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EN VI JA

薬草由来原料(dược liệu)

EN
Medicinal materials
VI
Dược liệu
JA
薬草由来原料(dược liệu)

医薬品

定義

医薬目的に使用される植物、動物、鉱物由来の原料 — Luật 44/2024/QH15 改正後の Luật Dược 第66条に基づき、nấm(きのこ)を明示的に含む。vị thuốc cổ truyền(加工済み伝統薬剤)および thuốc cổ truyền(伝統完成医薬品)と区別される。品質は Thông tư 32/2025/TT-BYT により規律され、2025年7月1日以降は責任事業者による流通前の品質基準公表(công bố tiêu chuẩn chất lượng)を要する。栽培/採取は2030年1月1日から GACP に適合しなければならない。

出典

  • Luật Dược Chương VI + Luật 44/2024/QH15.
  • Thông tư 32/2025/TT-BYT (quality) + Thông tư 19/2019/TT-BYT (GACP).

関連用語

最終確認:
2026-06-28
ページ更新:
2026-06-28

参考情報であり、法律上または医療上の助言ではありません。