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ベトナムにおける遠隔医療

Luật Khám bệnh, chữa bệnh 15/2023/QH15 第53条で初めて正式に法制化された遠隔医療（khám bệnh, chữa bệnh từ xa）、Nghị định 96/2023/NĐ-CP 第87条の運営条件、Thông tư 30/2023/TT-BYT の対象疾患リスト、ならびに2025年7月1日からの遠隔医療への BHYT 償還拡張。国境を越える外国遠隔医療提供者は認可されたベトナム施設を通じて運営しなければならない；特別管理医薬品は遠隔処方できない。

概要

ベトナムにおける遠隔医療 — khám bệnh, chữa bệnh từ xa — は、Luật 15/2023/QH15 により初めて一次法で正式に法制化された。2009年医療検査・治療法は遠隔医療を想定しておらず、COVID 時代の Quyết định 2628/QĐ-BYT（2020）に基づくパイロットプログラムは安定した法的体制ではなく緊急的取り決めとして運用された。2023年改革は遠隔医療を法律第53条に定着させ、実施条件は Nghị định 96/2023/NĐ-CP 第87条、臨床範囲リストは Thông tư 30/2023/TT-BYT で定める。

本ページの範囲：

  • 何が遠隔医療として規制され、何がそうでないか。
  • 法令体系：Luật 15/2023 第53条、Nghị định 96/2023 第87条、Thông tư 30/2023/TT-BYT。
  • 遠隔医療を提供する施設の運営条件。
  • 遠隔医療相談の対象となる約50の疾患・状態リスト。
  • 電子処方制限、特に特別管理医薬品について。
  • 国境を越える、および外国遠隔医療の取り決め。
  • データ保護。
  • 2025年7月1日からの BHYT 償還。

何が遠隔医療として規制され、何がそうでないか：

  • 第53条のもとでの khám bệnh, chữa bệnh từ xa は、医療従事者と患者の間（または2人の専門家の間 — 施設間の「hỗ trợ KCB từ xa」相談チャンネル）で医療検査、相談、助言、治療支援を提供するための情報通信技術の使用を網羅する。
  • 対象外：救急医療と蘇生、外科手術、集中治療、ならびに疾患リストにより対面評価が要求される医療活動 — 以下参照。
  • 臨床評価または文書化された患者記録を伴わない純粋な電話アドバイスは規制制度の対象外；境界線は文書化された記録を伴う臨床的遭遇の正式な開始である。

運営条件（Nghị định 96/2023 第87条第1項）： 遠隔医療を提供する施設は次を満たさなければならない：

  • 遠隔で提供する範囲を網羅する有効な GPHĐ KCB を保有する。
  • 遠隔サービスに適切な CCHN KCB を有する従事者を擁する。
  • データセキュリティ能力を有する IT インフラ — 暗号化伝送・保存、監査ログ、従事者および患者の両方に対する認証アイデンティティ。
  • 保健省または該当する Sở Y tế に通知する（別途許可を要しない）；通知制度は完全な新規施設許可と比較して軽量である。

対象疾患 — Thông tư 30/2023/TT-BYT： Thông tư 30/2023/TT-BYT（2023年12月30日公布、2024年1月1日施行）は遠隔医療相談が許される約50の疾患・臨床状態を列挙する。リストは以下を強調する：

  • 確定診断のある慢性疾患：高血圧、糖尿病、脂質異常症、フォローアップ中の安定した心血管疾患、コントロールされた喘息および COPD。
  • 遠隔評価に適した日常的外来状態：咽頭炎、歯肉炎、首肩痛、腰痛、肥満、画像評価可能な皮膚科状態。
  • フォローアップ中の精神保健および慢性神経。
  • 術後フォローアップおよびリハビリテーション指導。 リスト外の疾患および臨床状況は遠隔医療の対象外；任意の状態を遠隔フォローアップに移行する前に対面での初回診断が必要である。

電子処方および特別管理医薬品：

  • 電子処方は対象疾患リスト内の遠隔医療相談で許容される。
  • 特別管理医薬品（thuốc phải kiểm soát đặc biệt） — 麻薬性、向精神薬、前駆体、放射性物質 — は遠隔処方できない。Luật Dược および Thông tư 18/2026/TT-BYT は、これらの物質を処方する前に対面評価および文書化された臨床的正当化を要求する；Medibase 特別管理医薬品ページ参照。
  • 抗菌薬適正使用および広範な処方箋医薬品規則は、対面業務と同じ条件で遠隔医療に適用される。

国境を越える、および外国遠隔医療： ベトナム国内の患者にサービスを提供しようとする外国遠隔医療会社は、純粋な国境を越える B2C サービスとして運営することはできない。法律と政令は、遠隔医療を、ベトナム認可施設により、または同施設と協力して、ベトナム CCHN KCB を保有する従事者により提供されるサービスとして想定する。実用的な構造は以下を含む：

  • ベトナム認可施設（外資系医療施設）を設立し、それを通じて遠隔医療を運営する。
  • 協力契約のもとでベトナム施設と提携し、各側の従事者が自身の管轄区域で適切な免許を保有する。
  • 純粋な国境越え B2C モデルは Luật 15/2023 または Nghị định 96/2023 で想定されておらず、CCHN KCB の執行可能性およびデータローカライゼーションの問題に直面する 。

データ保護： 遠隔医療相談で取り扱われる患者データは以下の対象となる：

  • Luật 15/2023 第69条（データ権を含む患者の権利）および第112条（個人健康情報システム）。
  • 個人データ保護制度 — 公開時に Medibase 個人データ保護ページ参照。
  • Nghị định 96/2023 施設運営 IT セキュリティ要件：暗号化、監査ログ、検査機関の要求に応じた検索可能性。

BHYT 償還： 主要な改革：改正健康保険法は、2025年7月1日施行で遠隔医療、在宅 KCB、家庭医療、リハビリテーションを BHYT 支払サービスの範囲に含めた。2026年7月1日からは BHYT は特定の対象外層外来サービスについて対象内費用の50%も償還する。詳細な価格設定および手続コードは保健省およびベトナム社会保険により公表された実施文書で定められる 。

横断的論点：

  • 遠隔医療従事者は対面業務と同じ CCHN KCB 範囲制限に引き続き拘束される；遠隔医療経由で範囲外業務を行うことは処分対象である。
  • TT 32/2023 のもとでの継続医学教育単位時間はデジタルヘルス能力構成要素を含む。
  • TT 35/2024 のもとでの施設品質評価は遠隔医療インフラを規律する IT システム要件を含む。

主要法令文書

基礎法：

  • Luật 15/2023/QH15 第53条 — Khám bệnh, chữa bệnh từ xa および hỗ trợ KCB từ xa。2024年1月1日施行。
  • 健康保険法（改正） — 2025年7月1日から BHYT 支払サービスに遠隔医療を追加。

政令：

  • Nghị định 96/2023/NĐ-CP 第87条 — 遠隔医療提供の運営条件。

通達：

  • Thông tư 30/2023/TT-BYT（2023年12月30日、2024年1月1日施行） — 遠隔医療相談の対象となる約50の疾患・状態リスト。

隣接制度（横断）：

  • Luật Dược + Thông tư 18/2026/TT-BYT — 特別管理医薬品は遠隔処方できない。
  • Thông tư 32/2023/TT-BYT — 業務範囲および CME におけるデジタルヘルス能力。
  • Thông tư 35/2024/TT-BYT — IT システム要件を含む基本品質基準。

置換済み／歴史的：

  • Quyết định 2628/QĐ-BYT（2020） — COVID 時代の遠隔医療パイロットプログラム、Luật 15/2023 のもとで継承。

処分：

  • Nghị định 117/2020/NĐ-CP（Nghị định 124/2021 により改正）。
  • 刑法第315条。

原文書

公式ポータルの原文へのリンク。

法律および政令：

通達：

運営ポータル：

処分：

Medibase 参照：

  • リファレンス — 医療業務免許 — /practice/practice-licensing/
  • リファレンス — 医療施設許認可 — /practice/facility-licensing/
  • リファレンス — 特別管理医薬品（遠隔処方不可） — /medicine/special-control/
  • ニュース — 外国企業向け遠隔医療 — /news/telemedicine-vietnam-regulations-conditions-foreign-companies-2026/

最新の更新

2020年 — Quyết định 2628/QĐ-BYT が COVID 時代の遠隔医療パイロットプログラムを開始。

2023年1月9日 — 国会が Luật 15/2023/QH15 を可決、遠隔医療を初めて法制化する第53条を含む。

2023年12月30日 — 政府が運営条件に関する第87条を含む Nghị định 96/2023/NĐ-CP を公布；保健省が対象疾患リストを伴う Thông tư 30/2023/TT-BYT を公布。

2024年1月1日 — Luật 15/2023、Nghị định 96/2023、Thông tư 30/2023 施行。2020年パイロットは新しい法的枠組のもとで継承される。

2025年7月1日 — 改正健康保険法が遠隔医療、在宅 KCB、家庭医療、リハビリテーションを BHYT 支払範囲に含める。

2026年7月1日 — BHYT が特定の対象外層外来サービスの50% を償還開始。

リソース・リンク

運営ポータル：

  • 保健省 — Cục Quản lý Khám, Chữa bệnh — https://kcb.vn
  • ベトナム社会保険（BHYT） — https://baohiemxahoi.gov.vn
  • 省 Sở Y tế — 遠隔医療通知のための省保健局ポータル。

法令テキストポータル：

  • Cổng thông tin điện tử Chính phủ — văn bản pháp luật — https://vanban.chinhphu.vn
  • 官報（Công báo）電子版 — https://congbao.chinhphu.vn
  • Thư viện pháp luật — https://thuvienphapluat.vn
  • 国家法令ポータル（司法省） — https://vbpl.vn

Medibase 参照：

  • リファレンス — 医療業務免許 — /practice/practice-licensing/
  • リファレンス — 医療施設許認可 — /practice/facility-licensing/
  • リファレンス — 特別管理医薬品 — /medicine/special-control/
  • ニュース — 外国企業向け遠隔医療 — /news/telemedicine-vietnam-regulations-conditions-foreign-companies-2026/

よくある質問

What activities are regulated as telemedicine in Vietnam?

Article 53 of Law 15/2023/QH15 covers the use of information and communication technology for medical examination, consultation, advice and treatment support between a healthcare professional and a patient (or between two professionals via the inter-facility "hỗ trợ KCB từ xa" channel). Emergency care, resuscitation, surgery and intensive care are not in scope. Pure telephone advice without a documented clinical record sits outside the regulated regime.

What conditions can be consulted via telemedicine?

The list in Circular 30/2023/TT-BYT contains approximately 50 diseases and clinical conditions — predominantly chronic conditions with established diagnosis (hypertension, diabetes, dyslipidaemia, stable cardiovascular conditions, controlled asthma/COPD), routine outpatient conditions (pharyngitis, neck and shoulder pain, low back pain, obesity), mental-health follow-up, and postoperative follow-up. Initial diagnosis must be in person before any condition can be moved to telemedicine follow-up.

Can controlled substances be prescribed via telemedicine?

No. Special-control drugs (thuốc phải kiểm soát đặc biệt) — narcotic, psychotropic, precursor and radioactive substances — require in-person assessment under the Pharmacy Law and Circular 18/2026/TT-BYT. E-prescribing is permitted for other prescription medicines within the telemedicine scope.

Can foreign telemedicine companies operate in Vietnam?

Not as a pure cross-border B2C service. Telemedicine under Law 15/2023 and Decree 96/2023 must be delivered by — or in collaboration with — a Vietnamese-licensed facility, by practitioners holding Vietnamese CCHN KCB. Foreign sponsors typically structure as a Vietnamese-licensed foreign-invested medical facility or as a collaboration with a Vietnamese facility under a formal agreement.

Does BHYT cover telemedicine?

Yes — the amended Law on Health Insurance brought telemedicine, home-based KCB, family medicine and rehabilitation into BHYT-payable scope effective 1 July 2025. Detailed pricing codes are set by implementing instruments published by Bộ Y tế and Vietnam Social Security.

更新履歴

2026-06-28: 初回公開。Luật 15/2023/QH15 第53条（2024年1月1日施行）、Nghị định 96/2023/NĐ-CP 第87条、Thông tư 30/2023/TT-BYT（遠隔医療疾患リスト）、改正健康保険法（2025年7月1日からの BHYT 償還）、ならびに Thông tư 18/2026/TT-BYT（特別管理医薬品の遠隔処方不可）および Thông tư 35/2024/TT-BYT（IT システム品質要件）への参照を反映。

施行日:
2024-01-01
最終確認:
2026-06-28
ページ更新:
2026-06-28

参考情報であり、法律上または医療上の助言ではありません。