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医薬品
ベトナムにおける製造業者の医薬品安全性監視義務 — Luật 44/2024 および Thông tư 12/2025 による変更点
2025年7月1日より、改正薬事法（Luật 44/2024/QH15）と新医薬品登録通達（Thông tư 12/2025/TT-BYT）が同時に施行され、販売承認取得者、製造業者、輸入業者および販売業者の運用上の義務が再構築された。2021年医薬品安全性監視国家ガイドライン（Quyết định 122/QĐ-BYT）は技術的中核として引き続き有効である。薬事法統合本（VBHN 39/VBHN-VPQH / 76/VBHN-VPQH）、DAV のガイダンス、LuatVietnam、ThuVienPhapLuat、DI&ADR ポータル canhgiacduoc.org.vn、Lexology および Dione の業界分析からの統合。