Số đăng ký lưu hành / Số lưu hành

Khái niệm chung cho giấy phép mà sản phẩm thuộc diện quản lý phải có trước khi bán thương mại tại Việt Nam. Đối với thuốc, giấy đăng ký lưu hành thuốc được đánh mã số đăng ký (SĐK / VN-…) do DAV cấp theo Thông tư 12/2025/TT-BYT (hoặc Thông tư 29/2025 cho thuốc cổ truyền). Đối với trang thiết bị y tế, số lưu hành do Sở Y tế cấp (Class A/B qua tự công bố) hoặc IMDA cấp (Class C/D, gồm đường rút gọn Reference Country) theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Số này được xuất trình tại hải quan đối với nhập khẩu thương mại thường.

• Drugs: Thông tư 12/2025/TT-BYT.
• Traditional medicine: Thông tư 29/2025/TT-BYT.
• Medical devices: Nghị định 98/2021/NĐ-CP + amendments.