Advagraf
Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 5 mg
Strength / Form
Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 5 mg · Viên nang cứng phóng thích kéo dài
Packaging
Hộp 5 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Astellas Ireland Co., Ltd. (Ireland)
Registrant
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd (Singapore)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-16291-13
Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 5 mg
Viên nang cứng phóng thích kéo dài
Hộp 5 vỉ x 10 viên
Astellas Ireland Co., Ltd.
Ireland
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd
Singapore
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Advagraf
Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 1 mg
Strength / Form
Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 1 mg · Viên nang cứng phóng thích kéo dài
Packaging
Hộp 5 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Astellas Ireland Co., Ltd. (Ireland)
Registrant
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd (Singapore)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-16498-13
Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 1 mg
Viên nang cứng phóng thích kéo dài
Hộp 5 vỉ x 10 viên
Astellas Ireland Co., Ltd.
Ireland
Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd
Singapore
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Afinitor 5mg
Everolimus 5 mg
Strength / Form
Everolimus 5 mg · Viên nén
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Novartis Pharma Stein AG (Switzerland)
Registrant
Novartis Pharma Services AG (Switzerland)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20043-16
Everolimus 5 mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Novartis Pharma Stein AG
Switzerland
Novartis Pharma Services AG
Switzerland
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Alexan
Cytarabin 50 mg
Strength / Form
Cytarabin 50 mg · Dung dịch tiêm, tiêm truyền
Packaging
Hộp 1 lọ 10ml
Manufacturer
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG (Austria)
Registrant
Công ty TNHH Sandoz Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20580-17
Cytarabin 50 mg
Dung dịch tiêm, tiêm truyền
Hộp 1 lọ 10ml
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Austria
Công ty TNHH Sandoz Việt Nam
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Amphotret
Amphotericin B 50 mg
Strength / Form
Amphotericin B 50 mg · Bột đông khô pha tiêm, truyền tĩnh mạch
Packaging
Hộp 1 Lọ, Lọ bột đông khô pha tiêm
Manufacturer
BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED (India)
Registrant
BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED (India)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-18166-14
Amphotericin B 50 mg
Bột đông khô pha tiêm, truyền tĩnh mạch
Hộp 1 Lọ, Lọ bột đông khô pha tiêm
BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED
India
BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED
India
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Androz-50
Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50 mg
Strength / Form
Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50 mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Alu-Alu Blister strips; Hộp 1 vỉ x 4 viên, Alu-PVC/PVDC Blister strips
Manufacturer
Torrent Pharmaceuticals Ltd (India)
Registrant
Torrent Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-17605-13
Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50 mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Alu-Alu Blister strips; Hộp 1 vỉ x 4 viên, Alu-PVC/PVDC Blister strips
Torrent Pharmaceuticals Ltd
India
Torrent Pharmaceuticals Limited
India
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Arimidex
Anastrozole 1 mg
Strength / Form
Anastrozole 1 mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Manufacturer
AstraZeneca Pharmaceuticals LP (Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited , địa chỉ: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK) (USA)
Registrant
Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-19784-16
Anastrozole 1 mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 14 viên
AstraZeneca Pharmaceuticals LP (Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited , địa chỉ: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK)
USA
Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Askorel Syrup
100ml siro chứa: Butaminrat citrat 150mg
Strength / Form
150mg · Siro
Packaging
Hộp 1 lọ 100ml
Manufacturer
Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh)
Registrant
Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23117-22
150mg
Siro
Hộp 1 lọ 100ml
Incepta Pharmaceuticals Ltd
Bangladesh
Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Asumate 20
Levonorgestrel 0,1 mg; Ethinyl estradiol 0,02 mg
Strength / Form
Levonorgestrel 0,1 mg; Ethinyl estradiol 0,02 mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 1 vỉ x 21 viên
Manufacturer
Laboratorios Leon Farma, S.A (Spain)
Registrant
Exeltis Healthcare S.L (Spain)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20004-16
Levonorgestrel 0,1 mg; Ethinyl estradiol 0,02 mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 vỉ x 21 viên
Laboratorios Leon Farma, S.A
Spain
Exeltis Healthcare S.L
Spain
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Atormac 10
Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg
Strength / Form
10mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Macleods Pharmaceuticals Ltd. (India)
Registrant
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23131-22
10mg
Viên nén bao phim
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Macleods Pharmaceuticals Ltd.
India
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Avarino
Simethicone 300 mg; Alverine citrate 60 mg;
Strength / Form
Simethicone 300 mg; Alverine citrate 60 mg; · Viên nang mềm
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10
vỉ x 10 viên
Manufacturer
MEGA LIFESCIENCES PUBLIC COMPANY LIMITED (Thailand)
Registrant
MEGA LIFESCIENCES PUBLIC COMPANY LIMITED (Thailand)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-14740-12
Simethicone 300 mg; Alverine citrate 60 mg;
Viên nang mềm
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 10
vỉ x 10 viên
MEGA LIFESCIENCES PUBLIC COMPANY LIMITED
Thailand
MEGA LIFESCIENCES PUBLIC COMPANY LIMITED
Thailand
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Axcel Clindamycin Topical Solution 1% w/v
Mỗi 30ml dung dịch chứa: Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphat) 300mg
Strength / Form
300mg · Dung dịch bôi da
Packaging
Hộp 1 chai 30ml
Manufacturer
Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. (Malaysia)
Registrant
Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. (Malaysia)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23129-22
300mg
Dung dịch bôi da
Hộp 1 chai 30ml
Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.
Malaysia
Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.
Malaysia
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Axitan 40mg
Pantoprazol (dưới dạng pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg
Strength / Form
Pantoprazol (dưới dạng pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg · Viên nén bao tan trong ruột
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Balkanpharma - Dupnitsa AD (Bulgaria)
Registrant
Actavis Export PTC Limited (Malta)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20124-16
Pantoprazol (dưới dạng pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg
Viên nén bao tan trong ruột
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Balkanpharma - Dupnitsa AD
Bulgaria
Actavis Export PTC Limited
Malta
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Axofen oral suspension
Fexofenadine Hydrochloride 6mg/ml
Strength / Form
Fexofenadine Hydrochloride 6mg/ml · Hỗn dịch uống
Packaging
Hộp có 01 chai chứa 50ml hỗn dịch
Manufacturer
Aristopharma Ltd. (Bangladesh)
Registrant
Aristopharma Ltd. (Bangladesh)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-18997-15
Fexofenadine Hydrochloride 6mg/ml
Hỗn dịch uống
Hộp có 01 chai chứa 50ml hỗn dịch
Aristopharma Ltd.
Bangladesh
Aristopharma Ltd.
Bangladesh
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Benimox 250
Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 250 mg
Strength / Form
250 mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (India)
Registrant
Baroque Pharmaceuticals Private Limited (India)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23108-22
250 mg
Viên nang cứng
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
India
Baroque Pharmaceuticals Private Limited
India
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Benimox 500
Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 500 mg
Strength / Form
500 mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (India)
Registrant
Baroque Pharmaceuticals Private Limited (India)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23109-22
500 mg
Viên nang cứng
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
India
Baroque Pharmaceuticals Private Limited
India
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Bfluid
Acetyl cystein 0,202g; Glycine 0,885g; L-Alanine ... 1,200g
Strength / Form
0,202g, 0,885g, 1,200g · Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
Packaging
Túi nhựa mềm 2 ngăn 500 ml (ngăn trên 150ml, ngăn dưới 350ml) và 1000ml (ngăn trên 300ml, ngăn dưới
Manufacturer
PT Otsuka Indonesia (Indonesia)
Registrant
Công ty cổ phần dược phẩm Otsuka Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23113-22
0,202g, 0,885g, 1,200g
Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
Túi nhựa mềm 2 ngăn 500 ml (ngăn trên 150ml, ngăn dưới 350ml) và 1000ml (ngăn trên 300ml, ngăn dưới
PT Otsuka Indonesia
Indonesia
Công ty cổ phần dược phẩm Otsuka Việt Nam
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Bilaxten (cơ sở kiểm nghiệm: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.; địa chỉ: Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze (FI), Italy)
Bilastine 20mg
Strength / Form
Bilastine 20mg · Viên nén
Packaging
Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên
Manufacturer
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. (Italy)
Registrant
A. Menarini Singapore Pte. Ltd (Singapore)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN2-496-16
Bilastine 20mg
Viên nén
Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Italy
A. Menarini Singapore Pte. Ltd
Singapore
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Bilclamos Bid 1000Mg
Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 875mg, acid clavulanic [dưới dạng kali clavulanat + celulose vi tinh thể (1:1)] 125mg
Strength / Form
Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 875mg, acid clavulanic [dưới dạng kali clavulanat + celulose vi tinh thể (1:1)] 125mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 7 viên
Manufacturer
Bilim Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S. (Turkey)
Registrant
Công ty TNHH Dược Phẩm Phúc Bình An (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-17475-13
Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 875mg, acid clavulanic [dưới dạng kali clavulanat + celulose vi tinh thể (1:1)] 125mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 7 viên
Bilim Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S.
Turkey
Công ty TNHH Dược Phẩm Phúc Bình An
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Biotropil 1200
Piracetam 1200mg
Strength / Form
Piracetam 1200mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 5 vỉ x 12 viên
Manufacturer
Biofarm Sp. zo.o. (Poland)
Registrant
Công ty Cổ phần Thương mại Polvita (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20257-17
Piracetam 1200mg
Viên nén bao phim
Hộp 5 vỉ x 12 viên
Biofarm Sp. zo.o.
Poland
Công ty Cổ phần Thương mại Polvita
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Biotropil 800
Piracetam 800mg
Strength / Form
Piracetam 800mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 4 vỉ x 15 viên
Manufacturer
Biofarm Sp. zo.o. (Poland)
Registrant
Công ty Cổ phần Thương mại Polvita (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20258-17
Piracetam 800mg
Viên nén bao phim
Hộp 4 vỉ x 15 viên
Biofarm Sp. zo.o.
Poland
Công ty Cổ phần Thương mại Polvita
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Bondex
Acid Ibandronic (dưới dạng Ibandronat natri monohydrat) 3mg/3ml
Strength / Form
3mg/3ml · Dung dịch tiêm
Packaging
Hộp chứa 1 bơm tiêm đóng sẵn 3ml và 1 kim tiêm
Manufacturer
Korea United Pharm. Inc. (Korea)
Registrant
Korea United Pharm. Inc. (Korea)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23127-22
3mg/3ml
Dung dịch tiêm
Hộp chứa 1 bơm tiêm đóng sẵn 3ml và 1 kim tiêm
Korea United Pharm. Inc.
Korea
Korea United Pharm. Inc.
Korea
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Brilinta
Ticagrelor 60 mg
Strength / Form
60 mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 6 vỉ x10 viên
Manufacturer
AstraZeneca AB (Sweden)
Registrant
CÔNG TY TNHH ASTRAZENECA VIỆT NAM (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23103-22
60 mg
Viên nén bao phim
Hộp 6 vỉ x10 viên
AstraZeneca AB
Sweden
CÔNG TY TNHH ASTRAZENECA VIỆT NAM
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Bunase 200
Mỗi nhát xịt chứa: Budesonide 200mcg
Strength / Form
200mcg · Thuốc hít định liều
Packaging
Hộp 1 bình xịt
Manufacturer
Oxalis Labs (India)
Registrant
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23133-22
200mcg
Thuốc hít định liều
Hộp 1 bình xịt
Oxalis Labs
India
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
CalSource 600 mg + 400 IU Vitamin D3
Calci lactat gluconat (tương đương với 179,6 mg calci nguyên tố) 1358 mg; Calci carbonat (tương đương 420,4 mg calci nguyên tố) 1050 mg; Cholecalciferol dạng bột cô đặc (tương đương 400 IU Vitamin D3) 4 mg
Strength / Form
Calci lactat gluconat (tương đương với 179,6 mg calci nguyên tố) 1358 mg; Calci carbonat (tương đương 420,4 mg calci nguyên tố) 1050 mg; Cholecalciferol dạng bột cô đặc (tương đương 400 IU Vitamin D3) · Viên nén sủi
Packaging
Hộp, Hộp 1 tuýp 10 viên nén sủi
Manufacturer
Famar Orleans (France)
Registrant
GlaxoSmithKline Pte Ltd (Singapore)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-18395-14
Calci lactat gluconat (tương đương với 179,6 mg calci nguyên tố) 1358 mg; Calci carbonat (tương đương 420,4 mg calci nguyên tố) 1050 mg; Cholecalciferol dạng bột cô đặc (tương đương 400 IU Vitamin D3)
Viên nén sủi
Hộp, Hộp 1 tuýp 10 viên nén sủi
Famar Orleans
France
GlaxoSmithKline Pte Ltd
Singapore
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Calcium Gluconate 10% w/v Injection
Calcium Gluconate monohydrate 940mg/10ml
Strength / Form
Calcium Gluconate monohydrate 940mg/10ml · Dung dịch tiêm
Packaging
Hộp 20 ống x 10 ml, ống nhựa
Manufacturer
B. Braun Melsungen AG (Đức)
Registrant
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20384-17
Calcium Gluconate monohydrate 940mg/10ml
Dung dịch tiêm
Hộp 20 ống x 10 ml, ống nhựa
B. Braun Melsungen AG
Đức
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd.
Malaysia
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Cancidas
Caspofungin (dưới dạng caspofungin acetate 77,7 mg) 70 mg
Strength / Form
Caspofungin (dưới dạng caspofungin acetate 77,7 mg) 70 mg · Bột pha dung dịch tiêm truyền
Packaging
Hộp 1 Lọ
Manufacturer
FAREVA Mirabel (France)
Registrant
Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd (Hong Kong)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20568-17
Caspofungin (dưới dạng caspofungin acetate 77,7 mg) 70 mg
Bột pha dung dịch tiêm truyền
Hộp 1 Lọ
FAREVA Mirabel
France
Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd
Hong Kong
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Capecitabine 500mg
Capecitabine 500 mg
Strength / Form
500 mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 12 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Remedica Ltd. (Cyprus)
Registrant
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương CPC1 (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23114-22
500 mg
Viên nén bao phim
Hộp 12 vỉ x 10 viên
Remedica Ltd.
Cyprus
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương CPC1
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Cefax - 250 capsule
Cefalexin (dưới dạng cefalexin monohydrate) 250 mg
Strength / Form
Cefalexin (dưới dạng cefalexin monohydrate) 250 mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 Viên
Manufacturer
SAKAR HEALTHCARE LIMITED (India)
Registrant
Sakar Healthcare Limited (India)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-18078-14
Cefalexin (dưới dạng cefalexin monohydrate) 250 mg
Viên nang cứng
Hộp 10 vỉ x 10 Viên
SAKAR HEALTHCARE LIMITED
India
Sakar Healthcare Limited
India
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Cialis (Cơ sở đóng gói sơ cấp và thứ cấp; kiểm soát chất lượng và xuất xưởng lô: Lilly S.A., địa chỉ: Avda. de la Industria 30, 28108, Alcobendas, Madrid, Spain)
Tadalafil 5mg
Strength / Form
5mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Manufacturer
Lilly del Caribe Inc. (Puerto Rico)
Registrant
Eli Lilly Export S.A. (Thụy Sĩ)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23126-22
5mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Lilly del Caribe Inc.
Puerto Rico
Eli Lilly Export S.A.
Thụy Sĩ
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Co-Trupril Tablets 20mg + 12.5mg
Lisinopril 20mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg
Strength / Form
Lisinopril 20mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg · Viên nén
Packaging
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Manufacturer
Getz Pharma (Private) Limited (Pakistan)
Registrant
Getz Pharma (Private) Limited (Pakistan)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-16761-13
Lisinopril 20mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg
Viên nén
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Getz Pharma (Private) Limited
Pakistan
Getz Pharma (Private) Limited
Pakistan
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
CoAprovel ® 300/12.5 mg
Irbesartan 300 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg
Strength / Form
Irbesartan 300 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Manufacturer
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (France)
Registrant
Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-17392-13
Irbesartan 300 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 14 viên
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
France
Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Combivent
Ipratropium bromide anhydrous (dưới dạng ipratropium bromide monohydrate) 0,500 mg, Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfate) 2,500 mg
Strength / Form
Ipratropium bromide anhydrous (dưới dạng ipratropium bromide monohydrate) 0,500 mg, Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfate) 2,500 mg · Dung dịch khí dung
Packaging
Hộp 10 Lọ x 2,5 ml
Manufacturer
Laboratoire Unither (France)
Registrant
Boehringer Ingelheim International GmbH (Germany)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-19797-16
Ipratropium bromide anhydrous (dưới dạng ipratropium bromide monohydrate) 0,500 mg, Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfate) 2,500 mg
Dung dịch khí dung
Hộp 10 Lọ x 2,5 ml
Laboratoire Unither
France
Boehringer Ingelheim International GmbH
Germany
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Contractubex
Mỗi 1g gel chứa: dịch chiết xuất hành tây 0.1g; Heparin natri 50 I.U; Allantoin 0.01g
Strength / Form
0.1g, 50 I.U, 0.01g · Gel bôi da
Packaging
Hộp 1 tuýp 10g, 50g
Manufacturer
Merz pharma GmbH & Co. KgaA (Đức)
Registrant
Công ty TNHH Thương Mại Dược phẩm Hoàng Khang (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23121-22
0.1g, 50 I.U, 0.01g
Gel bôi da
Hộp 1 tuýp 10g, 50g
Merz pharma GmbH & Co. KgaA
Đức
Công ty TNHH Thương Mại Dược phẩm Hoàng Khang
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Copedina
Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphate) 75 mg
Strength / Form
Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphate) 75 mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Manufacturer
Adamed Pharma S.A. (Poland)
Registrant
Adamed Pharma S.A. (tên đầy đủ: Adamed Pharma Spólka Akcyjna) (Poland)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-19317-15
Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphate) 75 mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Adamed Pharma S.A.
Poland
Adamed Pharma S.A. (tên đầy đủ: Adamed Pharma Spólka Akcyjna)
Poland
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Cordaflex
Nifedipine 20mg
Strength / Form
20mg · Viên nén bao phim giải phóng chậm
Packaging
Hộp 6 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Registrant
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23124-22
20mg
Viên nén bao phim giải phóng chậm
Hộp 6 vỉ x 10 viên
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Coveram 5mg/10mg
Perindopril arginine 5mg (tương đương 3,395mg perindopril); Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat) 10mg
Strength / Form
Perindopril arginine 5mg (tương đương 3,395mg perindopril); Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat) 10mg · Viên nén
Packaging
Hộp 1 lọ 30 viên
Manufacturer
Servier Ireland Industries Ltd. (Ireland)
Registrant
Les Laboratoires Servier (France)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-18634-15
Perindopril arginine 5mg (tương đương 3,395mg perindopril); Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat) 10mg
Viên nén
Hộp 1 lọ 30 viên
Servier Ireland Industries Ltd.
Ireland
Les Laboratoires Servier
France
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Coveram 5mg/5mg
Perindopril arginine 5mg (tương đương 3,395mg perindopril); Amlodipine (dưới dạng amlodipin besilate) 5mg
Strength / Form
Perindopril arginine 5mg (tương đương 3,395mg perindopril); Amlodipine (dưới dạng amlodipin besilate) 5mg · Viên nén
Packaging
Hộp 1 lọ 30 viên
Manufacturer
Servier Ireland Industries Ltd. (Ireland)
Registrant
Les Laboratoires Servier (France)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-18635-15
Perindopril arginine 5mg (tương đương 3,395mg perindopril); Amlodipine (dưới dạng amlodipin besilate) 5mg
Viên nén
Hộp 1 lọ 30 viên
Servier Ireland Industries Ltd.
Ireland
Les Laboratoires Servier
France
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Cozaar 100mg
Losartan potassium 100mg
Strength / Form
Losartan potassium 100mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 3 vỉ, x 10 viên
Manufacturer
Merck Sharp & Dohme Ltd. (United Kingdom)
Registrant
Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Hong Kong)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20569-17
Losartan potassium 100mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ, x 10 viên
Merck Sharp & Dohme Ltd.
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.
Hong Kong
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Cozaar 50mg
Losartan potassium 50mg
Strength / Form
Losartan potassium 50mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Manufacturer
Merck Sharp & Dohme Ltd. (United Kingdom)
Registrant
Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Hong Kong)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20570-17
Losartan potassium 50mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Merck Sharp & Dohme Ltd.
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.
Hong Kong
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Cravit 1.5%
Levofloxacin hydrat 75mg/5ml
Strength / Form
Levofloxacin hydrat 75mg/5ml · Dung dịch nhỏ mắt
Packaging
hộp 1 lọ x 5 ml
Manufacturer
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. - Nhà máy Noto (Japan)
Registrant
Công ty TNHH Dược phẩm Santen Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20214-16
Levofloxacin hydrat 75mg/5ml
Dung dịch nhỏ mắt
hộp 1 lọ x 5 ml
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. - Nhà máy Noto
Japan
Công ty TNHH Dược phẩm Santen Việt Nam
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Curam 1000mg + 200mg
Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin natri) 1000 mg; Acid clavulanat (dưới dạng Kali clavulanat) 200 mg
Strength / Form
Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin natri) 1000 mg; Acid clavulanat (dưới dạng Kali clavulanat) 200 mg · Bột pha dung dịch tiêm
Packaging
Hộp 1 lọ
Manufacturer
Sandoz GmbH (Austria)
Registrant
Công ty TNHH Sandoz Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-16902-13
Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin natri) 1000 mg; Acid clavulanat (dưới dạng Kali clavulanat) 200 mg
Bột pha dung dịch tiêm
Hộp 1 lọ
Sandoz GmbH
Austria
Công ty TNHH Sandoz Việt Nam
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Cypdicar 6,25mg tablets
Carvedilol 6,25 mg
Strength / Form
Carvedilol 6,25 mg · Viên nén
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
REMEDICA LTD (Cyprus)
Registrant
Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-18254-14
Carvedilol 6,25 mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên
REMEDICA LTD
Cyprus
Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Daivobet
Mỗi gam chứa Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrate 52,2 mcg) 50mcg; Betamethasone (dưới dạng Betamethasone dipropionate 0,643mg) 0,5 mg
Strength / Form
Mỗi gam chứa Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrate 52,2 mcg) 50mcg; Betamethasone (dưới dạng Betamethasone dipropionate 0,643mg) 0,5 mg · Thuốc mỡ
Packaging
Hộp 1 tuýp x 15 gam; Hộp 1 tuýp x 30 gam
Manufacturer
LEO Laboratories Ltd (Ireland)
Registrant
Zuellig Pharma Pte. Ltd. (Singapore)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20354-17
Mỗi gam chứa Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrate 52,2 mcg) 50mcg; Betamethasone (dưới dạng Betamethasone dipropionate 0,643mg) 0,5 mg
Thuốc mỡ
Hộp 1 tuýp x 15 gam; Hộp 1 tuýp x 30 gam
LEO Laboratories Ltd
Ireland
Zuellig Pharma Pte. Ltd.
Singapore
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Deca-Durabolin (Cơ sở đóng gói thứ cấp: Ever Pharma Jena GmbH; Đ/c: Brusseler Str. 18, 07747 Jena, Germany)
Nandrolone decanoate 50mg/ml
Strength / Form
50mg/ml · Dung dịch tiêm dầu
Packaging
Hộp 1 ống 1 ml
Manufacturer
Ever Pharma Jena GmbH (Germany)
Registrant
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd. (Australia)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
572/QĐ-QLD · Đợt 109 bổ sung
VN-23102-22
50mg/ml
Dung dịch tiêm dầu
Hộp 1 ống 1 ml
Ever Pharma Jena GmbH
Germany
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.
Australia
2022-09-23
→ 2027-09-23
572/QĐ-QLD
Đợt 109 bổ sung
Details
Delorin
Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin zinc) 10 mg
Strength / Form
Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin zinc) 10 mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên
Manufacturer
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Registrant
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-19467-15
Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin zinc) 10 mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Depakine Chrono
Natri valproate 333,00 mg; Acid valproic 145,00 mg
Strength / Form
Natri valproate 333,00 mg; Acid valproic 145,00 mg · Viên nén bao phim phóng thích kéo dài
Packaging
Hộp 1 lọ x 30 viên
Manufacturer
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (France)
Registrant
Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-16477-13
Natri valproate 333,00 mg; Acid valproic 145,00 mg
Viên nén bao phim phóng thích kéo dài
Hộp 1 lọ x 30 viên
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
France
Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam
Việt Nam
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Deplat
Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat)
Strength / Form
75mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Alu Alu Blister strips
Manufacturer
Torrent Pharmaceuticals Ltd (India)
Registrant
Torrent Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-18582-14
75mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Alu Alu Blister strips
Torrent Pharmaceuticals Ltd
India
Torrent Pharmaceuticals Limited
India
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Diamicron MR
Gliclazide 30 mg
Strength / Form
Gliclazide 30 mg · Viên nén phóng thích có kiểm soát
Packaging
Hộp 2 vỉ x 30 viên
Manufacturer
Les Laboratoires Servier Industrie (France)
Registrant
Les Laboratoires Servier (France)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20549-17
Gliclazide 30 mg
Viên nén phóng thích có kiểm soát
Hộp 2 vỉ x 30 viên
Les Laboratoires Servier Industrie
France
Les Laboratoires Servier
France
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details
Diamicron MR 60mg
Gliclazide 60 mg
Strength / Form
Gliclazide 60 mg · Viên nén phóng thích có kiểm soát
Packaging
Hộp 2 vỉ x 15 viên
Manufacturer
Les Laboratoires Servier Industrie (France)
Registrant
Les Laboratoires Servier (France)
Issued / Expires
2022-09-23 → 2027-09-23
Decision
573/QĐ-QLD · 110
VN-20796-17
Gliclazide 60 mg
Viên nén phóng thích có kiểm soát
Hộp 2 vỉ x 15 viên
Les Laboratoires Servier Industrie
France
Les Laboratoires Servier
France
2022-09-23
→ 2027-09-23
573/QĐ-QLD
110
Details