様式・チェックリスト集
ベトナム医薬・健康規制における主要な申請書類、登録ドシエ、GxP 監査チェックリスト、ライセンス申請様式へのキュレーションリンク集。Medibase は様式自体をホストせず、各機関ポータル（DAV、IMDA、保健省等）の公式ソースを示します。
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医療機器
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CPP / FSC export certificate application
ベトナム CFS — 医療機器輸出申請（IMDA）
ベトナム製造輸出向け Class C/D 医療機器について IMDA が発給するベトナム自由販売証明書（CFS）の申請。CFS 有効期間3年；IMDA は完全な書類提出後3営業日以内に発給する。
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ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT)
ASEAN CSDT — 医療機器共通申請書類テンプレート
ASEAN 共通申請書類テンプレート（CSDT）は、2024年1月から IMDA に提出される Class C および Class D 医療機器登録申請書類に必須。標準経路および Reference Country ファストトラックの両方…
発給機関: IMDA (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế), MOH -
Medical device registration / số lưu hành
Class A/B 医療機器の適合自己宣言
Class A および Class B 医療機器の適合自己宣言、登録保有者の所在地の省 Sở Y tế に提出。Class C/D 登録より規制負担が軽い；số lưu hành は IMDA ではなく Sở Y tế が発給する。
発給機関: Sở Y tế (provincial Department of Health)
参考情報であり、法律上または医療上の助言ではありません。Medibase は様式自体をホストせず、各機関ポータルへリンクします — 公開時の URL です。