Bluecan Forte 16mg
Candesartan cilexetil
Strength / Form
Candesartan cilexetil 16mg · Viên nén không bao
Packaging
Hộp 4 vỉ x 14 viên
Manufacturer
Bluepharma- Indústria Farmacêutica, S.A (Portugal)
Registrant
Bluepharma- Indústria Farmacêutica, S.A (Portugal)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
560110180223
Candesartan cilexetil 16mg
Viên nén không bao
Hộp 4 vỉ x 14 viên
Bluepharma- Indústria Farmacêutica, S.A
Portugal
Bluepharma- Indústria Farmacêutica, S.A
Portugal
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Bravigo 5 mg
Ivabradine
Strength / Form
Ivabradine (dưới dạng Ivabradine HCl) 5mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 4 vỉ x 14 viên
Manufacturer
Genepharm S.A. (hoặc Genepharm A.E.) (Greece)
Registrant
Công ty TNHH Monsoon (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
520110185423
Ivabradine (dưới dạng Ivabradine HCl) 5mg
Viên nén bao phim
Hộp 4 vỉ x 14 viên
Genepharm S.A. (hoặc Genepharm A.E.)
Greece
Công ty TNHH Monsoon
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
CKDpemecine injection 500mg
Pemetrexed
Strength / Form
Pemetrexed (dưới dạng pemetrexed disodium 2,5 hydrate) 500mg · Bột đông khô pha tiêm
Packaging
Hộp 1 lọ
Manufacturer
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (Korea)
Registrant
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (Korea)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2026-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
880114193323
Pemetrexed (dưới dạng pemetrexed disodium 2,5 hydrate) 500mg
Bột đông khô pha tiêm
Hộp 1 lọ
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.
Korea
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.
Korea
2023-07-14
→ 2026-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Cafonate
Leucovorin
Strength / Form
Leucovorin (dưới dạng Leucovorin calcium) 10mg/ml · Dung dịch tiêm
Packaging
Hộp 1 lọ 10ml hình ống chứa dung dịch tiêm
Manufacturer
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
Registrant
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110190823
Leucovorin (dưới dạng Leucovorin calcium) 10mg/ml
Dung dịch tiêm
Hộp 1 lọ 10ml hình ống chứa dung dịch tiêm
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
India
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Candmi 150
Clindamycin
Strength / Form
Clindamycin (dưới dạng Clindamycin hydroclorid) 150mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 2 vỉ x 8 viên
Manufacturer
Balkanpharma- Razgrad AD (Bulgaria)
Registrant
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
380110182223
Clindamycin (dưới dạng Clindamycin hydroclorid) 150mg
Viên nang cứng
Hộp 2 vỉ x 8 viên
Balkanpharma- Razgrad AD
Bulgaria
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Cardilopin
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate)
Strength / Form
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate 13,90mg) 10mg · Viên nén
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Registrant
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
599110187823
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate 13,90mg) 10mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Cardilopin
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate)
Strength / Form
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate 6,95mg) 5mg · Viên nén
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Registrant
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
599110187923
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate 6,95mg) 5mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Cefamax 400 capsule
Ceftibuten
Strength / Form
Ceftibuten Dihydrat (tương đương với Ceftibuten 400mg) 435,2mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 2 vỉ x 4 viên
Manufacturer
Incepta Pharmaceuticals Limited - Zirabo Plant (Bangladesh)
Registrant
Công ty TNHH Dược phẩm Vietsun (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
894110183323
Ceftibuten Dihydrat (tương đương với Ceftibuten 400mg) 435,2mg
Viên nang cứng
Hộp 2 vỉ x 4 viên
Incepta Pharmaceuticals Limited - Zirabo Plant
Bangladesh
Công ty TNHH Dược phẩm Vietsun
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Cefpar-SB 2g
Cefoperazon, Sulbactam
Strength / Form
Cefoperazon Natri tương đương Cefoperazon 1000mg, Sulbactam Natri tương đương Sulbactam 1000mg · Bột pha tiêm
Packaging
Hộp 1 Lọ
Manufacturer
Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited (India)
Registrant
Công ty TNHH Một thành viên Ân Phát (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110186123
Cefoperazon Natri tương đương Cefoperazon 1000mg, Sulbactam Natri tương đương Sulbactam 1000mg
Bột pha tiêm
Hộp 1 Lọ
Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited
India
Công ty TNHH Một thành viên Ân Phát
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Ciprobay 200
Ciprofloxacin
Strength / Form
Ciprofloxacin 200mg/100ml · Dung dịch truyền tĩnh mạch
Packaging
Hộp 1 chai 100ml
Manufacturer
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm, đóng gói sơ cấp và thứ cấp: Fresenius Kabi Italia S.R.L (Cơ sở xuất xưởng: Bayer AG (Địa chỉ: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany)) (Italy)
Registrant
Công ty TNHH Bayer Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
800115179623
Ciprofloxacin 200mg/100ml
Dung dịch truyền tĩnh mạch
Hộp 1 chai 100ml
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm, đóng gói sơ cấp và thứ cấp: Fresenius Kabi Italia S.R.L (Cơ sở xuất xưởng: Bayer AG (Địa chỉ: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany))
Italy
Công ty TNHH Bayer Việt Nam
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Ciprobay 400mg
Ciprofloxacin
Strength / Form
Ciprofloxacin 400mg/200ml · Dung dịch truyền tĩnh mạch
Packaging
Hộp 1 chai 200ml
Manufacturer
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm, đóng gói sơ cấp và thứ cấp: Fresenius Kabi Italia S.R.L (Cơ sở xuất xưởng: Bayer AG (Địa chỉ: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany)) (Italy)
Registrant
Công ty TNHH Bayer Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
800115179723
Ciprofloxacin 400mg/200ml
Dung dịch truyền tĩnh mạch
Hộp 1 chai 200ml
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm, đóng gói sơ cấp và thứ cấp: Fresenius Kabi Italia S.R.L (Cơ sở xuất xưởng: Bayer AG (Địa chỉ: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany))
Italy
Công ty TNHH Bayer Việt Nam
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Ciprobay 500
Ciprofloxacin (dưới dạng ciprofloxacin hydrochloride) 500mg
Strength / Form
Ciprofloxacin (dưới dạng ciprofloxacin hydrochloride) 500mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 1 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. (Italy)
Registrant
Công ty TNHH Bayer Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
800115179523
Ciprofloxacin (dưới dạng ciprofloxacin hydrochloride) 500mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 vỉ x 10 viên
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Italy
Công ty TNHH Bayer Việt Nam
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Ciprofloxacin tablets USP 500mg
Ciprofloxacin
Strength / Form
Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 500mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Macleods Pharmaceuticals Ltd (India)
Registrant
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890115190123
Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 500mg
Viên nén bao phim
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Macleods Pharmaceuticals Ltd
India
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Cisplaton
Cisplatin
Strength / Form
Cisplatin 10mg/20ml · Dung dịch truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng
Packaging
Hộp 1 chai 20ml
Manufacturer
Venus Remedies Limited (India)
Registrant
Công ty TNHH Dược Phẩm Hiền Vĩ (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890114182423
Cisplatin 10mg/20ml
Dung dịch truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng
Hộp 1 chai 20ml
Venus Remedies Limited
India
Công ty TNHH Dược Phẩm Hiền Vĩ
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Colistimethate For Injection USP 150mg/Vial
Colistin base
Strength / Form
Colistin (dưới dạng Colistimethate sodium) 150mg · Thuốc tiêm đông khô
Packaging
Hộp 1 lọ
Manufacturer
Aspiro Pharma Limited (India)
Registrant
Hetero Labs Limited (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890114188623
Colistin (dưới dạng Colistimethate sodium) 150mg
Thuốc tiêm đông khô
Hộp 1 lọ
Aspiro Pharma Limited
India
Hetero Labs Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Combiso
Bisoprolol fumarate, Hydrochlorothiazide
Strength / Form
Bisoprolol fumarate 5mg; Hydrochlorothiazide 6,25mg · Viên nén
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
PRO.MED.CS Praha a.s. (Czech Republic)
Registrant
PharmEng Technology Pte. Ltd (Singapore)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
859110191723
Bisoprolol fumarate 5mg; Hydrochlorothiazide 6,25mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên
PRO.MED.CS Praha a.s.
Czech Republic
PharmEng Technology Pte. Ltd
Singapore
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Combiso
Bisoprolol fumarate, Hydrochlorothiazide
Strength / Form
Bisoprolol fumarate 10mg; Hydrochlorothiazide 6,25mg · Viên nén
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
PRO.MED.CS Praha a.s. (Czech Republic)
Registrant
PharmEng Technology Pte. Ltd (Singapore)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
859110191823
Bisoprolol fumarate 10mg; Hydrochlorothiazide 6,25mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên
PRO.MED.CS Praha a.s.
Czech Republic
PharmEng Technology Pte. Ltd
Singapore
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Concor AM 5mg/5mg
Bisoprolol fumarate; Amlodipine (dưới dạng amlodipine besilate)
Strength / Form
Bisoprolol fumarate 5mg; Amlodipine 5mg (dưới dạng amlodipine besilate 6,95mg) · Viên nén
Packaging
Hộp 03 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Egis Pharmaceuticals Plc. (Hungary)
Registrant
Merck Export GmbH (Germany)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2026-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
599110194523
Bisoprolol fumarate 5mg; Amlodipine 5mg (dưới dạng amlodipine besilate 6,95mg)
Viên nén
Hộp 03 vỉ x 10 viên
Egis Pharmaceuticals Plc.
Hungary
Merck Export GmbH
Germany
2023-07-14
→ 2026-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Cresemba
Isavuconazole (dưới dạng Isavuconazonium sulfate)
Strength / Form
Isavuconazole (dưới dạng Isavuconazonium sulfate) 200mg · Bột pha dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền
Packaging
Hộp 1 Lọ
Manufacturer
Cơ sở sản xuất và đóng gói cấp 1: Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (Cơ sở đóng gói cấp 2 và xuất xưởng lô: Almac Pharma Services Limited (Địa chỉ: Seagoe Industrial Estate, BT63 5UA Craigavon, United Kingdom)) (USA)
Registrant
CÔNG TY TNHH PFIZER (VIỆT NAM) (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2026-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
001110194623
Isavuconazole (dưới dạng Isavuconazonium sulfate) 200mg
Bột pha dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền
Hộp 1 Lọ
Cơ sở sản xuất và đóng gói cấp 1: Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (Cơ sở đóng gói cấp 2 và xuất xưởng lô: Almac Pharma Services Limited (Địa chỉ: Seagoe Industrial Estate, BT63 5UA Craigavon, United Kingdom))
USA
CÔNG TY TNHH PFIZER (VIỆT NAM)
Việt Nam
2023-07-14
→ 2026-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
DABRINEX 150
Dabigatran
Strength / Form
Dabigatran etexilate (tương đương Dabigatran etexilate mesylate 172,960mg) 150mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 1 lọ HDPE 60 viên;
Hộp 3 vỉ x 10 viên nang cứng.
Manufacturer
Hetero Labs Limited (India)
Registrant
Hetero Labs Limited (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110188423
Dabigatran etexilate (tương đương Dabigatran etexilate mesylate 172,960mg) 150mg
Viên nang cứng
Hộp 1 lọ HDPE 60 viên;
Hộp 3 vỉ x 10 viên nang cứng.
Hetero Labs Limited
India
Hetero Labs Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
DABRINEX 75
Dabigatran
Strength / Form
Dabigatran etexilate (tương đương Dabigatran etexilate mesylate 86,480mg) 75mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 1 lọ HDPE 60 viên;
Hộp 3 vỉ x 10 viên nang cứng
Manufacturer
Hetero Labs Limited (India)
Registrant
Hetero Labs Limited (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110188523
Dabigatran etexilate (tương đương Dabigatran etexilate mesylate 86,480mg) 75mg
Viên nang cứng
Hộp 1 lọ HDPE 60 viên;
Hộp 3 vỉ x 10 viên nang cứng
Hetero Labs Limited
India
Hetero Labs Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Dezira 10mg
Donepezil hydroclorid
Strength / Form
Donepezil hydroclorid 10mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Manufacturer
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Turkey)
Registrant
Công ty cổ phần Dược phẩm Vipharco (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
868110181623
Donepezil hydroclorid 10mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 14 viên
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Turkey
Công ty cổ phần Dược phẩm Vipharco
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Dezira 5mg
Donepezil hydroclorid
Strength / Form
Donepezil hydroclorid 5mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Manufacturer
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Turkey)
Registrant
Công ty cổ phần Dược phẩm Vipharco (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
868110181723
Donepezil hydroclorid 5mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 14 viên
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Turkey
Công ty cổ phần Dược phẩm Vipharco
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Dorzoptic Plus
Dorzolamide ; Timolol
Strength / Form
Dorzolamide (dưới dạng Dorzolamide Hydrochloride) 20mg/ml; Timolol (dưới dạng Timolol Maleate) 5mg/ml · Dung dịch nhỏ mắt
Packaging
Hộp 1 lọ x 5ml
Manufacturer
Cooper S.A. (Greece)
Registrant
Công ty TNHH Medfatop (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
520110185023
Dorzolamide (dưới dạng Dorzolamide Hydrochloride) 20mg/ml; Timolol (dưới dạng Timolol Maleate) 5mg/ml
Dung dịch nhỏ mắt
Hộp 1 lọ x 5ml
Cooper S.A.
Greece
Công ty TNHH Medfatop
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Doxygen 100
Doxycyclin
Strength / Form
Doxycyclin 100mg (dưới dạng Doxycyclin hyclat) · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Celogen Generics Private Limited (India)
Registrant
Công ty TNHH HH-Pharm (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110184623
Doxycyclin 100mg (dưới dạng Doxycyclin hyclat)
Viên nang cứng
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Celogen Generics Private Limited
India
Công ty TNHH HH-Pharm
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Efavirenz 600mg, Emtricitabine 200mg and Tenofovir disoproxil fumarate 300mg tablets
Strength / Form
Efavirenz 600mg, Emtricitabine 200mg, Tenofovir disoproxil fumarate 300mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 1 lọ x 30 viên
Manufacturer
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Registrant
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115,1
890110196523
Efavirenz 600mg, Emtricitabine 200mg, Tenofovir disoproxil fumarate 300mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 lọ x 30 viên
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115,1
Details
Elumast 4 mg
Montelukast
Strength / Form
Montelukast (dưới dạng montelukast natri 4,16mg) 4mg · Thuốc cốm
Packaging
Hộp 28 gói
Manufacturer
Laboratorios Cinfa, S.A. (Spain)
Registrant
Công ty TNHH thương mại Nam Đồng (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
840110187523
Montelukast (dưới dạng montelukast natri 4,16mg) 4mg
Thuốc cốm
Hộp 28 gói
Laboratorios Cinfa, S.A.
Spain
Công ty TNHH thương mại Nam Đồng
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Envas 10
Enalapril
Strength / Form
Enalapril maleate 10mg · Viên nén
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Cadila Pharmaceuticals Limited (India)
Registrant
Cadila Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110180323
Enalapril maleate 10mg
Viên nén
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Cadila Pharmaceuticals Limited
India
Cadila Pharmaceuticals Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Envas 5
Enalapril
Strength / Form
Enalapril maleate 5mg · Viên nén
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Cadila Pharmaceuticals Limited (India)
Registrant
Cadila Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110180423
Enalapril maleate 5mg
Viên nén
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Cadila Pharmaceuticals Limited
India
Cadila Pharmaceuticals Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Erleada
Apalutamide
Strength / Form
Apalutamide 60mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 1 lọ chứa 120 viên
Manufacturer
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm và đóng gói sơ cấp: Janssen Ortho LLC (Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Janssen-Cilag S.p.A. (Địa chỉ: Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italy)) (USA)
Registrant
Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2026-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
001110194023
Apalutamide 60mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 lọ chứa 120 viên
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm và đóng gói sơ cấp: Janssen Ortho LLC (Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Janssen-Cilag S.p.A. (Địa chỉ: Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italy))
USA
Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam)
Việt Nam
2023-07-14
→ 2026-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Ertalgold
Ertapenem
Strength / Form
Ertapenem (dưới dạng Ertapenem natri) 1g · Bột pha dung dịch đậm đặc pha dịch truyền tĩnh mạch
Packaging
Hộp 10 lọ, hộp 20 lọ
Manufacturer
Cơ sở sản xuất thành phẩm và xuất xưởng: ACS Dobfar S.P.A (Cơ sở sản xuất hỗn hợp bột vô khuẩn Ertapenem sodium, sodium hydrogen carbonate và sodium hydroxide: ACS Dobfar S.P.A (Địa chỉ: V.LE Addetta 2a/12-3/5-20067 Tribiano (MI), Italy)) (Italy)
Registrant
Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế C.A.T (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
800110181423
Ertapenem (dưới dạng Ertapenem natri) 1g
Bột pha dung dịch đậm đặc pha dịch truyền tĩnh mạch
Hộp 10 lọ, hộp 20 lọ
Cơ sở sản xuất thành phẩm và xuất xưởng: ACS Dobfar S.P.A (Cơ sở sản xuất hỗn hợp bột vô khuẩn Ertapenem sodium, sodium hydrogen carbonate và sodium hydroxide: ACS Dobfar S.P.A (Địa chỉ: V.LE Addetta 2a/12-3/5-20067 Tribiano (MI), Italy))
Italy
Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế C.A.T
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Escipra 20
Escitalopram oxalate
Strength / Form
Escitalopram (dưới dạng Escitalopram oxalate) 20mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 03 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Registrant
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110189623
Escitalopram (dưới dạng Escitalopram oxalate) 20mg
Viên nén bao phim
Hộp 03 vỉ x 10 viên
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Etcoxib 90
Etoricoxib 90mg
Strength / Form
Etoricoxib 90mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 2 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Atlantic Pharma Producoes Farmaceuticas S.A. (Portugal)
Registrant
Ambica International Corporation (Philippines)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
560110178623
Etoricoxib 90mg
Viên nén bao phim
Hộp 2 vỉ x 10 viên
Atlantic Pharma Producoes Farmaceuticas S.A.
Portugal
Ambica International Corporation
Philippines
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
FeGout
Febuxostat
Strength / Form
Febuxostat 80mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 30 Viên, 10 Viên nén bao phim/Vỉ x 3 Vỉ/ Hộp; Lọ 30 Viên, 30 Viên nén bao phim/ Lọ
Manufacturer
Korea United Pharm. Inc. (Korea)
Registrant
Korea United Pharm. Inc. (Korea)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
880110189223
Febuxostat 80mg
Viên nén bao phim
Hộp 30 Viên, 10 Viên nén bao phim/Vỉ x 3 Vỉ/ Hộp; Lọ 30 Viên, 30 Viên nén bao phim/ Lọ
Korea United Pharm. Inc.
Korea
Korea United Pharm. Inc.
Korea
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Febumac 80
Febuxostat
Strength / Form
Febuxostat 80mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Registrant
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110189723
Febuxostat 80mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Femara
Letrozole
Strength / Form
Letrozole 2,5mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Novartis Pharma Stein AG (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Farma S.p.A. (Địa chỉ: Via Provinciale Schito 131 – 80058 Torre Annunziata (NA), Italy)) (Switzerland)
Registrant
Công ty TNHH Novartis Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
760114186923
Letrozole 2,5mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Novartis Pharma Stein AG (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Farma S.p.A. (Địa chỉ: Via Provinciale Schito 131 – 80058 Torre Annunziata (NA), Italy))
Switzerland
Công ty TNHH Novartis Việt Nam
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Femazole
Clotrimazole
Strength / Form
Clotrimazole 1% kl/kl · Thuốc kem dùng ngoài
Packaging
Hộp 1 tuýp x 15g
Manufacturer
G. D. Laboratories (India) Pvt. Ltd. (India)
Registrant
Công ty TNHH Một thành viên Ân Phát (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890100185623
Clotrimazole 1% kl/kl
Thuốc kem dùng ngoài
Hộp 1 tuýp x 15g
G. D. Laboratories (India) Pvt. Ltd.
India
Công ty TNHH Một thành viên Ân Phát
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Flixon 50mcg Aerosol Inhaler
Fluticason propionat
Strength / Form
Mỗi liều xịt chứa: Fluticason propionat 50mcg · Thuốc hít định liều
Packaging
Hộp 1 bình x 120 liều
Manufacturer
Deva Holding A.S. (Turkey)
Registrant
Công ty TNHH Dược phẩm New Far East (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
868110182823
Mỗi liều xịt chứa: Fluticason propionat 50mcg
Thuốc hít định liều
Hộp 1 bình x 120 liều
Deva Holding A.S.
Turkey
Công ty TNHH Dược phẩm New Far East
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Flukare 75
Oseltamivir
Strength / Form
Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphate) 75mg · Viên nang cứng
Packaging
Hộp 1 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Registrant
Macleods Pharmaceuticals Limited (India)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2026-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110194323
Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphate) 75mg
Viên nang cứng
Hộp 1 vỉ x 10 viên
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
Macleods Pharmaceuticals Limited
India
2023-07-14
→ 2026-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Flutifurex
Fluticason Furoat
Strength / Form
Mỗi liều xịt có chứa: Fluticason furoat IH 27,5mcg · Hỗn dịch xịt mũi
Packaging
Hộp 1 Lọ x 8ml
Manufacturer
Biodeal Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (India)
Registrant
Công ty TNHH Hồng Phúc Bảo (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110184723
Mỗi liều xịt có chứa: Fluticason furoat IH 27,5mcg
Hỗn dịch xịt mũi
Hộp 1 Lọ x 8ml
Biodeal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
India
Công ty TNHH Hồng Phúc Bảo
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Furgen 40
Furosemide
Strength / Form
Furosemide 40 mg · Viên nén
Packaging
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Gpax Pharmaceuticals Private Limited (India)
Registrant
Công ty TNHH Thương Mại Dược Phẩm Vân Hồ (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110187223
Furosemide 40 mg
Viên nén
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Gpax Pharmaceuticals Private Limited
India
Công ty TNHH Thương Mại Dược Phẩm Vân Hồ
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Galantamine/ Pharmathen
Galatamine
Strength / Form
Galantamine (dưới dạng Galantamine hydrobromide) 8mg · Viên nang cứng giải phóng kéo dài
Packaging
Hộp 4 vỉ x 14 viên.
Manufacturer
Pharmathen International SA (Greece)
Registrant
Công Ty TNHH Một Thành Viên Ân Phát (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
520110185523
Galantamine (dưới dạng Galantamine hydrobromide) 8mg
Viên nang cứng giải phóng kéo dài
Hộp 4 vỉ x 14 viên.
Pharmathen International SA
Greece
Công Ty TNHH Một Thành Viên Ân Phát
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Gdalit
Glimepirid
Strength / Form
Glimepiride 4mg · Viên nén
Packaging
Hộp 12 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Rafarm SA (Greece)
Registrant
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
520110182323
Glimepiride 4mg
Viên nén
Hộp 12 vỉ x 10 viên
Rafarm SA
Greece
Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Gelebetacloge cream
Betamethason, Clotrimazol, Gentamicin sulfate
Strength / Form
Mỗi tuýp 15g chứa: Betamethason dipropionat 9,6mg; Clotrimazol 150mg; Gentamicin sulfate 15mg · Kem bôi da
Packaging
Hộp 1 tuýp x 15g
Manufacturer
Aprogen Biologics Inc. (Korea)
Registrant
Công ty TNHH Đại Bắc (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
880110184123
Mỗi tuýp 15g chứa: Betamethason dipropionat 9,6mg; Clotrimazol 150mg; Gentamicin sulfate 15mg
Kem bôi da
Hộp 1 tuýp x 15g
Aprogen Biologics Inc.
Korea
Công ty TNHH Đại Bắc
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Gemzar
Strength / Form
Gemcitabine (dưới dạng Gemcitabine hydrochloride) 1000mg · Bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền
Packaging
Hộp 1 Lọ x 2,21 gam
Manufacturer
Cơ sở sản xuất và đóng gói cấp 1: Vianex S.A.- Plant C (Cơ sở đóng gói cấp 2 và xuất xưởng: Lilly France (Địa chỉ: Zone Industrielle, 2 rue du colonel Lilly, Fegersheim, 67640, France)) (Greece)
Registrant
Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115,1
520114195923
Gemcitabine (dưới dạng Gemcitabine hydrochloride) 1000mg
Bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền
Hộp 1 Lọ x 2,21 gam
Cơ sở sản xuất và đóng gói cấp 1: Vianex S.A.- Plant C (Cơ sở đóng gói cấp 2 và xuất xưởng: Lilly France (Địa chỉ: Zone Industrielle, 2 rue du colonel Lilly, Fegersheim, 67640, France))
Greece
Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115,1
Details
Gerolin
Citicoline
Strength / Form
Citicoline (dưới dạng Citicoline sodium) 1000mg/4ml · Dung dịch tiêm
Packaging
Hộp 5 ống x 4ml
Manufacturer
Cơ sở sản xuất và xuất xưởng lô: Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l. (Cơ sở kiểm tra chất lượng: Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l. (Địa chỉ: Via Ludovico Ariosto, 17-18038 Sanremo (IM), Italy)) (Italy)
Registrant
MEDEXPORT ITALIA- SOCIETA' A RESPONSABILITA' LIMITATA (Italy)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
800110180523
Citicoline (dưới dạng Citicoline sodium) 1000mg/4ml
Dung dịch tiêm
Hộp 5 ống x 4ml
Cơ sở sản xuất và xuất xưởng lô: Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l. (Cơ sở kiểm tra chất lượng: Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l. (Địa chỉ: Via Ludovico Ariosto, 17-18038 Sanremo (IM), Italy))
Italy
MEDEXPORT ITALIA- SOCIETA' A RESPONSABILITA' LIMITATA
Italy
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Gerolin
Citicoline
Strength / Form
Citicoline (dưới dạng Citicoline sodium) 500mg/4ml · Dung dịch tiêm
Packaging
Hộp 5 ống x 4ml
Manufacturer
Cơ sở sản xuất và xuất xưởng lô: Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l. (Cơ sở kiểm tra chất lượng: Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l. (Địa chỉ: Via Ludovico Ariosto, 17-18038 Sanremo (IM), Italy)) (Italy)
Registrant
MEDEXPORT ITALIA- SOCIETA' A RESPONSABILITA' LIMITATA (Italy)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
800110180623
Citicoline (dưới dạng Citicoline sodium) 500mg/4ml
Dung dịch tiêm
Hộp 5 ống x 4ml
Cơ sở sản xuất và xuất xưởng lô: Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l. (Cơ sở kiểm tra chất lượng: Laboratorio Farmaceutico C.T. s.r.l. (Địa chỉ: Via Ludovico Ariosto, 17-18038 Sanremo (IM), Italy))
Italy
MEDEXPORT ITALIA- SOCIETA' A RESPONSABILITA' LIMITATA
Italy
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Getinomide Tablets 25mg
Tenofovir alafenamid
Strength / Form
Tenofovir alafenamid (dưới dạng tenofovir alafenamid fumarat 28,04mg) 25mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 1 chai x 30 viên
Manufacturer
Getz Pharma (Private) Limited (Pakistan)
Registrant
Getz Pharma (Private) Limited (Pakistan)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2026-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
896110193623
Tenofovir alafenamid (dưới dạng tenofovir alafenamid fumarat 28,04mg) 25mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 chai x 30 viên
Getz Pharma (Private) Limited
Pakistan
Getz Pharma (Private) Limited
Pakistan
2023-07-14
→ 2026-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Giagra-100
Sildenafil
Strength / Form
Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrate) 100mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 1 vỉ x 4 viên, Hộp lớn chứa 25 hộp nhỏ
Manufacturer
G. D. Laboratories (India) Pvt. Ltd. (India)
Registrant
Công ty TNHH Một thành viên Ân Phát (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
890110185723
Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrate) 100mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 vỉ x 4 viên, Hộp lớn chứa 25 hộp nhỏ
G. D. Laboratories (India) Pvt. Ltd.
India
Công ty TNHH Một thành viên Ân Phát
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details
Glivec 100mg
Imatinib
Strength / Form
Imatinib (dưới dạng Imatinib mesylat 119,5mg) 100mg · Viên nén bao phim
Packaging
Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 12 vỉ x 10 viên
Manufacturer
Novartis Pharma Produktions GmbH (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Lek d.d., PE Proizvodnja Lendava (Địa chỉ: Trimlini 2D, Lendava, 9220, Slovenia)) (Germany)
Registrant
Công ty TNHH Novartis Việt Nam (Việt Nam)
Issued / Expires
2023-07-14 → 2028-07-14
Decision
489/QĐ-QLD · 115
400114187023
Imatinib (dưới dạng Imatinib mesylat 119,5mg) 100mg
Viên nén bao phim
Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp 12 vỉ x 10 viên
Novartis Pharma Produktions GmbH (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Lek d.d., PE Proizvodnja Lendava (Địa chỉ: Trimlini 2D, Lendava, 9220, Slovenia))
Germany
Công ty TNHH Novartis Việt Nam
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Details