
- JA
- Class A/B 医療機器の適合自己宣言
医療機器
https://imda.moh.gov.vn
説明
Class A および Class B 医療機器の適合自己宣言、登録保有者の所在地の省 Sở Y tế に提出。Class C/D 登録より規制負担が軽い；số lưu hành は IMDA ではなく Sở Y tế が発給する。
法的根拠
Decree 98/2021/NĐ-CP Article 26 (amended). Circular 05/2022/TT-BYT (classification rules).
- 発給／受理機関
- Sở Y tế (provincial Department of Health)
- 様式形式
- Online form (portal submission)
- 提出方法
- Online via MOH portal / Sở Y tế
- 最終確認:
- 2026-06-28
- ページ更新:
- 2026-06-28