Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược（GCN ĐĐKKDD、医薬品事業適格証）

Luật Dược（105/2016/QH13、Luật 44/2024/QH15 改正後）第32条に基づき、ベトナムのすべての医薬品事業形態に対して必要な統括事業条件証 — 製造、輸出入、卸売、小売、医薬品保管サービス、医薬品試験サービス、生物学的同等性／治験サービス。各形態ごとに別個の GCN を要する。DAV は中央形態について発給；Sở Y tế は小売（nhà thuốc、quầy thuốc、tủ thuốc trạm y tế xã、伝統小売）について発給。条件は第33条に定める：該当 GxP に適合する施設、CCHND を保有する責任者、適格な人員、文書化された品質システム。

• Luật Dược 105/2016/QH13 — Article 32 (forms) + Article 33 (conditions).
• Nghị định 163/2025/NĐ-CP — implementing procedure.