ベトナムにおける医療業務免許

ベトナムの医療業務免許制度は、第15期国会が2023年1月9日に可決し、2024年1月1日に施行された Luật Khám bệnh, chữa bệnh 15/2023/QH15 により根本的に再構築された。新法は15年間続いた Luật 40/2009/QH12 を置換し、初めて5年の免許有効期間、国家能力試験、必須継続医学教育（CME）、専門職タイトル区分の拡大、ならびに外国人専門家に対するベトナム語要件の2032年1月1日までの段階的延期を導入した。実施枠組は Nghị định 96/2023/NĐ-CP および Thông tư 32/2023/TT-BYT で構成され、両方とも法律と同じ日に施行された。

本ページの範囲：

• Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh（CCHN KCB） — 何であるか、誰が必要か、有効期間。
• Luật 15/2023 のもとで承認された9つの専門職タイトル、3つの新カテゴリー（臨床栄養士、病院前救急対応者、臨床心理士）を含む。
• 保健省と省 Sở Y tế の間の発給権限。
• 12か月の暫定業務（thực hành）要件および国家医学評議会の能力試験。
• 継続医学教育 — 5年で120単位時間。
• 外国人専門家の条件、言語要件、および2032年への移行。
• 業務範囲および施設許認可とのリンク。
• 無免許業務または範囲外業務に対する処分。

CCHN KCB とは何で、誰が必要か： CCHN KCB は、9つの承認された専門職タイトルのいずれかでベトナムにおいて医療業務（khám bệnh, chữa bệnh）に従事するすべての個人に必要な、自然人の専門免許である。免許はタイトル、業務範囲（phạm vi hành nghề）、保有者の登録専門分野を明示する。Luật 15/2023 のもとで、CCHN KCB は5年間有効で — 2009年法のもとでの無期限免許からの大きな転換 — 更新には CME 完了の証拠が必要である。

本制度は Luật Dược 105/2016/QH13 に基づく Chứng chỉ hành nghề dược（CCHND）とは別個であることに留意。CCHND は医薬品業務を扱い、異なる手続を経る。薬剤師は医療従事者であるが Luật 15/2023 の対象外である；CCHND 制度については Medibase 流通・小売ページ参照。

Luật 15/2023 の9つの専門職タイトル： 1. Bác sỹ（医師 — 確定的な医学的診断および処方を行うことが認められる唯一のタイトル）。 2. Y sỹ（准医師、サブドクターレベル）。 3. Điều dưỡng（看護師）。 4. Hộ sinh（助産師）。 5. Kỹ thuật y（医療技術者 — 放射線、検査、リハビリ等を網羅）。 6. Dinh dưỡng lâm sàng（臨床栄養士） — 2023年に新設。 7. Cấp cứu viên ngoại viện（病院前救急対応者） — 2023年に新設。 8. Tâm lý lâm sàng（臨床心理士） — 2023年に新設。 9. Lương y および người có bài thuốc gia truyền / phương pháp chữa bệnh gia truyền（伝統医薬実践者および家伝処方・家伝治療法の保有者） — 伝統医薬枠組と整合する部分的に独立したサブ制度の対象。

発給機関：

• 保健省は、Cục Quản lý Khám, Chữa bệnh を通じて、保健省直接管理下の施設で業務する者、外国人専門家、および Nghị định 96/2023/NĐ-CP で特定されるその他のカテゴリーに対する CCHN KCB を発給する。
• 省 Sở Y tế は、その省内のその他すべての従事者に対する CCHN KCB を発給する — 件数による主要経路。
• 国防省および公安省は、軍および警察医療サービスの人員に対する独自の医療許認可システムを運営する。

暫定業務（thực hành）： 2023年改革の特徴的な要素は、合理化された暫定業務期間 — 独立した CCHN KCB の対象となる前に申請者が完了しなければならない監督下の業務 — である。2009年法は医師について18か月を要求していた；Nghị định 96/2023 はこれを以下に短縮する：

• 医師12か月（主専門9か月 + 救急3か月）。
• Y sỹ（准医師）9か月。
• 看護師、助産師、医療技術者6–9か月（専門分野による）。 暫定業務は、同じ専門分野のシニア従事者の監督下で、認可された CCHN KCB 施設で完了しなければならない。

国家医学評議会能力試験： Luật 15/2023 は Hội đồng Y khoa Quốc gia（国家医学評議会）を、医師およびその他特定の専門職カテゴリーに対する国家能力試験を運営する独立した専門組織として設立する。試験は段階的に導入される：試験システムが運用されれば、能力試験合格が新規申請者に対する CCHN KCB 取得経路となり、2009年法のもとで使用された書類のみの経路に代わる。Luật 112/2025/QH15 改正（2026年3月1日施行）はこの分野の用語を更新した；試験の段階的導入は Nghị định 96/2023 の移行ロードマップで管理される。

継続医学教育（CME）： Thông tư 32/2023/TT-BYT は、すべての CCHN KCB 保有者が各5年免許期間中に少なくとも120単位時間の CME を完了することを要求する。CME は認証された機関により提供され、完了時に証明書が発給される；証明書は免許更新の前提条件である。臨床専門分野、倫理、感染管理、デジタルヘルス能力への CME 時間の具体的な配分は TT 32/2023 附属書で定められる。

外国人医療従事者：

• 外国人専門家は（i）法律第29条に基づく同等外国資格の承認、または（ii）国家医学評議会能力試験の合格を通じて CCHN KCB を取得できる。
• ベトナム語要件：すべての外国人専門家は患者との直接コミュニケーションのためベトナム語に習熟しなければならない。この要件の厳格な執行は、移行期間を確保するため2032年1月1日まで延期されている；移行期間中は通訳が認められる；従事者は患者が同じ言語を話す場合、「登録された専門言語」を使用できる。
• 外国人専門家は通常、外資系または国際病院・診療所で業務する；保健省が発給機関である。

業務範囲および施設許認可とのリンク： CCHN KCB は、保有者が実施できる医療活動を決定する定められた業務範囲（phạm vi hành nghề）内で付与される。保有者が業務する施設は、対応する範囲について有効な施設運営許可（giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh）を保有しなければならない — Medibase 医療施設許認可ページ参照。CCHN KCB の範囲外または無認可施設での業務は処分対象の違反である。

処分：

• 行政 — Nghị định 117/2020/NĐ-CP（Nghị định 124/2021/NĐ-CP により改正）は、無免許業務、範囲外業務、専門倫理違反、および関連する保健分野違反を網羅する。処分は警告および罰金から CCHN KCB の停止または取消まで及ぶ。
• 刑事 — 刑法2015第315条（Luật 12/2017/QH14 により改正）— 「Tội vi phạm quy định về khám bệnh, chữa bệnh, sản xuất, pha chế thuốc, cấp phát thuốc, bán thuốc hoặc dịch vụ y tế khác」 — 1〜5年の懲役、患者死亡を含む加重結果について15年までの懲役を科する。

基礎法：

• Luật Khám bệnh, chữa bệnh 15/2023/QH15 — 2023年1月9日可決、2024年1月1日施行。Luật 40/2009/QH12 を置換。12章、121条。
• Luật 112/2025/QH15 — 2026年3月1日施行の用語整合改正。

実施政令：

• Nghị định 96/2023/NĐ-CP — 2023年12月30日公布、2024年1月1日施行。従事者免許、施設運営許可、施設での新技術および臨床試験、医療機器管理、緊急動員、ならびに移行ロードマップを網羅する包括的実施政令。

実施通達：

• Thông tư 32/2023/TT-BYT — 2023年12月31日公布、2024年1月1日施行。業務範囲、申請書類、および5年間で120単位時間 CME 要件を網羅する主要実施通達。
• Thông tư 27/2023/TT-BYT — 村落保健従事者および村落助産師。
• Thông tư 28/2023/TT-BYT — 認可された施設を構成しない機関・部隊の医療スタッフの KCB 範囲。

処分：

• Nghị định 117/2020/NĐ-CP（Nghị định 124/2021/NĐ-CP により改正） — 保健分野における行政罰；無免許業務および範囲外業務を網羅。
• 刑法2015第315条 — 医療業務違反に対する刑事責任、加重結果について15年までの懲役。

法律：

• Luật 15/2023/QH15 — https://vanban.chinhphu.vn/?pageid=27160&docid=207396
• Luật Khám bệnh, chữa bệnh 統合版（VBHN 26/VBHN-VPQH、2026） — https://datafiles.chinhphu.vn/cpp/files/vbpq/2026/3/26-vbhn-vpqh.pdf

政令：

• Nghị định 96/2023/NĐ-CP — https://vanban.chinhphu.vn/?pageid=27160&docid=209491

通達：

• Thông tư 32/2023/TT-BYT（主要） — https://thuvienphapluat.vn/van-ban/the-thao-y-te/circular-32-2023-tt-byt-elaboration-of-the-law-on-medical-examination-and-treatment-595654.aspx
• Thông tư 27/2023/TT-BYT（村落従事者） — thuvienphapluat.vn で検索。
• Thông tư 28/2023/TT-BYT（施設外スタッフ範囲） — thuvienphapluat.vn で検索。

処分：

• Nghị định 117/2020/NĐ-CP — https://vanban.chinhphu.vn/default.aspx?pageid=27160&docid=201105

運営ポータル：

• 保健省 — Cục Quản lý Khám, Chữa bệnh ポータル — https://kcb.vn

Medibase 参照：

• リファレンス — 医療施設許認可 — /practice/facility-licensing/
• リファレンス — 遠隔医療 — /practice/telemedicine/
• リファレンス — 流通・小売（CCHND 医薬品業務） — /medicine/distribution-retail/
• リファレンス — 伝統医薬品（lương y および家伝処方） — /medicine/traditional-medicine/

2023年1月9日 — 国会が医療検査・治療に関する Luật 15/2023/QH15 を可決。

2023年12月30日 — 政府が Nghị định 96/2023/NĐ-CP を公布。

2023年12月31日 — 保健省が Thông tư 32/2023/TT-BYT（主要）を公布；関連トピックに関する Thông tư 27/2023、28/2023、30/2023 も。

2024年1月1日 — Luật 15/2023、Nghị định 96/2023、Thông tư 32/2023 が同時施行。CCHN KCB は更新に CME 必須の5年免許となる。

2026年3月1日 — Luật 112/2025/QH15 の用語整合改正が施行。

2032年1月1日 — 外国人医療従事者に対するベトナム語要件の厳格執行。