Good Manufacturing Practice（GMP、医薬品製造の優良基準）
GMP- EN
- Good Manufacturing Practice
- VI
- Thực hành tốt sản xuất thuốc
- JA
- Good Manufacturing Practice（GMP、医薬品製造の優良基準）
品質・GxP
定義
ベトナムにおける医薬品製造の品質基準 — 現在は Thông tư 28/2025/TT-BYT（2025年7月1日施行）により規定され、旧 Thông tư 35/2018/TT-BYT を置換した。GMP は施設、設備、人員、原料、製造工程、包装、表示、品質管理、苦情処理、リコールおよび自己査察を網羅する。有効な GMP 証明書は輸出のための CPP または FSC 発給の前提条件、ならびに外国製造業者が DAV 外国供給者登録簿で認証されるための前提条件である。
出典
- Circular 28/2025/TT-BYT (replaces TT 35/2018/TT-BYT).
- Legal basis: Luật Dược 105/2016 + Luật 44/2024.
関連用語
- 最終確認:
- 2026-06-28
- ページ更新:
- 2026-06-28