薬草由来原料(dược liệu)
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- 薬草由来原料(dược liệu)
医薬品
定義
医薬目的に使用される植物、動物、鉱物由来の原料 — Luật 44/2024/QH15 改正後の Luật Dược 第66条に基づき、nấm(きのこ)を明示的に含む。vị thuốc cổ truyền(加工済み伝統薬剤)および thuốc cổ truyền(伝統完成医薬品)と区別される。品質は Thông tư 32/2025/TT-BYT により規律され、2025年7月1日以降は責任事業者による流通前の品質基準公表(công bố tiêu chuẩn chất lượng)を要する。栽培/採取は2030年1月1日から GACP に適合しなければならない。
出典
- Luật Dược Chương VI + Luật 44/2024/QH15.
- Thông tư 32/2025/TT-BYT (quality) + Thông tư 19/2019/TT-BYT (GACP).
関連用語
- 最終確認:
- 2026-06-28
- ページ更新:
- 2026-06-28