Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Giấy chứng nhận khung về điều kiện kinh doanh bắt buộc cho mọi hình thức kinh doanh dược tại Việt Nam theo Điều 32 Luật Dược (105/2016/QH13 sửa đổi bởi Luật 44/2024/QH15) — sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, dịch vụ bảo quản, dịch vụ kiểm nghiệm, và dịch vụ thử tương đương sinh học/thử lâm sàng. Mỗi hình thức yêu cầu một GCN riêng. DAV cấp cho các hình thức trung ương; Sở Y tế cấp cho bán lẻ (nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, bán lẻ cổ truyền). Điều kiện được quy định tại Điều 33: cơ sở vật chất đáp ứng GxP, người chịu trách nhiệm chuyên môn có CCHND, nhân sự đủ tiêu chuẩn, hệ thống quản lý chất lượng có tài liệu.

• Luật Dược 105/2016/QH13 — Article 32 (forms) + Article 33 (conditions).
• Nghị định 163/2025/NĐ-CP — implementing procedure.