自由販売証明書（CFS、医療機器）
CFS- EN
- Certificate of Free Sale (medical devices)
- VI
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (trang thiết bị y tế)
- JA
- 自由販売証明書（CFS、医療機器）
法務・規制
定義
医療機器の文脈で、CFS はベトナムへの Class C/D 機器輸入に必要な自由販売証明書を指す。外国発行 CFS（通常2年有効）と機器固有の規制承認（FDA、CE、PMDA、TGA、Health Canada、NMPA、MFDS）、ならびに ISO 13485 品質システム証明書が、標準的な外国申請書類を構成する。2026年9月11日以降、1961年条約加盟国を発行国とする CFS については、アポスティーユが領事認証を代替する。ベトナムからの輸出については、IMDA がベトナム CFS を3年有効で発給する。
出典
- IMDA portal: https://imda.moh.gov.vn
- Legal basis: Nghị định 98/2021/NĐ-CP + Nghị định 07/2023 + Nghị định 04/2025.
関連用語
- 最終確認:
- 2026-06-28
- ページ更新:
- 2026-06-28