Nhãn & Công bố tác dụng

Ghi nhãn thực phẩm bổ sung và TPBVSK chịu sự điều chỉnh của hai hệ thống quy định song song: • Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa — khung chung cho hàng hóa lưu thông tại Việt Nam, bao gồm yêu cầu bắt buộc bằng tiếng Việt, thông tin thương mại bắt buộc và quy định về ngôn ngữ bổ sung. • Thông tư 43/2014/TT-BYT — quy định chuyên ngành về ghi nhãn thực phẩm chức năng: phân loại sản phẩm, liều dùng khuyến nghị, đối tượng sử dụng, điều kiện sử dụng và khuyến cáo bắt buộc đối với TPBVSK. Nội dung bắt buộc trên nhãn TPBVSK bao gồm: tên sản phẩm; thành phần với định lượng các thành phần có tác dụng; khối lượng tịnh; mục đích sử dụng và liều dùng khuyến nghị; tên và địa chỉ cơ sở sản xuất, nhập khẩu; xuất xứ; số lô; ngày sản xuất và hạn sử dụng; điều kiện bảo quản; số giấy tiếp nhận bản công bố do VFA cấp; và khuyến cáo bắt buộc "Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh", chữ rõ ràng, màu tương phản với nền. Công dụng được ghi trên nhãn giới hạn ở các nội dung đã được duyệt trong bản công bố đã đăng ký. Cấm các công bố về điều trị, phòng ngừa hoặc "chữa" bệnh. Cấm so sánh với thuốc. Mọi công bố sức khỏe phải dựa trên bằng chứng khoa học đã nộp trong hồ sơ.

Khung pháp lý chung về ghi nhãn: • Nghị định 43/2017/NĐ-CP — ban hành 14/4/2017. Nội dung ghi nhãn bắt buộc đối với hàng hóa tại Việt Nam, yêu cầu sử dụng tiếng Việt và quy định về ngôn ngữ bổ sung. Đã được sửa đổi một số nội dung kỹ thuật. Chuyên ngành (thực phẩm chức năng): • Thông tư 43/2014/TT-BYT — chương về ghi nhãn quy định liều dùng, đối tượng sử dụng và điều kiện sử dụng cho thực phẩm chức năng. Khuyến cáo bắt buộc đối với TPBVSK: • Nghị định 181/2013/NĐ-CP (Điều 5) — đưa ra cụm từ "Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh" áp dụng cho cả nhãn và quảng cáo. Cụm từ này được lặp lại trong Thông tư 43/2014/TT-BYT cho yêu cầu ghi nhãn. Chứng minh công dụng: • Nghị định 15/2018/NĐ-CP — hồ sơ đăng ký bản công bố phải có bằng chứng khoa học cho công dụng được công bố; chỉ những công dụng đã duyệt mới được thể hiện trên nhãn.

2024–2025 — Hiển thị nhãn trên kênh trực tuyến: VFA nhắc nhở các sàn thương mại điện tử và người bán rằng nội dung niêm yết sản phẩm trực tuyến được coi là nhãn khi xử lý vi phạm; khuyến cáo bắt buộc và số giấy tiếp nhận bản công bố phải hiển thị trên trang sản phẩm và video bán hàng. 2022 — Đồng bộ hóa với Nghị định 43/2017: Bộ Y tế và Bộ Công Thương ban hành hướng dẫn liên ngành nhắc lại rằng các quy định về ngôn ngữ bổ sung và ghi xuất xứ theo Nghị định 43/2017 áp dụng song song với quy định chuyên ngành tại Thông tư 43/2014. Thường xuyên — Thực thi khuyến cáo bắt buộc: VFA tiếp tục cảnh báo và xử phạt nhãn và niêm yết TPBVSK không có, che khuất hoặc giảm độ nổi bật của khuyến cáo bắt buộc "Thực phẩm này không phải là thuốc…".