Kiểm tra tuân thủ quy định Việt Nam

Phân loại nhóm đấu thầu

Xác định nhóm kỹ thuật (1–5) cho thuốc trong đấu thầu tại cơ sở y tế công lập theo Circular 15/2019/TT-BYT và các văn bản sửa đổi.

1. 1

   Thuốc này là biệt dược gốc / thuốc tương đương sinh học tham chiếu?

   Có Không
2. 2

   Sản xuất tại đâu?

   (chỉ khi Q1 = Không)
   SRA US, các nước EU, Nhật, Canada, Thụy Sĩ, UK, Úc… Việt Nam Sản xuất nội địa Khác Ấn Độ, Trung Quốc, Pakistan…
3. 3

   Tiêu chuẩn GMP của nhà máy?

   EU-GMP / PIC/S-GMP EU thanh tra hoặc cơ quan PIC/S WHO-GMP Do Bộ Y tế Việt Nam chứng nhận
4. 4

   Có tương đương sinh học (BE) đã được công nhận tại Việt Nam?

   (nếu WHO-GMP)
   Có Không