ベトナムにおける食品の登録プロセス

ベトナム市場に投入されるすべての包装食品は、販売前に所管当局へ製品公表を届け出る必要がある。政令 46/2026/NĐ-CP は、決議 09/2026/NQ-CP による75日間の施行停止を経て、2026年4月15日 に 政令 15/2018/NĐ-CP を置換し、二経路制を運用する:

• 自己公表（tự công bố sản phẩm）— 事業者が自ら届出を作成・掲載し、地方の Sở Y tế / Sở Công Thương / Sở Nông nghiệp & Môi trường に 1 部を提出する。当日から流通可能。政令 46 はこの対象範囲を大幅に縮小 — 政令 15 下で自己公表だった多くの製品カテゴリが、販売前登録の対象となった。
• 適合性宣言登録（đăng ký bản công bố hợp quy）— 所管当局による、適用される国家技術規制（QCVN）に基づく販売前審査。販売前に Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố hợp quy を発行する。政令 46 が食品添加物、加工助剤、包装材料、食品接触用具、ボトル飲料水、および一部の加工包装食品カテゴリに導入した新制度。

第 3 の経路 — 製品公表登録（đăng ký bản công bố sản phẩm）— は並行して存在し、TPBVSK、医療用栄養食品、特別食用食品、36か月以下の乳幼児食品を対象とする。健康食品 関連企業向けに /supplement/registration/ で別途解説するため、本ページでは一般食品の 2 経路に集中する。

本ページの範囲:

• 政令 46 における自己公表と 適合性宣言登録 の選択基準。
• 省庁間配分: どの省がどの製品カテゴリを所管するか、政令 46 第 51 条で 保健省 が包装材および食品接触用具を吸収したことによる変化。
• 各経路の段階別工程、申請資料、当局所要期間、認定適合性評価機関（DCAO）の関与。
• 2026年改革パッケージ: 2026年1月下旬の通関危機、決議 09/2026/NQ-CP による橋渡し期間、2026年4月15日 の 政令 46 再施行で変わった点。
• 実務上の落とし穴 — 所管省庁の取り違い、QCVN との不整合、試験機関の適格性、経過措置の罠。

本ページの読み方: 「主要法令文書」は参照すべき順序で並べた法令スタック。「最新の更新」は2026年の改革を時系列で示す。「リソース・リンク」は運用ポータルを示す。FAQ で頻出質問に答える。

登録の有効期間:

• Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố hợp quy — 固定の有効期限なし。製品、処方、製造業者、表示が変わらない限り有効。
• 自己公表 — 政令 46 下で固定の有効期限なし。製品が変わった場合の更新責任は届出者にある。
• 2026年1月26日 以前の 政令 15/2018 自己公表は、同日から 12 か月有効。2027年1月26日 以降、対象カテゴリでは 政令 46 の手段のみが合法。

食品安全法（Luật An toàn thực phẩm）:

• 食品安全法 55/2010/QH12 — 基本法。2011年7月1日 施行。第 38 条および第 39 条が製品公表義務を規定、第 7 条が省庁間配分の根拠。

施行政令（Nghị định）— 現に有効:

• 政令 46/2026/NĐ-CP — 2026年1月26日 に署名され 政令 15/2018 を置換。2026年1月26日 から施行されたが、決議 09/2026/NQ-CP により 2026年4月15日 まで即時停止。2026年4月15日 から運用上の施行政令として有効。第 4 条が新たな 適合性宣言登録 制度を規定、第 6 条が自己公表を規定、第 8 条が TPBVSK および食品添加物製造業者に対する 2026年12月31日 までの HACCP / GMP / ISO 22000 義務化、第 51 条が省庁間責任を再編成し包装材および食品接触用具を 保健省 に移管。
• 決議 09/2026/NQ-CP — 2026年2月4日 付政府決議。政令 46 を 2026年4月15日 まで停止し、橋渡し期間中は 政令 15/2018 とその指針を再施行。

施行政令 — 歴史的経緯と経過措置:

• 政令 15/2018/NĐ-CP — 2018年2月2日 から 2026年1月26日 まで有効。同日以前に行われた自己公表は 12 か月有効 — 実質的な切替日は 2027年1月26日。
• 政令 155/2018/NĐ-CP — 政令 15 改正（旧制度）。旧申請で引用される。
• 政令 38/2012/NĐ-CP — 政令 15 の前任枠組。古い申請の照会時にのみ参照する。

省庁間の管轄（政令 15 附属書 IV、政令 46 で改訂）:

• 保健省（MOH）/ VFA — 食品添加物、加工助剤、微量栄養素製品、ボトル飲料水、TPBVSK 等、および（政令 46 で新規）包装材料および食品接触用具。
• 農業環境省（MAE）— 生鮮および加工農産物、食肉、水産物、原料乳、原産地の植物油等。（注: 旧農業農村開発省と旧天然資源環境省は 2025 年初頭に 農業環境省 に統合された。）
• 商工省（MOIT）— 一般の加工食品、乳および乳製品、油脂、酒類、清涼飲料、菓子類、即席麺。

技術規制および規格:

• QCVN（国家技術規制）— 必須。各製品カテゴリは安全基準値を定める 1 つ以上の QCVN に該当する。QCVN 番号は 適合性宣言登録 申請資料に記載される。
• TCVN（ベトナム規格）— 任意。QCVN が存在しない場合に引用される。
• コーデックス委員会（Codex Alimentarius）— QCVN / TCVN が存在しない場合の参照として受理（政令 46 第 12 条）。

表示、効能および検査:

• 政令 43/2017/NĐ-CP — 商品表示の一般枠組、ベトナム語必須。
• 政令 111/2021/NĐ-CP — 政令 43 改正。
• 政令 38/2021/NĐ-CP — 広告および表示違反に対する行政罰。

番号についての注意: baochinhphu.vn、xaydungchinhsach.chinhphu.vn または 官報（Công báo）と照合してから使用すること。

本セクションは 2026 年改革パッケージを時系列で示し — 政令 46 通関危機、75 日間の橋渡し期間、2026年4月15日 から運用中の体制 — 続いて実務上の落とし穴を整理する。

1) 経路選択 — 政令 46 下での 自己公表 vs 適合性宣言登録:

• 自己公表に残る（政令 15 より狭い）: 新たな登録対象に該当しない、消費者向けに直接販売される包装加工食品の多く;同一事業者がさらに加工する原料;第 6 条の閾値を満たす少量の工芸的製品。
• 適合性宣言登録 に移行（新たな販売前登録）: 食品添加物、加工助剤、包装材料、食品接触用具、ボトル飲料水、QCVN 上限を超える微量栄養素強化食品、政令 46 附属書に列挙された一部の加工包装食品。
• 独立の 製品公表登録: TPBVSK、医療用栄養食品、特別食用食品、36か月以下の乳幼児食品。/supplement/registration/ で解説。

2) 適合性宣言登録 の段階別工程:

• ステップ 0 — 申請前準備。適用 QCVN（または TCVN / コーデックスのフォールバック）を特定。政令 46 第 51 条による所管省庁を特定。製造拠点が 政令 67/2016/NĐ-CP に基づく ATTP 認証を保有していることを確認。TPBVSK および食品添加物拠点では、2026年12月31日 期限の HACCP / GMP / ISO 22000 ロードマップを確認。
• ステップ 1 — 適合性評価。指定適合性評価機関（DCAO）と契約し、QCVN に基づく試験を経て Giấy chứng nhận hợp quy (適合性評価証明書) の発行を受ける。
• ステップ 2 — 申請資料準備。(i) 適合性宣言書、(ii) DCAO の適合性評価証明書、(iii) 該当範囲で ISO/IEC 17025 認定を受けた指定試験機関の試験結果、(iv) ベトナム語表示案、(v) 製造拠点の ATTP 認証、(vi) 申請者の事業登録、(vii) 輸入品は必要に応じて領事認証された CFS。
• ステップ 3 — オンライン提出。通関を伴う場合は国家シングルウィンドウ（vnsw.gov.vn）、その他は所管省庁ポータル（保健省 範囲は dichvucong.moh.gov.vn、MAE 範囲は dichvucong.mae.gov.vn、MOIT 範囲は dichvucong.moit.gov.vn）。
• ステップ 4 — 完備性審査および実体評価。政令 46 は実質的な処理期限を導入 — 公表草案上の目標は製品カテゴリに応じて 7〜15 営業日。
• ステップ 5 — 補正要求。申請者は要求に記された期間内に回答する。2 ラウンドが標準。
• ステップ 6 — Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố hợp quy の発行。所管省庁の登録簿に公表され、製品の流通が開始可能。
• ステップ 7 — 承認後: 政令 46 第 20–24 条に基づく輸入貨物検査制度（完全 → 縮減 → 免除）、重要な変更時の再登録。

3) 自己公表 の段階別工程:

• ステップ 0 — 製品が 政令 46 で縮小された自己公表対象範囲内にあることを確認。曖昧な場合は 適合性宣言登録 を行う。
• ステップ 1 — 適用 QCVN、TCVN またはコーデックス参照に基づき自己公表書を作成。指定試験機関で試験し、結果を取得。
• ステップ 2 — 自己公表書を事業者ウェブサイトまたは指定の公開情報チャネルに掲載。
• ステップ 3 — 製品カテゴリに応じて省・市の Sở Y tế / Sở Công Thương / Sở Nông nghiệp & Môi trường に 1 部を提出。即時に流通可能。
• ステップ 4 — 記録を保持。要請後 72 時間以内に検査官に提示可能な現行版を保管する。

4) 政令 46 第 51 条による省庁間配分:

• 保健省 / VFA — 食品添加物、加工助剤、微量栄養素製品、ボトル飲料水、TPBVSK 等、および（新規）従来 MOIT と MARD に分散していた包装材料および食品接触用具。
• MAE — 生鮮および加工農産物、食肉、水産物、原料乳、原産地の植物油。
• MOIT — 一般の加工食品、乳および乳製品、油脂、酒類、清涼飲料、菓子類、即席麺。
• 実務的効果: 従来 3 省庁にまたがって並行チャネルを維持していた製品チームは、包装材料登録を 保健省 の単一チャネルに集約できるようになった。

5) 2026年1月下旬の 政令 46 通関危機:

• 政令 46 は署名当日（2026年1月26日）に即時施行 — テト旧正月前夜、輸送中の貨物に対する経過措置なし。
• 4〜5 日以内に、700 件超の貨物および約 30 万トンの食品・農産物が陸・海・空の国境で停止。
• 2026年2月4日、首相は 8 省庁に対し食品検査における困難を「直ちに解決する」よう指示。同日、政府は 決議 09/2026/NQ-CP を発出し、政令 46 を 2026年4月15日 まで停止し、政令 15/2018 とその指針を再施行した。
• 2026年2月5日 夕方、留置貨物の通関が再開。
• 政令 46 は 2026年4月16日 から再施行。企業は実体設計が恒久的であるという前提で運用すべき。

6) 2026年改革パッケージ — 政令 46 再施行で変わったこと:

• 自己公表対象の縮小（第 4 条）: 加工包装食品、食品添加物、加工助剤、包装材料、食品接触用具が 自己公表 から 適合性宣言登録 に移行。
• HACCP / GMP / ISO 22000 の義務化（第 8 条）: TPBVSK および食品添加物製造業者は 2026年12月31日 までに製造システム認証を運用すること。
• リスクベースの市販後検査階層（第 20–24 条）: 輸入者のコンプライアンス履歴に応じた完全 → 縮減 → 免除検査。12 か月の良好な履歴で縮減検査に格下げ可能。
• 省庁間再編成（第 51 条）: 保健省 / VFA が食品添加物、ボトル飲料水、TPBVSK、および 包装材料と食品接触用具を所管。
• 経過措置: 2026年1月26日 以前の 政令 15/2018 に基づく自己公表は 12 か月有効。2027年1月26日 以降、対象カテゴリでは 政令 46 手段のみ有効。

7) 実務上の落とし穴（多くの否認サイクルの原因）:

• 誤った省庁への提出: 政令 46 の再編により、政令 15 時代の省庁に提出するのは頻発する誤り。提出前に第 51 条で照合する。
• QCVN の不整合: 誤った技術規制を適合性参照として特定すると、適合性評価証明書 が無効になる。DCAO 契約前に vbpl.vn の QCVN ライブラリで照合する。
• 指定試験機関の適格性: 試験結果は所管省庁が指定した試験機関、かつ QCVN を含む範囲で BoA から ISO/IEC 17025 認定を受けた機関のものでなければならない。未認定機関の結果は無価値。
• 経過措置の罠: 政令 15/2018 自己公表で流通している製品は 2027年1月26日 までは合法的に市場に残れる — ただし旧自己公表の下で改訂、延長、目的変更は不可。変更には 政令 46 申請が必要。
• ベトナム語表示: 提出時に申請資料に完成版を添付する必要がある。「後日確定」プレースホルダーは完備性審査で常時否認される。
• 輸入者の記録保持: 新たなリスクベースの検査階層では、縮減検査への格下げに 12 か月の良好な履歴と完全な監査トレイルが必要 — 記録の欠落でカウンタがリセットされる。